- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07477665
감정 자유 기법이 실패한 체외수정 시술을 경험한 여성의 피로, 절망감, 지각된 낙인에 미치는 효과
성공하지 못한 체외수정 경험을 가진 여성에서 Levine의 보존 모델에 기반한 감정적 자유 기법이 피로, 절망감, 지각된 낙인에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 연구에서는 Levine의 보존 모델 철학에 부합하는 원칙과 정서적 자유 기법(EFT)을 결합하여 성공하지 못한 체외수정 시술 경험이 있는 여성에게 간호를 제공할 계획입니다. 성공하지 못한 체외수정 시술 경험이 있는 여성은 세 가지 보존 원칙에 따라 평가될 것이며, 이러한 원칙은 EFT 세션에서 사용되는 설정 진술의 기초를 형성할 것입니다. 모델의 범위 내에서 평가할 때, 불임은 개인의 에너지 보존을 방해하여 피로를 증가시키고, 개인적 통합성을 손상시켜 절망감을 유발하며, 사회적 통합성을 위협하여 낙인과 고립감을 초래합니다. Levine 모델에서 강조된 통합성 원칙에 따라, EFT가 방해받은 에너지 균형을 조절하여 피로를 감소시키고, 개인적 통합성을 지원하여 절망감 수준을 완화하며, 사회적 통합성을 강화하여 불임 관련 낙인의 영향을 줄일 수 있을 것으로 여겨집니다.
이러한 맥락에서, 본 연구는 Levine의 보존 모델에 따라 구조화된 정서적 자유 기법(EFT)이 성공하지 못한 체외수정 시술 경험이 있는 여성의 피로, 절망감 및 지각된 낙인 수준에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행될 것입니다. 이 연구는 성공하지 못한 체외수정 시술을 경험했고 연구의 포함 기준을 충족하는 80명의 여성(실험군 40명, 대조군 40명)을 대상으로 Atatürk 대학 연구병원 체외수정 센터에서 수행될 것입니다. 연구에서 무작위 배정을 통해 할당된 실험군과 대조군 여성의 사전 검사 데이터는 참가자 정보 양식, 피로 시각 아날로그 척도, Beck 절망감 척도 및 불임 낙인 척도를 사용하여 수집될 것입니다. Levine의 보존 모델에 따라 구조화된 EFT는 실험군 여성에게 적용될 것이며, 대조군에는 어떠한 중재도 적용되지 않을 것입니다. 사후 검사 데이터는 4주간의 EFT 세션 완료 후 실험군과 대조군 여성 모두로부터 수집될 것입니다. 시간 경과에 따른 EFT의 효과를 테스트하기 위해, 각 참가자의 마지막 적용 한 달 후 반복 측정이 수행될 것이며, 실험군과 대조군 여성은 피로 시각 아날로그 척도, Beck 절망감 척도 및 불임 낙인 척도를 다시 완료할 것입니다. X와 Y로 코딩된 실험군과 대조군의 데이터는 독립 통계학자에 의해 컴퓨터 환경으로 이전될 것이며, 데이터는 분석되고 결과가 보고될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성,
최소 한 번의 성공하지 못한 체외 수정 시술을 경험한 경우,
터키어로 읽고 쓸 수 있는 능력이 있는 경우,
청각 또는 시각 장애가 없는 경우,
정신 질환 진단을 받지 않은 경우,
어떠한 보완 및 대체 요법 방법(예: 레이키, 최면 불임 치료, 또는 압박 요법)도 사용하지 않는 경우,
벡 절망 척도에서 4점 이상을 받은 경우,
에르주룸 주에 거주하는 경우,
자발적으로 연구에 참여할 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 어떤 보조 생식 치료도 받는 경우,
연구 등록 후 건강한 임신이 발생한 경우,
연구 시작 후 정신 질환 진단을 받은 경우,
연구 기간 동안 어떤 보완 및 대체 요법 방법의 사용을 시작한 경우,
연구에서 탈퇴를 요청하는 여성은 표본에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 참가자들은 레빈의 보존 모델에 따라 구조화된 감정 자유 기법(EFT)을 받게 됩니다.
중재는 이 모델의 세 가지 보존 원칙에 따라 개발된 EFT 세션을 통해 4주 동안 진행됩니다.
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감정 자유 기법(EFT)은 인지적 요소와 신체적 요소를 결합한 행동적 심신 중재입니다.
본 연구에서 EFT는 레빈의 보존 모델에 따라 구성되며, 세 가지 보존 원칙(에너지, 개인적 통합성, 사회적 통합성)에 맞춰 맞춤화됩니다.
중재는 훈련받은 간호사가 4주 동안 진행되는 표준화된 EFT 세션을 통해 제공됩니다.
각 세션에는 참가자의 성공하지 못한 체외수정 시술 경험과 해당 보존 원칙을 바탕으로 개발된 설정 문장이 포함됩니다.
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간섭 없음: 통제
대조군 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도 시각적 상사 척도
기간: 이 설문지는 기준선에서 시행됩니다. 실험 그룹은 4주 동안 EFT를 받게 됩니다. 이 설문지는 중재 후 사후 검사로, 그리고 한 달 후 추적 검사로 재시행됩니다.
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이 척도는 총 18개의 항목으로 구성됩니다.
항목 1, 2, 3, 4, 5, 11부터 18까지는 피로 하위척도를 구성하며, 항목 6, 7, 8, 9, 10은 에너지 하위척도를 구성합니다.
이 척도는 10cm 시각적 눈금자 형태로 제시되며, 한쪽 끝에는 가장 긍정적인 표현이, 다른 쪽 끝에는 가장 부정적인 표현이 위치합니다.
피로 하위척도의 경우, 가장 긍정적인 표현은 0점, 가장 부정적인 표현은 10점으로 채점되며, 에너지 하위척도의 경우 가장 부정적인 표현은 0점, 가장 긍정적인 표현은 10점으로 채점됩니다.
피로 하위척도의 항목들은 가장 긍정적인 것부터 가장 부정적인 것 순서로 배열되어 있으며, 에너지 하위척도의 항목들은 가장 부정적인 것부터 가장 긍정적인 것 순서로 배열되어 있습니다.
피로 하위척도에서 높은 점수와 에너지 하위척도에서 낮은 점수는 더 심각한 피로를 나타냅니다.
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이 설문지는 기준선에서 시행됩니다. 실험 그룹은 4주 동안 EFT를 받게 됩니다. 이 설문지는 중재 후 사후 검사로, 그리고 한 달 후 추적 검사로 재시행됩니다.
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벡 절망감 척도
기간: 이 설문지는 기초선에서 실시됩니다. 실험군은 4주 동안 EFT를 받게 됩니다. 이 설문지는 중재 후 사후 검사로, 그리고 한 달 후 추적 검사로 재실시됩니다.
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이 척도는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다: 8개 항목(2, 4, 9, 12, 14, 16, 17, 20)으로 구성된 동기 상실, 5개 항목(1, 3, 7, 11, 18)으로 구성된 미래에 대한 감정과 기대, 그리고 7개 항목(5, 6, 8, 10, 13, 15, 19)으로 구성된 희망입니다.
이 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0에서 20 사이입니다.
점수는 이진 응답을 기반으로 하며, 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15, 19에 대해 "아니오" 응답 시 1점을 부여하고, 항목 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18, 20에 대해 "예" 응답 시 1점을 부여합니다.
총점은 참가자의 절망감 점수를 구성하며, 높은 점수는 더 높은 수준의 절망감을 나타냅니다.
0-3점은 절망감 없음, 4-8점은 낮은 절망감, 9-14점은 중간 절망감, 15-20점은 높은 수준의 절망감을 나타냅니다.
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이 설문지는 기초선에서 실시됩니다. 실험군은 4주 동안 EFT를 받게 됩니다. 이 설문지는 중재 후 사후 검사로, 그리고 한 달 후 추적 검사로 재실시됩니다.
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불임 낙인 척도
기간: 이 설문지는 기준선에서 관리됩니다. 실험 그룹은 4주 동안 EFT를 받게 됩니다. 이 설문지는 중재 후 사후 검사로 재관리되며, 한 달 후 추적 검사로 재관리됩니다.
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불임 낙인 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 27개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 네 가지 하위 척도를 포함합니다: 자기 비하(7항목), 사회적 위축(5항목), 공적 낙인(9항목), 가족 낙인(6항목).
총점 범위는 27점에서 135점이며, 점수가 높을수록 인지된 낙인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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이 설문지는 기준선에서 관리됩니다. 실험 그룹은 4주 동안 EFT를 받게 됩니다. 이 설문지는 중재 후 사후 검사로 재관리되며, 한 달 후 추적 검사로 재관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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