Effet des Techniques de Libération Émotionnelle sur la Fatigue, le Désespoir et la Stigmatisation Percue chez les Femmes Ayant Vécu une Expérience de FIV Infructueuse
Effet des Techniques de Libération Émotionnelle Basées sur le Modèle de Conservation de Levine sur la Fatigue, le Désespoir et la Stigmatisation Perçue chez les Femmes Ayant Vécu une Expérience de FIV Infructueuse : Essai Randomisé Contrôlé
Dans cette étude, il est prévu de fournir des soins infirmiers aux femmes ayant connu un traitement de FIV infructueux en combinant la Technique de Libération Émotionnelle (EFT) avec les principes développés conformément à la philosophie du Modèle de Conservation de Levine. Les femmes ayant connu un traitement de FIV infructueux seront évaluées selon les trois principes de conservation, et ces principes constitueront la base des déclarations de configuration utilisées dans les séances d'EFT. Lorsqu'elle est évaluée dans le cadre du modèle, l'infertilité perturbe la conservation de l'énergie de l'individu, entraînant une fatigue accrue ; altère l'intégrité personnelle, provoquant des sentiments de désespoir ; et menace l'intégrité sociale, entraînant des sentiments de stigmatisation et d'isolement. Conformément aux principes d'intégrité soulignés dans le modèle de Levine, on considère que l'EFT peut réduire la fatigue en régulant l'équilibre énergétique perturbé, atténuer les niveaux de désespoir en soutenant l'intégrité personnelle, et réduire les effets de la stigmatisation liée à l'infertilité en renforçant l'intégrité sociale.
Dans ce contexte, cette étude sera menée pour examiner les effets des Techniques de Libération Émotionnelle (EFT), structurées conformément au Modèle de Conservation de Levine, sur les niveaux de fatigue, de désespoir et de stigmatisation perçue chez les femmes ayant connu un traitement de FIV infructueux. Cette étude sera réalisée avec 80 femmes ayant connu un traitement de FIV infructueux et répondant aux critères d'inclusion de l'étude, comprenant 40 femmes dans le groupe expérimental et 40 femmes dans le groupe témoin, au Centre de Fécondation In Vitro de l'Hôpital de Recherche de l'Université Atatürk. Dans l'étude, les données de pré-test des femmes des groupes expérimental et témoin attribuées par randomisation seront collectées à l'aide du Formulaire d'Information des Participants, de l'Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue, de l'Échelle de Désespoir de Beck et de l'Échelle de Stigmatisation de l'Infertilité. L'EFT structurée conformément au Modèle de Conservation de Levine sera appliquée aux femmes du groupe expérimental, tandis qu'aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Les données de post-test seront collectées auprès des femmes des groupes expérimental et témoin après l'achèvement des séances d'EFT de 4 semaines. Afin de tester l'efficacité de l'EFT au fil du temps, des mesures répétées seront effectuées un mois après la dernière application pour chaque participante, et les femmes des groupes expérimental et témoin rempliront à nouveau l'Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue, l'Échelle de Désespoir de Beck et l'Échelle de Stigmatisation de l'Infertilité. Les données des groupes expérimental et témoin, codées X et Y, seront transférées dans un environnement informatique par un statisticien indépendant, et les données seront analysées et les résultats seront rapportés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans,
Avoir connu au moins un traitement de FIV infructueux,
Capables de lire et d'écrire en turc,
Sans déficience auditive ou visuelle,
Sans diagnostic de trouble psychiatrique,
N'utilisant aucune méthode de thérapie complémentaire et alternative (telles que le Reiki, l'hypnofertilité ou l'acupression),
Obtenant un score de 4 ou plus sur l'échelle de désespoir de Beck,
Résidant dans la province d'Erzurum,
Acceptant de participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Recevoir un traitement de procréation médicalement assistée pendant la période de l'étude,
Développer une grossesse saine après l'inclusion dans l'étude,
Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique après le début de l'étude,
Commencer à utiliser des méthodes de thérapie complémentaire et alternative pendant la période de l'étude,
Les femmes qui demandent à se retirer de l'étude seront exclues de l'échantillon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental recevront des Techniques de Liberté Émotionnelle (EFT) structurées conformément au modèle de conservation de Levine.
L'intervention sera dispensée sur une période de 4 semaines par le biais de séances d'EFT développées selon les trois principes de conservation du modèle.
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Les Techniques de Libération Émotionnelle (EFT) sont une intervention comportementale corps-esprit qui combine des composantes cognitives et somatiques.
Dans cette étude, l'EFT sera structuré conformément au modèle de conservation de Levine et adapté selon les trois principes de conservation (énergie, intégrité personnelle et intégrité sociale).
L'intervention sera dispensée par une infirmière formée lors de séances EFT standardisées menées sur une période de 4 semaines.
Chaque séance comprendra des affirmations de préparation élaborées à partir des expériences des participantes liées à un traitement de FIV infructueux et aux principes de conservation correspondants.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue
Délai: Ce formulaire sera administré au départ. Le groupe expérimental recevra l'EFT pendant 4 semaines. Le formulaire sera réadministré en tant que post-test après l'intervention et en tant que test de suivi un mois plus tard.
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L'échelle comprend 18 items.
Les items 1, 2, 3, 4, 5 et 11 à 18 constituent la sous-échelle de fatigue, tandis que les items 6, 7, 8, 9 et 10 constituent la sous-échelle d'énergie.
L'échelle est présentée sous la forme d'une règle visuelle de 10 cm, avec l'expression la plus positive à une extrémité et l'expression la plus négative à l'autre.
Pour la sous-échelle de fatigue, l'expression la plus positive est notée 0 et l'expression la plus négative est notée 10, tandis que pour la sous-échelle d'énergie, l'expression la plus négative est notée 0 et l'expression la plus positive est notée 10.
Les items de la sous-échelle de fatigue sont ordonnés de la plus positive à la plus négative, tandis que les items de la sous-échelle d'énergie sont ordonnés de la plus négative à la plus positive.
Un score plus élevé sur la sous-échelle de fatigue et un score plus faible sur la sous-échelle d'énergie indiquent une sévérité plus importante de la fatigue.
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Ce formulaire sera administré au départ. Le groupe expérimental recevra l'EFT pendant 4 semaines. Le formulaire sera réadministré en tant que post-test après l'intervention et en tant que test de suivi un mois plus tard.
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Échelle de désespoir de Beck
Délai: Ce formulaire sera administré au départ. Le groupe expérimental recevra EFT pendant 4 semaines. Le formulaire sera réadministré en tant que post-test après l'intervention et en tant que test de suivi un mois plus tard.
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L'échelle comprend trois sous-échelles : Perte de motivation, comprenant 8 items (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 et 20) ; Sentiments et attentes concernant l'avenir, comprenant 5 items (1, 3, 7, 11 et 18) ; et Espoir, comprenant 7 items (5, 6, 8, 10, 13, 15 et 19).
Le score total obtenable à partir de l'échelle varie de 0 à 20.
La notation repose sur des réponses binaires, avec un score de 1 attribué pour une réponse « Non » aux items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15 et 19, et pour une réponse « Oui » aux items 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18 et 20.
Le score total constitue le score de désespoir du participant, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de désespoir.
Les scores de 0 à 3 indiquent une absence de désespoir, 4 à 8 indiquent un faible désespoir, 9 à 14 indiquent un désespoir modéré et 15 à 20 indiquent des niveaux élevés de désespoir.
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Ce formulaire sera administré au départ. Le groupe expérimental recevra EFT pendant 4 semaines. Le formulaire sera réadministré en tant que post-test après l'intervention et en tant que test de suivi un mois plus tard.
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Échelle de Stigmatisation de l'Infertilité
Délai: Ce formulaire sera administré au départ. Le groupe expérimental recevra l'EFT pendant 4 semaines. Le formulaire sera ré-administré comme post-test après l'intervention et comme test de suivi un mois plus tard.
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L'Échelle de Stigmatisation de l'Infertilité comprend 27 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Elle inclut quatre sous-échelles : autodévalorisation (7 items), retrait social (5 items), stigmatisation publique (9 items) et stigmatisation familiale (6 items).
Les scores totaux varient de 27 à 135, les scores plus élevés indiquant une stigmatisation perçue plus importante.
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Ce formulaire sera administré au départ. Le groupe expérimental recevra l'EFT pendant 4 semaines. Le formulaire sera ré-administré comme post-test après l'intervention et comme test de suivi un mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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