Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může personalizovaná digitální zpětná vazba pomoci zvýšit příjem rostlinných potravin? (D4M)

13. března 2026 aktualizováno: Max Davis, University of Bath

Podpora zvýšeného příjmu rostlinné stravy pomocí personalizované digitální zpětné vazby

Nedostatečný příjem rostlinných potravin je přední modifikovatelný rizikový faktor pro neinfekční onemocnění. Nicméně v průměru 88 % jedinců nekonzumuje dostatečné množství zeleniny. Využití digitálních technologií může pomoci zlepšit zdravotní chování, což potenciálně poskytuje přístupnou cestu ke zvýšení příjmu rostlinných potravin. Nicméně přijetí a zapojení se do aplikací navržených k ovlivnění zdravotního chování je obecně nízké a jen málo studií zkoumalo hlavní faktory podporující zapojení a udržení uživatelů. Personalizovaná stravovací zpětná vazba, jako je poskytnutí personalizovaných rad nebo receptů, má potenciál tento proces zlepšit. Nicméně, zda nutriční intervence využívající personalizovanou stravovací zpětnou vazbu podporují interakci, zapojení a udržení uživatelů, zůstává předmětem studia.

Navrhovaný projekt je tedy studií proof-of-concept, jejímž cílem je posoudit účinnost použití aplikace s personalizovanou stravovací zpětnou vazbou na podporu zvýšeného příjmu zdravých rostlinných potravin. Studie se zúčastní 315 zdravých mužů a žen ve věku 18 až 45 let, kteří sami uvádějí méně než 50 % doporučeného příjmu zeleniny.

Před intervencí účastníci obdrží webové instrukce k používání aplikace pro chytré telefony. Následně budou účastníci po dobu dvou týdnů zaznamenávat všechna jídla pomocí aplikace, aby vytvořili základní profil spotřeby rostlinných potravin. V základním období budou účastníci nosit kontinuální monitor glukózy. To poskytne informace pro jejich individualizované cíle a možnou zpětnou vazbu pro intervenční období. Intervence bude trvat 4 týdny a bude spočívat v používání aplikace s personalizovaným stravovacím programem, která poskytne recepty i zpětnou vazbu. Ti, kteří budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny, budou mít přístup pouze k funkci zaznamenávání jídel. Během tohoto období budou účastníci nosit chytré hodinky ke sledování metrik spánku, jako je nástup spánku a jeho délka. Po čtyřtýdenním intervenčním období budou účastníci moci pokračovat v používání aplikace po dobu šesti týdnů, během nichž bude zapojení s aplikací v průběhu času zjišťováno prostřednictvím telemetrie. Na konci sledování obdrží účastníci závěrečný dotazník, který poskytne vhled do jejich zkušenosti s aplikací, postojů, návyků a znalostí týkajících se konzumace rostlinných potravin a subjektivně vnímaného dopadu na zdraví a stravovací návyky.

Pro poskytnutí mechanistického vhledu navštíví podskupina účastníků (n = 50) laboratoř na Univerzitě v Bath dvakrát (přibližně 45 minut každá návštěva) – na začátku a po intervenci. Během laboratorních návštěv účastníci podstoupí měření krevního tlaku a tělesné hmotnosti a poskytnou vzorky slin a žilní krve. Vzorky slin budou hodnoceny na obsah kortizolu ve slinách a vzorky krve budou hodnoceny na následující: plazmatická glukóza a inzulin; kyselina močová v plazmě; kyselina askorbová v plazmě; tokoferoly v plazmě; karotenoidy v séru; cytokiny v plazmě; CRP a feritin v plazmě; F2-isoprostany; zánětlivou kapacitu imunitních buněk; HbA1c.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví muži a ženy, věk na začátku studie ≥ 18 a ≤ 45 let;
  • Neodmítači výrobků Knorr (kvůli receptům v aplikaci PDP);
  • Aktuálně vaří nebo plánují vařit (*sami nebo partner) alespoň jedno hlavní jídlo doma minimálně pět dní v týdnu;
  • Projevili zájem jíst více zeleniny;
  • Vlastní chytrý telefon s Androidem nebo iOS;
  • Ochotni používat aplikaci pro přijímání informací a denní zaznamenávání všech jídel;
  • Aktuálně používají nebo jsou ochotni používat chytré hodinky;
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký uváděný základní příjem zeleniny (účastníci musí sami nahlásit méně než 50 % doporučení UK / sami nahlášený příjem nad průměr dospělých ve Velké Británii (206 g/2,6 porcí));
  • Účast v jiné výživové nebo biomedicínské studii uváděná do 1 měsíce před screeningem nebo během studie;
  • Plánované časté cestování (>2/měsíc) a cestování do zemí s časovým pásmem >GMT +04:00 během studie;
  • Běžná konzumace >14 jednotek (ženské účastnice) a >21 jednotek (mužské účastníky) alkoholických nápojů v typickém týdnu;
  • Uváděný začátek nebo změna užívání jakýchkoli nikotinových výrobků bezprostředně před studií nebo během ní;
  • Pokud je žena, je těhotná (nebo byla těhotná v posledních <3 měsících) nebo plánuje těhotenství během studie;
  • Pokud je žena, kojí nebo kojila v 6 týdnech před screeningem a/nebo během studie;
  • Uváděné stravovací návyky: lékařsky předepsaná dieta, redukční dieta, jakýkoli stav nebo samostatně předepsaná dieta omezující konzumaci zeleniny, nezvyklost jíst alespoň 3 jídla denně;
  • Uváděná ztráta/přírůstek tělesné hmotnosti (>5 %) v posledních 3 měsících před studií. Sami uváděná anamnéza závažných depresivních poruch a/nebo současné užívání antidepresiv/antianxiozních léků;
  • Klinicky diagnostikované poruchy spánku a/nebo užívání předepsaných léků na spaní. Užívání léků (včetně tradičních léčiv a/nebo doplňků stravy), které mohou představovat nepřiměřené osobní riziko nebo zkreslit měření studie, dle posouzení hlavního vyšetřovatele;
  • Alergie na lepidla, která by znemožnila správné připevnění CGM;
  • Zaměstnanec jakékoli společnosti vyvíjející aplikace pro personalizovanou stravu, včetně Salus Optima nebo Unilever.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba
Účastníci přidělení do podmínky „Personalizovaná zpětná vazba“ obdrží personalizovanou dietní zpětnou vazbu, jako je poskytnutí personalizovaných rad nebo receptů
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba
Personalizovaná dietní zpětná vazba, jako je poskytování personalizovaných rad nebo receptů
Komparátor placeba: Kontrola
Účastníci přidělení do skupiny „Kontrolní“ budou aplikaci používat pouze k zaznamenávání příjmu potravy a nebudou dostávat žádnou zpětnou vazbu ani personalizované rady.
Behaviorální: Kontrola
Použije aplikaci pouze k zaznamenávání jídel a neobdrží žádnou zpětnou vazbu ani rady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem rostlinné potravy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Denní konzumace rostlinných potravin měřená v gramech za den a porcích za den
Změna od výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístupy, návyky a znalosti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Postoje, návyky a znalosti týkající se vaření a příjmu rostlinných potravin měřené prostřednictvím dotazníků (Health and Taste Attitude Scales, Roinine et al., 2001)
Změna oproti výchozí hodnotě
Nálada
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Negativní a pozitivní nálada, vitalita, prosperita a prosperující chování měřené pomocí dotazníků (Connor et al., 2017)
Změna od výchozí hodnoty
Stres
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Vnímaný stres měřený pomocí dotazníku Perceived Stress Scale
Změna oproti výchozí hodnotě
Spánek
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Kvalita spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Nástup spánku, probuzení po usnutí, ranní čas probuzení a celková doba spánku odvozené z dat chytrých hodinek
Změna oproti výchozí hodnotě
Intersticiální koncentrace glukózy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Intersticiální koncentrace glukózy měřená každou minutu pomocí kontinuálního monitoru glukózy
Změna od výchozí hodnoty
Slinový kortizol
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Hladina kortizolu ve slinách bude hodnocena po probuzení pomocí biosyntetického tamponu u mechanistické podskupiny účastníků
Změna oproti výchozí hodnotě
Krevní lipidy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Lipidy v krvi v mechanistické podskupině budou analyzovány pomocí automatického analyzátoru (Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK). Vzorky budou získány po nočním lačnění
Změna od výchozí hodnoty
Glukóza v plazmě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Glukóza v plazmě v mechanistické podskupině bude analyzována pomocí automatického analyzátoru (Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK).
Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna od výchozí hodnoty
Kyselina močová v plazmě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Kyselina močová v plazmě v mechanistické podskupině bude analyzována pomocí automatického analyzátoru (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Spojené království). Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna od výchozí hodnoty
Plazmatický inzulin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Plazmatický inzulin v mechanistické podskupině bude stanoven pomocí komerčně dostupných enzymových imunoanalýz (ELISA). Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna od výchozí hodnoty
Sérové karotenoidy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Sérové karotenoidy v mechanistické podskupině budou kvantifikovány pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna od výchozí hodnoty
Plazmatické cytokiny
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Plazmatické cytokiny (adiponektin, IL-6, IL-10) v mechanistické podskupině budou stanoveny pomocí ELISA. Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna oproti výchozí hodnotě
Aktivace imunitních buněk
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty
Aktivace imunitních buněk v mechanistické podskupině bude hodnocena pomocí stimulace plné krve. Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna od výchozí hodnoty
Plazmatický C-reaktivní protein
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Plazmatický C-reaktivní protein v mechanistické podskupině bude kvantifikován pomocí ELISA.
Vzorky budou odebrány po nočním lačnění
Změna oproti výchozí hodnotě
Feritin v plazmě
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Feritin v plazmě v mechanistické podskupině bude kvantifikován pomocí ELISA. Vzorky budou odebrány po nočním půstu
Změna oproti výchozí hodnotě
Postoje, zvyky a znalosti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě
Postoje, návyky a znalosti týkající se vaření a příjmu rostlinných potravin měřené prostřednictvím dotazníků (Food Neophobia Scale, Pliner & Hobden, 1992)
Změna oproti výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8028-11785

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem Rostlinné Potravy

Klinické studie na Personalizovaná zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit