Az Érzelmi Szabadság Technikák hatása a fáradtságra, reménytelenségre és az érzett stigmatizációra sikertelen IVF-átélésű nőknél
Az érzelmi szabadságtechnikák hatása a fáradtságra, reménytelenségre és észlelt stigmatizációra sikertelen IVF-átélt nőknél, a Levine-féle megőrzési modell alapján: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ebben a vizsgálatban a sikertelen IVF-kezelésen átesett nők számára tervezett ápolást nyújtani az Érzelmi Szabadság Technikával (EFT) kombinálva, amelyet a Levine-féle Megőrzési Modell filozófiája alapján kidolgozott elvek szerint alkalmaznak. A sikertelen IVF-kezelésen átesett nőket a három megőrzési elv szerint értékelik, és ezek az elvek képezik az EFT-szessionokban használt beállítási nyilatkozatok alapját. A modell keretein belül értékelve a meddőség megzavarja az egyén energiamegőrzését, ami fokozott fáradtsághoz vezet; károsítja a személyes integritást, reménytelenség érzetét okozva; és fenyegeti a társadalmi integritást, ami stigma- és elszigeteltség-érzetekkel jár. A Levine-modellben hangsúlyozott integritási elveknek megfelelően úgy vélik, hogy az EFT csökkentheti a fáradtságot a megzavart energiaegyensúly szabályozásával, enyhítheti a reménytelenség szintjét a személyes integritás támogatásával, és csökkentheti a meddőséghez kapcsolódó stigma hatásait a társadalmi integritás erősítésével.
Ebben az összefüggésben ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy megvizsgálják az Érzelmi Szabadság Technikák (EFT) hatásait, amelyeket a Levine-féle Megőrzési Modell szerint strukturáltak, a fáradtság, a reménytelenség és az észlelt stigma szintjére a sikertelen IVF-kezelésen átesett nők körében. Ezt a vizsgálatot 80, sikertelen IVF-kezelésen átesett nővel végzik, akik megfelelnek a vizsgálat befogadási kritériumainak, beleértve 40 nőt a kísérleti csoportban és 40 nőt a kontrollcsoportban, az Atatürk Egyetem Kutatókórház In Vitro Fertilizációs Központjában. A vizsgálatban a randomizációval kiosztott kísérleti és kontrollcsoportba tartozó nők előteszt adatait gyűjtik a Résztvevői Információs Űrlap, a Fáradtság Vizuális Analóg Skálája, a Beck Reménytelenség Skála és a Meddőség Stigmaskála segítségével. A Levine-féle Megőrzési Modell szerint strukturált EFT-t alkalmazzák a kísérleti csoport nőire, míg a kontrollcsoportra nem alkalmaznak beavatkozást. Utóteszt adatokat gyűjtenek mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport nőitől a 4 hetes EFT-szessionok befejezése után. Az EFT időbeli hatékonyságának tesztelése érdekében ismételt méréseket végeznek minden résztvevő esetében az utolsó alkalmazást követő egy hónappal, és a kísérleti és kontrollcsoport női újra kitöltik a Fáradtság Vizuális Analóg Skáláját, a Beck Reménytelenség Skálát és a Meddőség Stigmaskálát. A kísérleti és kontrollcsoport adatait, amelyeket X és Y kódokkal jelölnek, egy független statisztikus átviszi számítógépes környezetbe, majd az adatokat elemezik és jelentik a megállapításokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 45 év közötti nők,
Legalább egy sikertelen IVF-kezelésen átesettek,
Törökül tudnak olvasni és írni,
Nincs hallási vagy látási fogyatékosságuk,
Nem diagnosztizáltak pszichiátriai zavart náluk,
Nem használnak kiegészítő és alternatív terápiás módszereket (mint például Reiki, hipnofertilis vagy akupresszúra),
Legalább 4 pontot érnek el a Beck Reménytelenségi Skálán,
Erzurum tartományban laknak,
Önkéntesen hajlandók részt venni a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen asszisztált reprodukciós kezelést kapnak a tanulmány időtartama alatt,
Egészséges terhesség alakul ki a tanulmányba való beiratkozás után,
Pszichiátriai zavart diagnosztizálnak náluk a tanulmány megkezdése után,
Bármilyen kiegészítő és alternatív terápiás módszer használatát megkezdik a tanulmány időtartama alatt,
A tanulmányból való visszalépést kérő nőket kizárják a mintából.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport résztvevői az Érzelmi Szabadság Technikákat (EFT) kapják, amelyek Levine Megőrzési Modelljének megfelelően vannak strukturálva.
A beavatkozást egy 4 hetes időszakon keresztül adják át, a modell három megőrzési elvének megfelelően kifejlesztett EFT üléseken keresztül.
|
Az Érzelmi Szabadság Technikák (EFT) egy viselkedési elme-test intervenció, amely kognitív és szomatikus összetevőket kombinál.
Ebben a tanulmányban az EFT a Levine-féle Megőrzési Modell szerint lesz strukturálva és a három megőrzési elv (energia, személyes integritás és társas integritás) alapján szabványosítva.
Az intervenciót egy képzett ápoló fogja végrehajtani szabványosított EFT üléseken keresztül, amelyek 4 hetes időszakon belül zajlanak.
Minden ülés tartalmazni fog beállítási állításokat, amelyek a résztvevő sikertelen IVF kezeléssel kapcsolatos tapasztalatai és a megfelelő megőrzési elvek alapján lettek kidolgozva.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak semmilyen intervenciót a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság vizuális analóg skálája
Időkeret: Ez az űrlap a kezdeti méréskor lesz kitöltetve. A kísérleti csoport négy hétig EFT-t kap. Az űrlapot újra kitöltetik beavatkozás utáni utótesztként, majd egy hónappal később követő tesztként.
|
A skála 18 tételből áll.
Az 1, 2, 3, 4, 5 és 11-től 18-ig terjedő tételek alkotják a fáradtság alskála, míg a 6, 7, 8, 9 és 10-es tételek az energia alskála.
A skálát egy 10 cm-es vizuális vonalzó formájában mutatjuk be, a legkedvezőbb kifejezéssel az egyik végén és a legkedvezőtlenebb kifejezéssel a másik végén.
A fáradtság alskála esetén a legkedvezőbb kifejezés 0 pontot, a legkedvezőtlenebb kifejezés pedig 10 pontot ér, míg az energia alskála esetén a legkedvezőtlenebb kifejezés 0 pontot, a legkedvezőbb kifejezés pedig 10 pontot ér.
A fáradtság alskála tételeit a legkedvezőbbtől a legkedvezőtlenebbig soroljuk, míg az energia alskála tételeit a legkedvezőtlenebbtől a legkedvezőbbig.
A fáradtság alskála magasabb pontszáma és az energia alskála alacsonyabb pontszáma a fáradtság nagyobb súlyosságát jelzi.
|
Ez az űrlap a kezdeti méréskor lesz kitöltetve. A kísérleti csoport négy hétig EFT-t kap. Az űrlapot újra kitöltetik beavatkozás utáni utótesztként, majd egy hónappal később követő tesztként.
|
|
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: Ez az űrlap a kiindulási ponton kerül kitöltésre. A kísérleti csoport négy héten át EFT-t fog kapni. Az űrlapot újra kitöltik beavatkozás után, mint utóteszt, és egy hónappal később, mint utólagos követő teszt.
|
A skála három alskála alkotja: Motivációvesztés, amely 8 tételből áll (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 és 20); Érzések és elvárások a jövővel kapcsolatban, amely 5 tételből áll (1, 3, 7, 11 és 18); és Remény, amely 7 tételből áll (5, 6, 8, 10, 13, 15 és 19).
A skálából elérhető összpontszám 0 és 20 közötti tartományban mozog.
A pontozás bináris válaszokon alapul, ahol 1 pont jár a "Nem" válaszért az 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15 és 19. tételeknél, valamint az "Igen" válaszért a 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18 és 20. tételeknél.
Az összpontszám alkotja a résztvevő reménytelenségi pontszámát, ahol magasabb pontszám nagyobb reménytelenségi szintet jelez.
A 0-3 pontszám reménytelenség hiányát, 4-8 alacsony reménytelenséget, 9-14 mérsékelt reménytelenséget, 15-20 pedig magas reménytelenségi szintet jelöl.
|
Ez az űrlap a kiindulási ponton kerül kitöltésre. A kísérleti csoport négy héten át EFT-t fog kapni. Az űrlapot újra kitöltik beavatkozás után, mint utóteszt, és egy hónappal később, mint utólagos követő teszt.
|
|
Meddőségi Stigma Skála
Időkeret: Ez az űrlap a kiindulási ponton kerül felhasználásra. A kísérleti csoport négy hétig EFT-t kap. Az űrlapot újra felhasználják beavatkozás utáni utótesztként, valamint egy hónappal később követő tesztként.
|
A Meddőség Stigmatizációs Skála 27 tételből áll, amelyeket 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Négy alsóskálát tartalmaz: önmegbecsülésvesztés (7 tétel), társas visszahúzódás (5 tétel), nyilvános stigma (9 tétel) és családi stigma (6 tétel).
A teljes pontszám 27 és 135 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stigmatizációt jeleznek.
|
Ez az űrlap a kiindulási ponton kerül felhasználásra. A kísérleti csoport négy hétig EFT-t kap. Az űrlapot újra felhasználják beavatkozás utáni utótesztként, valamint egy hónappal később követő tesztként.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .