Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Feedback Digital Personalizado Pode Ajudar a Aumentar o Consumo de Alimentos Vegetais? (D4M)

13 de março de 2026 atualizado por: Max Davis, University of Bath

Apoio ao Aumento do Consumo de Alimentos de Origem Vegetal Através de Feedback Digital Personalizado

A ingestão inadequada de alimentos de origem vegetal é um dos principais fatores de risco modificáveis para doenças não transmissíveis. No entanto, em média, 88% dos indivíduos não consomem quantidades adequadas de vegetais. A utilização de tecnologia digital pode ajudar a melhorar os comportamentos de saúde, oferecendo uma via potencialmente acessível para aumentar a ingestão de alimentos vegetais. No entanto, a adesão e o envolvimento com aplicações concebidas para influenciar comportamentos de saúde são geralmente baixos, e poucos estudos examinaram os principais fatores que suportam o envolvimento e a retenção dos utilizadores. O feedback dietético personalizado, como a prestação de conselhos ou receitas personalizadas, tem o potencial de melhorar este processo. No entanto, se as intervenções nutricionais que utilizam feedback dietético personalizado suportam a interação, o envolvimento e a retenção dos utilizadores, isso ainda está por estudar.

Por conseguinte, o projeto proposto é um estudo de prova de conceito que visa avaliar a eficácia da utilização de uma aplicação com feedback dietético personalizado para apoiar o aumento da ingestão de alimentos vegetais saudáveis. 315 homens e mulheres saudáveis, com idades entre os 18 e os 45 anos, que relatam consumir menos de 50% da ingestão recomendada de vegetais, participarão no estudo.

Antes da intervenção, os participantes receberão instruções baseadas na web sobre a utilização da aplicação para smartphone. Posteriormente, os participantes registarão todas as refeições durante duas semanas utilizando a aplicação para gerar um perfil de consumo de alimentos vegetais de base. No período de base, os participantes usarão um monitor contínuo de glicose. Isto informará os seus objetivos individualizados e o possível feedback para o período de intervenção. A intervenção terá uma duração de 4 semanas, consistindo na utilização de uma aplicação de programa dietético personalizado, que fornecerá receitas e feedback. Aqueles aleatoriamente designados para o grupo de controlo terão acesso apenas à funcionalidade de registo de refeições. Ao longo deste período, os participantes usarão um smartwatch para monitorizar métricas de sono, como o início e a duração do sono. Após o período de intervenção de quatro semanas, os participantes poderão continuar a utilizar a aplicação durante um período de seis semanas, durante o qual o envolvimento com a aplicação ao longo do tempo será determinado via telemetria. No final do seguimento, os participantes receberão um questionário de saída para fornecer informações sobre a sua experiência com a aplicação, atitudes, hábitos e conhecimentos relativos ao consumo de alimentos vegetais, e o impacto percebido na saúde e nos hábitos alimentares.

Para fornecer uma visão mecanicista, um subconjunto de participantes (n = 50) visitará o laboratório da Universidade de Bath em duas ocasiões (aproximadamente 45 minutos cada) - na base e após a intervenção. Durante as visitas ao laboratório, os participantes fornecerão medições da pressão arterial e do peso corporal, bem como amostras de saliva e de sangue venoso. As amostras de saliva serão avaliadas quanto ao cortisol salivar, e as amostras de sangue serão avaliadas quanto ao seguinte: glicose e insulina plasmáticas; ácido úrico plasmático; ácido ascórbico plasmático; tocoferóis plasmáticos; carotenoides séricos; citocinas plasmáticas; PCR e ferritina plasmáticas; F2-Isoprostanos; capacidade inflamatória das células imunitárias; HbA1c.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

315

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
        • Recrutamento
        • Univeristy of Bath
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis, com idade no início do estudo ≥ 18 e ≤ 45 anos;
  • Não rejeitadores da Knorr (devido às receitas na aplicação PDP);
  • Atualmente a cozinhar ou com intenção de cozinhar (*eles próprios ou o parceiro) pelo menos uma refeição principal em casa durante pelo menos cinco dias por semana;
  • Indicaram desejo de comer mais vegetais;
  • Na posse de um smartphone baseado em Android ou iOS;
  • Dispostos a usar uma aplicação para receber informações e registar todas as refeições diariamente;
  • Atualmente a usar ou dispostos a usar um smartwatch;
  • Capazes de fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Elevada ingestão basal reportada de vegetais (os participantes precisam de autorreportar menos de 50% da recomendação do Reino Unido / ingestão autorreportada acima da média de adultos do Reino Unido (206 g/2,6 porções));
  • Participação reportada noutro ensaio nutricional ou biomédico dentro de 1 mês antes do rastreio ou durante o estudo;
  • Viagens frequentes planeadas (>2/mês) e viagens para países com fuso horário >GMT +04:00 durante o período do estudo;
  • Consumo habitual de >14 unidades (participantes do sexo feminino) e >21 unidades (participantes do sexo masculino) de bebidas alcoólicas numa semana típica;
  • Início ou alteração reportada no uso de quaisquer produtos que contenham nicotina imediatamente antes do estudo ou durante o próprio estudo;
  • Se do sexo feminino, está grávida (ou esteve grávida nos últimos <3 meses) ou planeia engravidar durante o período do estudo;
  • Se do sexo feminino, está a amamentar ou esteve a amamentar nas 6 semanas antes do rastreio e/ou durante o período do estudo;
  • Hábitos alimentares reportados: dieta prescrita medicamente, dieta de emagrecimento, qualquer condição ou dieta autorprescrita que restrinja o consumo de vegetais, não habituados a comer pelo menos 3 refeições por dia;
  • Perda/ganho de massa corporal reportado (>5%) nos últimos 3 meses antes do estudo. Histórico autorreportado de transtornos depressivos maiores e/ou uso atual de medicação antidepressiva/ansiolítica;
  • Distúrbios do sono diagnosticados clinicamente e/ou uso de medicação para dormir prescrita. Tomar medicação (incluindo medicamentos tradicionais e/ou suplementos dietéticos) que possa representar risco pessoal indevido ou introduzir viés nas medições do estudo, conforme julgado pelo investigador principal;
  • Alergia a adesivos, que impediria a fixação adequada do CGM;
  • Ser funcionário de qualquer empresa que desenvolva aplicações de dieta personalizada, incluindo Salus Optima ou Unilever.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback Personalizado
Os participantes alocados à condição "Feedback Personalizado" receberão feedback dietético personalizado, como o fornecimento de conselhos ou receitas personalizadas
Feedback dietético personalizado, como a prestação de aconselhamento ou receitas personalizadas
Comparador de Placebo: Controlo
Os participantes alocados ao braço de "Controlo" apenas usarão a aplicação para registar a ingestão alimentar e não receberão qualquer feedback ou aconselhamento personalizado.
Só utilizará a aplicação para registar refeições e não receberá qualquer feedback ou aconselhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de Alimentos Vegetais
Prazo: Alteração em relação à linha de base
Consumo diário de alimentos de origem vegetal medido em gramas por dia e porções por dia
Alteração em relação à linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes, Hábitos e Conhecimento
Prazo: Alteração em relação à linha de base
Atitudes, hábitos e conhecimentos relativos à preparação culinária e consumo de alimentos de origem vegetal, medidos através de questionários (Health and Taste Attitude Scales, Roinine et al., 2001)
Alteração em relação à linha de base
Humores
Prazo: Alteração em relação ao valor basal
Humor negativo e positivo, vitalidade, florescimento e comportamentos de florescimento medidos através de questionários (Connor et al., 2017)
Alteração em relação ao valor basal
Stress
Prazo: Alteração em relação ao valor basal
Stress percecionado medido através do questionário Escala de Stress Percecionado
Alteração em relação ao valor basal
Sono
Prazo: Alteração em relação à linha de base
Qualidade do sono medida através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Início do sono, despertares após o início do sono, hora de despertar matinal e tempo total de sono derivados de dados de smartwatch
Alteração em relação à linha de base
Concentração Intersticial de Glucose
Prazo: Alteração em relação à linha de base
Concentração intersticial de glicose medida a cada minuto usando um monitor contínuo de glicose
Alteração em relação à linha de base
Cortisol Salivar
Prazo: Alteração em relação à linha de base
O cortisol salivar será avaliado ao acordar usando um cotonete biossintético no subconjunto mecanicista de participantes
Alteração em relação à linha de base
Lipídios Sanguíneos
Prazo: Alteração em relação à linha de base
Os lípidos do sangue no subconjunto mecanístico serão analisados utilizando um analisador automático (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Reino Unido). As amostras serão obtidas após um jejum noturno
Alteração em relação à linha de base
Glicose Plasmática
Prazo: Alteração em relação à linha de base
A glucose plasmática no subconjunto mecanicista será analisada através de um analisador automático (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Reino Unido). As amostras serão obtidas após jejum noturno
Alteração em relação à linha de base
Ácido Úrico no Plasma
Prazo: Alteração em relação à linha de base
O ácido úrico plasmático no subconjunto mecanístico será analisado utilizando um analisador automático (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Reino Unido). As amostras serão obtidas após um jejum noturno
Alteração em relação à linha de base
Insulina Plasmática
Prazo: Alteração em relação ao valor basal
A insulina plasmática no subconjunto mecanístico será determinada através de ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA) comercialmente disponíveis. As amostras serão recolhidas após um jejum noturno
Alteração em relação ao valor basal
Carotenoides Séricos
Prazo: Alteração em relação à linha de base
Os carotenóides séricos no subconjunto mecanicista serão quantificados utilizando cromatografia líquida de alta eficiência. As amostras serão recolhidas após um jejum noturno
Alteração em relação à linha de base
Citocinas Plasmáticas
Prazo: Variação em relação à linha de base
As citocinas plasmáticas (adiponectina, IL-6, IL-10) no subconjunto mecanicista serão determinadas através de ELISA. As amostras serão recolhidas após um jejum noturno.
Variação em relação à linha de base
Ativação de Células Imunes
Prazo: Alteração em relação à linha de base
A ativação de células imunitárias no subconjunto mecanístico será avaliada utilizando estimulação de sangue total. As amostras serão recolhidas após um jejum noturno
Alteração em relação à linha de base
Proteína C-reativa plasmática
Prazo: Alteração em relação ao basal
A proteína C-reativa plasmática no subgrupo mecanístico será quantificada utilizando ELISA. As amostras serão recolhidas após um jejum noturno
Alteração em relação ao basal
Ferritina Plasmática
Prazo: Alteração em relação à linha de base
A ferritina plasmática no subconjunto mecanístico será quantificada através de ELISA. As amostras serão recolhidas após um jejum noturno
Alteração em relação à linha de base
Atitudes, Hábitos e Conhecimento
Prazo: Variação em relação à linha de base
Atitudes, hábitos e conhecimentos relativos à confeção e consumo de alimentos de origem vegetal medidos através de questionários (Escala de Neofobia Alimentar, Pliner & Hobden, 1992)
Variação em relação à linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8028-11785

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever