パーソナライズされたデジタルフィードバックは、植物性食品の摂取量を増やすのに役立つか? (D4M)
パーソナライズされたデジタルフィードバックを用いた植物性食品摂取量増加の支援
植物性食品の摂取不足は、非感染性疾患の主要な修正可能な危険因子です。 しかし、平均して88%の人が十分な量の野菜を摂取していません。 デジタル技術の活用は健康行動の改善に役立つ可能性があり、これにより植物性食品摂取量を増やすためのアクセス可能な手段を提供できるかもしれません。 しかし、健康行動に影響を与えるよう設計されたアプリケーションの利用と関与は一般的に低く、ユーザーの関与と継続を支える主要な要因を調査した研究はほとんどありません。 個別の食事アドバイスやレシピの提供など、パーソナライズされた食事フィードバックは、このプロセスを強化する可能性を秘めています。 しかし、パーソナライズされた食事フィードバックを活用した栄養介入がユーザーの相互作用、関与、継続をサポートするかどうかは、まだ研究される必要があります。
したがって、提案されたプロジェクトは、健康的な植物性食品摂取量の増加をサポートするために、パーソナライズされた食事フィードバックを備えたアプリケーションの使用の有効性を評価することを目的とした概念実証研究です。 自己申告で推奨野菜摂取量の50%未満の摂取と報告する18歳から45歳の健康な男性と女性315名が研究に参加します。
介入前、参加者はスマートフォンアプリケーションの使用に関するウェブベースの指導を受けます。 その後、参加者は2週間、すべての食事をアプリケーションで記録し、ベースラインの植物性食品消費プロファイルを生成します。 ベースライン期間中、参加者は持続血糖モニターを装着します。 これにより、介入期間における個別の目標と可能なフィードバックが提供されます。 介入は4週間続き、レシピとフィードバックの両方を提供するパーソナライズされた食事プログラムアプリケーションの使用で構成されます。 対照群にランダム化された参加者は、食事記録機能のみにアクセスできます。 この期間を通じて、参加者は睡眠開始や持続時間などの睡眠指標を追跡するスマートウォッチを装着します。 4週間の介入期間後、参加者は6週間アプリの使用を継続でき、その間、テレメトリーを通じて時間経過に伴うアプリケーションへの関与が確認されます。 フォローアップの終了時、参加者は退出アンケートを受け取り、アプリケーションの使用体験、植物性食品消費に関する態度、習慣、知識、および健康と食習慣への自己認識された影響についての洞察を提供します。
メカニズムの洞察を提供するために、参加者の一部(n = 50)は、ベースライン時と介入後の2回(各回約45分)、バース大学の研究室を訪問します。 研究室訪問中、参加者は血圧と体重の測定、ならびに唾液と静脈血サンプルを提供します。 唾液サンプルは唾液中コルチゾールについて評価され、血液サンプルは以下について評価されます:血漿グルコース&インスリン;血漿尿酸;血漿アスコルビン酸;血漿トコフェロール;血清カロテノイド;血漿サイトカイン;血漿CRPとフェリチン;F2-イソプロスタン;免疫細胞の炎症能;HbA1c。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Somerset
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Bath、Somerset、イギリス、BA2 7AY
- 募集
- Univeristy of Bath
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コンタクト:
- Max Davis
- 電話番号:01225 388388
- メール:md959@bath.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 健康な男性および女性、研究開始時の年齢が18歳以上45歳以下;
- クノール(PDPアプリケーションのレシピによる)を拒否しない者;
- 現在、週に少なくとも5日は自宅で主菜を1品以上調理している、または調理する意向がある(*本人またはパートナー);
- より多くの野菜を摂取したい意向を示している;
- AndroidまたはiOSベースのスマートフォンを所有している;
- 情報を受け取り、毎日すべての食事を記録するためにアプリを使用する意思がある;
- 現在スマートウォッチを使用している、または使用する意思がある;
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 報告されたベースラインの野菜摂取量が高い(参加者は英国の推奨量の50%未満を自己申告する必要がある/自己申告による摂取量が英国成人平均(206g/2.6食分)を上回る);
- スクリーニング前1ヶ月以内、または研究期間中に別の栄養学または生医学的試験への参加を報告している;
- 研究期間中に頻繁な旅行(月2回以上)を計画している、およびタイムゾーンがGMT+04:00を超える国への旅行を計画している;
- 習慣的に、典型的な週に14単位(女性参加者)および21単位(男性参加者)を超えるアルコール飲料を摂取している;
- 研究直前に、または研究期間中に、ニコチン含有製品の使用を開始または変更したと報告している;
- 女性の場合、妊娠中(または過去3ヶ月以内に妊娠していた)、または研究期間中に妊娠を計画している;
- 女性の場合、授乳中、またはスクリーニング前6週間および/または研究期間中に授乳していた;
- 報告された食習慣:医学的に処方された食事、ダイエット食、野菜の摂取を制限するあらゆる状態または自己処方の食事、1日に少なくとも3食を摂取する習慣がない;
- 研究前3ヶ月間に体重の減少/増加(5%以上)を報告している。自己申告による大うつ病性障害の既往歴および/または現在の抗うつ薬/抗不安薬の使用;
- 臨床的に診断された睡眠障害および/または処方された睡眠薬の使用。主要研究者の判断により、過度な個人的リスクをもたらす、または研究測定にバイアスを導入する可能性のある薬物(伝統薬や栄養補助食品を含む)を服用している;
- 接着剤に対するアレルギーがあり、CGMの適切な装着が妨げられる;
- Salus Optimaまたはユニリーバを含む、パーソナライズドダイエットアプリケーションを開発している企業の従業員である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーソナライズドフィードバック
「パーソナライズド・フィードバック」条件に割り当てられた参加者は、パーソナライズされたアドバイスやレシピの提供などのパーソナライズされた食事フィードバックを受け取ります。
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パーソナライズされた食事フィードバック、例えばパーソナライズされたアドバイスやレシピの提供など
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プラセボコンパレーター:対照
"対照"群に割り付けられた参加者は、食事摂取量を記録するためだけにアプリケーションを使用し、フィードバックや個別のアドバイスは受けません。
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食事の記録にのみアプリケーションを使用し、フィードバックやアドバイスは受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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植物性食品の摂取
時間枠:ベースラインからの変化
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植物性食品の1日あたりの摂取量(グラム/日およびサービング/日で測定)
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ベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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態度、習慣、知識
時間枠:ベースラインからの変化
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アンケート(健康と味覚態度尺度、Roinineら、2001年)により測定された、植物性食品の調理と摂取に関する態度、習慣、および知識
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ベースラインからの変化
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ムード
時間枠:ベースラインからの変化
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アンケートにより測定されたネガティブおよびポジティブな気分、活力、繁栄および繁栄行動(Connor et al., 2017)
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ベースラインからの変化
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ストレス
時間枠:ベースラインからの変化
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知覚ストレス尺度質問票による知覚ストレスの測定
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ベースラインからの変化
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睡眠
時間枠:ベースラインからの変化
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睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票を用いて測定されます。
睡眠開始時間、睡眠中の覚醒時間、朝の覚醒時間、総睡眠時間はスマートウォッチのデータから算出されます |
ベースラインからの変化
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間質グルコース濃度
時間枠:ベースラインからの変化
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連続血糖モニターを使用して毎分測定される間質液グルコース濃度
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ベースラインからの変化
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唾液コルチゾール
時間枠:ベースラインからの変化
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唾液コルチゾールは、参加者のメカニズム的サブセットにおいて、バイオ合成スワブを用いて起床時に評価されます。
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ベースラインからの変化
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血中脂質
時間枠:ベースラインからの変化
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メカニズムサブセットにおける血中脂質は、自動分析装置(デイトナ;Randox Lab、クラムリン、英国)を使用して分析されます。
サンプルは、一晩の絶食後に採取されます
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ベースラインからの変化
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血漿グルコース
時間枠:ベースラインからの変化
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メカニズムサブセットにおける血漿グルコースは、自動分析装置(Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK)を用いて分析されます。
サンプルは、一晩絶食後に採取されます。
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ベースラインからの変化
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血漿尿酸
時間枠:ベースラインからの変化
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機序サブセットにおける血漿尿酸値は、自動分析装置(デイトナ;ランドックス・ラボラトリーズ、クラムリン、英国)を用いて分析されます。
サンプルは一晩絶食後に採取されます
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ベースラインからの変化
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血漿インスリン
時間枠:ベースラインからの変化
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機序サブセットにおける血漿インスリンは、市販の酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)を用いて測定されます。
サンプルは、一晩の絶食後に採取されます |
ベースラインからの変化
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血清カロテノイド
時間枠:ベースラインからの変化
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メカニズムサブセットにおける血清カロテノイドは、高速液体クロマトグラフィーを用いて定量されます。
サンプルは一晩絶食後に採取されます。
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ベースラインからの変化
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血漿サイトカイン
時間枠:ベースラインからの変化
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メカニズムサブセットにおける血漿サイトカイン(アディポネクチン、IL-6、IL-10)は、ELISA法によって確認されます。
サンプルは一晩絶食後に採取されます
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ベースラインからの変化
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免疫細胞活性化
時間枠:ベースラインからの変化
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メカニズムサブセットにおける免疫細胞の活性化は、全血刺激を用いて評価されます。
サンプルは一晩の絶食後に採取されます
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ベースラインからの変化
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血漿C反応性タンパク質
時間枠:ベースラインからの変化
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機序的サブセットにおける血漿C反応性タンパク質は、ELISA法を用いて定量されます。
サンプルは一晩の絶食後に採取されます |
ベースラインからの変化
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血漿フェリチン
時間枠:ベースラインからの変化
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ELISA法により、メカニズムサブセットにおける血漿フェリチンが定量化されます。
サンプルは一晩絶食後に採取されます
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ベースラインからの変化
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態度、習慣、知識
時間枠:ベースラインからの変化
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アンケート(フードネオフォビアスケール、Pliner & Hobden、1992年)を用いて測定された、植物性食品の調理および摂取に関する態度、習慣、知識
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ベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8028-11785
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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