情感自由技术对试管婴儿失败女性疲劳、绝望及感知耻辱感的影响
基于莱文守恒模型的情绪释放技术对IVF失败女性疲劳、绝望感和感知污名的影响:一项随机对照试验
本研究计划通过将情绪释放疗法与莱文守恒模型哲学原则相结合,为经历试管婴儿治疗失败的女性提供护理。 将根据三项守恒原则评估经历试管婴儿治疗失败的女性,这些原则将构成EFT疗程中使用的设定陈述的基础。 在模型范围内评估时,不孕症会破坏个体的能量守恒,导致疲劳增加;损害个人完整性,引发绝望感;并威胁社会完整性,导致污名化和孤立感。 根据莱文模型强调的完整性原则,认为EFT可能通过调节被破坏的能量平衡来减轻疲劳,通过支持个人完整性来缓解绝望水平,并通过加强社会完整性来减少不孕相关污名的影响。
在此背景下,本研究将探讨根据莱文守恒模型构建的情绪释放疗法对经历试管婴儿治疗失败的女性疲劳、绝望和感知污名水平的影响。 本研究将在阿塔图尔克大学研究医院试管婴儿中心进行,纳入80名经历试管婴儿治疗失败且符合研究纳入标准的女性,包括实验组40名和对照组40名。 研究中,将通过随机分配收集实验组和对照组女性的前测数据,使用参与者信息表、疲劳视觉模拟量表、贝克绝望量表和生育污名量表。 将根据莱文守恒模型构建的EFT应用于实验组女性,而对照组不进行干预。 在4周EFT疗程结束后,将从实验组和对照组女性收集后测数据。 为测试EFT随时间的效果,将在最后一次应用后一个月对每位参与者进行重复测量,实验组和对照组女性将再次完成疲劳视觉模拟量表、贝克绝望量表和生育污名量表。 实验组和对照组数据(编码为X和Y)将由独立统计学家转入计算机环境,数据将被分析并报告发现。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至45岁之间的女性,
至少经历过一次失败的体外受精治疗,
能够读写土耳其语,
无听力或视力障碍,
无精神病诊断,
未使用任何补充和替代疗法(如灵气疗法、催眠助孕或穴位按摩),
贝克绝望量表得分4分或更高,
居住在埃尔祖鲁姆省,
自愿参与研究。
排除标准:
- 在研究期间接受任何辅助生殖治疗,
入组研究后出现健康妊娠,
研究开始后被诊断为精神病,
在研究期间开始使用任何补充和替代疗法,
要求退出研究的女性将被排除在样本之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
实验组参与者将接受根据莱文守恒模型构建的情绪释放技术(EFT)干预。
干预将通过依据该模型三个守恒原则开发的EFT课程,在为期4周的时间内实施。
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情绪释放技术(EFT)是一种结合认知和躯体成分的行为性身心干预方法。
在本研究中,EFT将根据莱文的守恒模型进行结构化,并根据三个守恒原则(能量守恒、个人完整性守恒和社会完整性守恒)进行定制。
干预将由一名经过培训的护士通过为期4周的标准化EFT课程来实施。
每节课程将包括基于参与者与不成功的体外受精治疗经历以及相应的守恒原则所制定的设定陈述。
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无干预:对照
对照组参与者在研究期间将不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳视觉模拟评分量表
大体时间:该表格将在基线时进行。实验组将接受为期4周的EFT。该表格将在干预后作为后测重新进行,并在一个月后作为随访测试重新进行。
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该量表共包含18个条目。
条目1、2、3、4、5和11至18构成疲劳子量表,而条目6、7、8、9和10构成能量子量表。
量表以10厘米视觉标尺的形式呈现,一端为最积极表述,另一端为最消极表述。
对于疲劳子量表,最积极表述评分为0分,最消极表述评分为10分;而对于能量子量表,最消极表述评分为0分,最积极表述评分为10分。
疲劳子量表中的条目按从最积极到最消极的顺序排列,而能量子量表中的条目则按从最消极到最积极的顺序排列。
疲劳子量表得分越高且能量子量表得分越低,表明疲劳程度越严重。
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该表格将在基线时进行。实验组将接受为期4周的EFT。该表格将在干预后作为后测重新进行,并在一个月后作为随访测试重新进行。
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贝克绝望量表
大体时间:该表格将在基线时进行管理。实验组将接受为期4周的EFT。干预后将重新进行该表格作为后测,并在一个月后进行随访测试。
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该量表包含三个分量表:动机丧失,包含8个项目(2、4、9、12、14、16、17和20);对未来感受与期望,包含5个项目(1、3、7、11和18);以及希望,包含7个项目(5、6、8、10、13、15和19)。
量表总得分范围为0至20分。
评分基于二元回答,对项目1、3、5、6、8、10、12、13、15和19的“否”回答计1分,对项目2、4、7、9、11、14、16、17、18和20的“是”回答计1分。
总得分构成参与者的绝望感评分,得分越高表示绝望感越强。
0-3分表示无绝望感,4-8分表示低度绝望感,9-14分表示中度绝望感,15-20分表示高度绝望感。
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该表格将在基线时进行管理。实验组将接受为期4周的EFT。干预后将重新进行该表格作为后测,并在一个月后进行随访测试。
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不孕症污名化量表
大体时间:该表格将在基线时进行管理。实验组将接受为期四周的EFT。该表格将在干预后作为后测重新进行管理,并在一个月后作为随访测试再次进行管理。
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不孕不育污名量表包含27个项目,采用5点李克特量表进行评分。
它包括四个子量表:自我贬低(7个项目)、社交回避(5个项目)、公众污名(9个项目)和家庭污名(6个项目)。
总分范围为27至135分,分数越高表示感知到的污名越严重。
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该表格将在基线时进行管理。实验组将接受为期四周的EFT。该表格将在干预后作为后测重新进行管理,并在一个月后作为随访测试再次进行管理。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.30.2.ATA.0.01.00/802
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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