Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект техник эмоциональной свободы на усталость, безнадежность и воспринимаемую стигму у женщин с неудачным опытом ЭКО

17 марта 2026 г. обновлено: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

Влияние техник эмоциональной свободы, основанных на модели сохранения Левина, на усталость, безнадежность и воспринимаемую стигму у женщин с неудачным опытом ЭКО: рандомизированное контролируемое исследование

В данном исследовании планируется предоставить сестринский уход женщинам с опытом неудачного лечения ЭКО путем сочетания Техники Эмоциональной Свободы (EFT) с принципами, разработанными в соответствии с философией модели сохранения Левина. Женщины с опытом неудачного лечения ЭКО будут оцениваться в соответствии с тремя принципами сохранения, и эти принципы лягут в основу установочных утверждений, используемых в сессиях EFT. При оценке в рамках модели бесплодие нарушает энергетическое сохранение индивида, приводя к повышенной утомляемости; ухудшает личную целостность, вызывая чувства безнадежности; и угрожает социальной целостности, приводя к чувствам стигмы и изоляции. В соответствии с принципами целостности, подчеркиваемыми в модели Левина, считается, что EFT может снизить утомляемость путем регуляции нарушенного энергетического баланса, облегчить уровень безнадежности путем поддержки личной целостности и уменьшить влияние стигмы, связанной с бесплодием, путем укрепления социальной целостности.

В этом контексте данное исследование будет проведено для изучения влияния Техник Эмоциональной Свободы (EFT), структурированных в соответствии с моделью сохранения Левина, на уровни утомляемости, безнадежности и воспринимаемой стигмы у женщин с опытом неудачного лечения ЭКО. Исследование будет проведено с участием 80 женщин, перенесших неудачное лечение ЭКО и соответствующих критериям включения в исследование, включая 40 женщин в экспериментальной группе и 40 женщин в контрольной группе, в Центре экстракорпорального оплодотворения Научно-исследовательской больницы Университета Ататюрка. В исследовании предтестовые данные женщин в экспериментальной и контрольной группах, распределенных посредством рандомизации, будут собраны с использованием Формы информации об участниках, Визуальной аналоговой шкалы утомляемости, Шкалы безнадежности Бека и Шкалы стигмы бесплодия. EFT, структурированная в соответствии с моделью сохранения Левина, будет применена к женщинам в экспериментальной группе, в то время как к контрольной группе не будет применяться никакого вмешательства. Посттестовые данные будут собраны у женщин в обеих группах после завершения 4-недельных сессий EFT. Для проверки эффективности EFT с течением времени будут проведены повторные измерения через месяц после последнего применения для каждого участника, и женщины в экспериментальной и контрольной группах снова заполнят Визуальную аналоговую шкалу утомляемости, Шкалу безнадежности Бека и Шкалу стигмы бесплодия. Данные экспериментальной и контрольной групп, закодированные как X и Y, будут перенесены в компьютерную среду независимым статистиком, данные будут проанализированы, и результаты будут представлены в отчете.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет,

Имеющие по крайней мере одну неудачную попытку ЭКО,

Умеющие читать и писать на турецком языке,

Не имеющие нарушений слуха или зрения,

Не имеющие диагноза психического расстройства,

Не использующие какие-либо методы дополнительной и альтернативной терапии (такие как Рейки, гипнофертильность или акупрессура),

Набравшие 4 балла или выше по Шкале безнадежности Бека,

Проживающие в провинции Эрзурум,

Готовые добровольно участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Получение любого лечения вспомогательными репродуктивными технологиями в период исследования,

Наступление здоровой беременности после включения в исследование,

Постановка диагноза психического расстройства после начала исследования,

Начало использования каких-либо методов дополнительной и альтернативной терапии в период исследования,

Женщины, которые попросят о выходе из исследования, будут исключены из выборки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат технику эмоциональной свободы (EFT), структурированную в соответствии с моделью сохранения Левина. Вмешательство будет проводиться в течение 4-недельного периода с помощью сессий EFT, разработанных в соответствии с тремя принципами сохранения модели.
Техники Эмоциональной Свободы (EFT) – это поведенческое вмешательство, объединяющее когнитивные и соматические компоненты.
В данном исследовании EFT будет структурировано в соответствии с Консервативной моделью Левина и адаптировано согласно трем принципам консервации (энергия, личная целостность и социальная целостность).
Вмешательство будет проводиться обученной медсестрой через стандартизированные сессии EFT в течение 4-недельного периода.
Каждая сессия будет включать установочные утверждения, разработанные на основе опыта участников, связанного с неудачным лечением ЭКО, и соответствующих принципов консервации.
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: Эта форма будет применяться на исходном уровне. Экспериментальная группа будет получать EFT в течение 4 недель. Форма будет повторно применяться в качестве пост-теста после вмешательства и в качестве контрольного теста через месяц.
Шкала состоит из 18 пунктов. Пункты 1, 2, 3, 4, 5 и с 11 по 18 составляют подшкалу усталости, а пункты 6, 7, 8, 9 и 10 составляют подшкалу энергии. Шкала представлена в виде 10-сантиметровой визуальной линейки, с наиболее положительным выражением на одном конце и наиболее отрицательным выражением на другом. Для подшкалы усталости наиболее положительное выражение оценивается как 0, а наиболее отрицательное — как 10, тогда как для подшкалы энергии наиболее отрицательное выражение оценивается как 0, а наиболее положительное — как 10. Пункты в подшкале усталости упорядочены от наиболее положительного к наиболее отрицательному, в то время как пункты в подшкале энергии упорядочены от наиболее отрицательного к наиболее положительному. Более высокий балл по подшкале усталости и более низкий балл по подшкале энергии указывают на большую тяжесть усталости.
Эта форма будет применяться на исходном уровне. Экспериментальная группа будет получать EFT в течение 4 недель. Форма будет повторно применяться в качестве пост-теста после вмешательства и в качестве контрольного теста через месяц.
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Эта форма будет заполнена на исходном уровне. Экспериментальная группа будет получать EFT в течение 4 недель. Форма будет повторно заполнена в качестве пост-теста после вмешательства и в качестве контрольного теста через месяц.
Шкала состоит из трех подшкал: Потеря мотивации, включающая 8 пунктов (2, 4, 9, 12, 14, 16, 17 и 20); Чувства и ожидания относительно будущего, включающая 5 пунктов (1, 3, 7, 11 и 18); и Надежда, включающая 7 пунктов (5, 6, 8, 10, 13, 15 и 19). Общий балл, получаемый по шкале, варьируется от 0 до 20. Подсчет баллов основан на бинарных ответах: 1 балл присваивается за ответ «Нет» на пункты 1, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 15 и 19 и за ответ «Да» на пункты 2, 4, 7, 9, 11, 14, 16, 17, 18 и 20. Общий балл представляет собой показатель безнадежности участника, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности. Баллы 0-3 указывают на отсутствие безнадежности, 4-8 — на низкий уровень безнадежности, 9-14 — на умеренный уровень безнадежности, а 15-20 — на высокий уровень безнадежности.
Эта форма будет заполнена на исходном уровне. Экспериментальная группа будет получать EFT в течение 4 недель. Форма будет повторно заполнена в качестве пост-теста после вмешательства и в качестве контрольного теста через месяц.
Шкала стигматизации бесплодия
Временное ограничение: Эта форма будет заполнена на исходном уровне. Экспериментальная группа получит EFT в течение 4 недель. Форма будет повторно заполнена как пост-тест после вмешательства и как контрольный тест через месяц.
Шкала стигматизации бесплодия состоит из 27 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Она включает четыре подшкалы: самообесценивание (7 пунктов), социальная изоляция (5 пунктов), общественная стигматизация (9 пунктов) и семейная стигматизация (6 пунктов). Общий балл варьируется от 27 до 135, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую стигматизацию.
Эта форма будет заполнена на исходном уровне. Экспериментальная группа получит EFT в течение 4 недель. Форма будет повторно заполнена как пост-тест после вмешательства и как контрольный тест через месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника Эмоциональной Свободы

Подписаться