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Efeito das Técnicas de Libertação Emocional na Fadiga, Desesperança e Estigma Percebido em Mulheres com Experiência de FIV Sem Sucesso

17 de março de 2026 atualizado por: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

O Efeito das Técnicas de Libertação Emocional Baseadas no Modelo de Conservação de Levine na Fadiga, Desesperança e Estigma Percebido em Mulheres com Experiência de FIV Mal-Sucedida: Um Ensaio Controlado Randomizado

Neste estudo, está planeado prestar cuidados de enfermagem a mulheres com experiência de tratamento de FIV sem sucesso, combinando a Técnica de Libertação Emocional (EFT) com os princípios desenvolvidos de acordo com a filosofia do Modelo de Conservação de Levine. As mulheres com experiência de tratamento de FIV sem sucesso serão avaliadas de acordo com os três princípios de conservação, e estes princípios formarão a base das declarações de configuração utilizadas nas sessões de EFT. Quando avaliadas no âmbito do modelo, a infertilidade perturba a conservação de energia do indivíduo, levando a um aumento da fadiga; prejudica a integridade pessoal, causando sentimentos de desesperança; e ameaça a integridade social, resultando em sentimentos de estigma e isolamento. De acordo com os princípios de integridade enfatizados no modelo de Levine, considera-se que a EFT pode reduzir a fadiga ao regular o equilíbrio energético perturbado, aliviar os níveis de desesperança ao apoiar a integridade pessoal e reduzir os efeitos do estigma relacionado com a infertilidade ao fortalecer a integridade social.

Neste contexto, este estudo será realizado para examinar os efeitos das Técnicas de Libertação Emocional (EFT), estruturadas de acordo com o Modelo de Conservação de Levine, nos níveis de fadiga, desesperança e estigma percebido em mulheres com experiência de tratamento de FIV sem sucesso. Este estudo será realizado com 80 mulheres que experienciaram tratamento de FIV sem sucesso e cumprem os critérios de inclusão do estudo, incluindo 40 mulheres no grupo experimental e 40 mulheres no grupo de controlo, no Centro de Fertilização In Vitro do Hospital de Investigação da Universidade Atatürk. No estudo, os dados pré-teste das mulheres nos grupos experimental e de controlo, atribuídos por randomização, serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação do Participante, a Escala Visual Analógica para Fadiga, a Escala de Desesperança de Beck e a Escala de Estigma da Infertilidade. A EFT estruturada de acordo com o Modelo de Conservação de Levine será aplicada às mulheres no grupo experimental, enquanto nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controlo. Os dados pós-teste serão recolhidos das mulheres em ambos os grupos experimental e de controlo após a conclusão das sessões de EFT de 4 semanas. Para testar a eficácia da EFT ao longo do tempo, serão realizadas medições repetidas um mês após a última aplicação para cada participante, e as mulheres nos grupos experimental e de controlo completarão novamente a Escala Visual Analógica para Fadiga, a Escala de Desesperança de Beck e a Escala de Estigma da Infertilidade. Os dados dos grupos experimental e de controlo, codificados como X e Y, serão transferidos para um ambiente informático por um estatístico independente, e os dados serão analisados e os resultados serão relatados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos,

Terem experienciado pelo menos um tratamento de FIV sem sucesso,

Capazes de ler e escrever em turco,

Não terem deficiência auditiva ou visual,

Não terem diagnóstico de perturbação psiquiátrica,

Não utilizarem quaisquer métodos de terapia complementar e alternativa (como Reiki, hipnofertilidade ou acupressão),

Pontuarem 4 ou mais na Escala de Desesperança de Beck,

Residirem na província de Erzurum,

Estarem dispostas a participar no estudo voluntariamente.

Critérios de Exclusão:

  • Receberem qualquer tratamento de reprodução assistida durante o período do estudo,

Desenvolverem uma gravidez saudável após a inscrição no estudo,

Serem diagnosticadas com uma perturbação psiquiátrica após o início do estudo,

Iniciarem a utilização de quaisquer métodos de terapia complementar e alternativa durante o período do estudo,

Mulheres que solicitem a retirada do estudo serão excluídas da amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Os participantes no grupo experimental receberão Técnicas de Libertação Emocional (EFT) estruturadas de acordo com o Modelo de Conservação de Levine. A intervenção será realizada ao longo de um período de 4 semanas através de sessões de EFT desenvolvidas de acordo com os três princípios de conservação do modelo.
As Técnicas de Libertação Emocional (EFT) são uma intervenção comportamental mente-corpo que combina componentes cognitivos e somáticos. Neste estudo, a EFT será estruturada de acordo com o Modelo de Conservação de Levine e adaptada de acordo com os três princípios de conservação (energia, integridade pessoal e integridade social). A intervenção será realizada por uma enfermeira treinada através de sessões padronizadas de EFT realizadas ao longo de um período de 4 semanas. Cada sessão incluirá afirmações de preparação desenvolvidas com base nas experiências dos participantes relacionadas com o tratamento de FIV sem sucesso e os princípios de conservação correspondentes.
Sem intervenção: Controlo
Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer intervenção durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para a Fadiga
Prazo: Este formulário será administrado na linha de base. O grupo experimental receberá EFT durante 4 semanas. O formulário será readministrado como pós-teste após a intervenção e como teste de acompanhamento um mês depois.
A escala consiste em 18 itens. Os itens 1, 2, 3, 4, 5 e 11 a 18 constituem a subescala de fadiga, enquanto os itens 6, 7, 8, 9 e 10 constituem a subescala de energia. A escala é apresentada sob a forma de uma régua visual de 10 cm, com a expressão mais positiva numa extremidade e a expressão mais negativa na outra. Para a subescala de fadiga, a expressão mais positiva é pontuada como 0 e a expressão mais negativa como 10, enquanto que para a subescala de energia, a expressão mais negativa é pontuada como 0 e a expressão mais positiva como 10. Os itens da subescala de fadiga estão ordenados da expressão mais positiva para a mais negativa, enquanto os itens da subescala de energia estão ordenados da expressão mais negativa para a mais positiva. Uma pontuação mais elevada na subescala de fadiga e uma pontuação mais baixa na subescala de energia indicam uma maior gravidade da fadiga.
Este formulário será administrado na linha de base. O grupo experimental receberá EFT durante 4 semanas. O formulário será readministrado como pós-teste após a intervenção e como teste de acompanhamento um mês depois.
Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Este formulário será administrado na linha de base. O grupo experimental receberá EFT durante 4 semanas. O formulário será readministrado como pós-teste após a intervenção e como teste de acompanhamento um mês depois.
A escala consiste em três subescalas: Perda de Motivação, composta por 8 itens (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 e 20); Sentimentos e Expectativas em Relação ao Futuro, composta por 5 itens (1, 3, 7, 11 e 18); e Esperança, composta por 7 itens (5, 6, 8, 10, 13, 15 e 19). A pontuação total obtida na escala varia de 0 a 20. A pontuação baseia-se em respostas binárias, sendo atribuída uma pontuação de 1 para uma resposta "Não" nos itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15 e 19, e para uma resposta "Sim" nos itens 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18 e 20. A pontuação total constitui a pontuação de desesperança do participante, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de desesperança. Pontuações de 0-3 indicam ausência de desesperança, 4-8 indicam baixa desesperança, 9-14 indicam desesperança moderada e 15-20 indicam níveis elevados de desesperança.
Este formulário será administrado na linha de base. O grupo experimental receberá EFT durante 4 semanas. O formulário será readministrado como pós-teste após a intervenção e como teste de acompanhamento um mês depois.
Escala de Estigma da Infertilidade
Prazo: Este formulário será administrado na linha de base. O grupo experimental receberá EFT durante 4 semanas. O formulário será readministrado como pós-teste após a intervenção e como teste de acompanhamento um mês depois.
A Escala de Estigma da Infertilidade consiste em 27 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos. Inclui quatro subescalas: autodesvalorização (7 itens), retraimento social (5 itens), estigma público (9 itens) e estigma familiar (6 itens). As pontuações totais variam entre 27 e 135, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior perceção de estigma.
Este formulário será administrado na linha de base. O grupo experimental receberá EFT durante 4 semanas. O formulário será readministrado como pós-teste após a intervenção e como teste de acompanhamento um mês depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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