Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy spersonalizowana cyfrowa informacja zwrotna może pomóc zwiększyć spożycie produktów roślinnych? (D4M)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Max Davis, University of Bath

Wspieranie zwiększonego spożycia pokarmów roślinnych przy użyciu spersonalizowanej cyfrowej informacji zwrotnej

Nieodpowiednie spożycie pokarmów roślinnych jest jednym z głównych modyfikowalnych czynników ryzyka chorób niezakaźnych. Jednak średnio 88% osób nie spożywa wystarczających ilości warzyw. Wykorzystanie technologii cyfrowych może pomóc w poprawie zachowań zdrowotnych, co potencjalnie stanowi dostępną drogę do zwiększenia spożycia pokarmów roślinnych. Jednak przyjmowanie i zaangażowanie w aplikacje zaprojektowane do wpływania na zachowania zdrowotne jest zazwyczaj niskie, a niewiele badań zbadało główne czynniki wspierające zaangażowanie i retencję użytkowników. Spersonalizowana informacja zwrotna dotycząca diety, taka jak zapewnienie spersonalizowanych porad lub przepisów, ma potencjał, aby wzmocnić ten proces. Jednak to, czy interwencje żywieniowe wykorzystujące spersonalizowaną informację zwrotną wspierają interakcję, zaangażowanie i retencję użytkowników, pozostaje do zbadania.

Dlatego proponowany projekt jest badaniem koncepcyjnym, którego celem jest ocena skuteczności wykorzystania aplikacji ze spersonalizowaną informacją zwrotną dotyczącą diety w celu wsparcia zwiększonego spożycia zdrowych pokarmów roślinnych. W badaniu weźmie udział 315 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 45 lat, którzy samodzielnie zgłaszają spożycie warzyw mniejsze niż 50% zalecanej ilości.

Przed interwencją uczestnicy otrzymają internetową instrukcję dotyczącą korzystania z aplikacji na smartfony. Następnie uczestnicy będą rejestrować wszystkie posiłki przez dwa tygodnie za pomocą aplikacji, aby wygenerować profil podstawowego spożycia pokarmów roślinnych. W okresie bazowym uczestnicy będą nosić ciągły monitor glukozy. Będzie to informować o ich zindywidualizowanych celach i możliwej informacji zwrotnej na okres interwencji. Interwencja będzie trwała 4 tygodnie i będzie polegała na korzystaniu z aplikacji spersonalizowanego programu żywieniowego, która zapewni zarówno przepisy, jak i informację zwrotną. Osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej będą miały dostęp tylko do funkcji rejestrowania posiłków. W tym okresie uczestnicy będą nosić smartwatch, aby śledzić wskaźniki snu, takie jak początek i czas trwania snu. Po czterotygodniowym okresie interwencji uczestnicy będą mogli kontynuować korzystanie z aplikacji przez sześciotygodniowy okres, w którym zaangażowanie w aplikację w czasie będzie ustalane za pomocą telemetrii. Na zakończenie obserwacji uczestnicy otrzymają kwestionariusz wyjściowy, aby uzyskać wgląd w ich doświadczenia z aplikacją, postawy, nawyki i wiedzę dotyczącą spożycia pokarmów roślinnych oraz postrzegany wpływ na zdrowie i nawyki żywieniowe.

Aby zapewnić wgląd mechanistyczny, podzbiór uczestników (n = 50) odwiedzi laboratorium na Uniwersytecie w Bath dwukrotnie (około 45 minut każda) – na początku i po interwencji. Podczas wizyt laboratoryjnych uczestnicy poddadzą się pomiarom ciśnienia krwi i masy ciała, a także pobiorą próbki śliny i krwi żylnej. Próbki śliny będą oceniane pod kątem kortyzolu w ślinie, a próbki krwi będą oceniane pod kątem następujących parametrów: glukoza i insulina w osoczu; kwas moczowy w osoczu; kwas askorbinowy w osoczu; tokoferole w osoczu; karotenoidy w surowicy; cytokiny w osoczu; CRP i ferrytyna w osoczu; F2-izoprostany; zdolność zapalna komórek odpornościowych; HbA1c.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

315

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety, wiek na początku badania ≥ 18 i ≤ 45 lat;
  • Osoby nieodrzucające produktów Knorr (ze względu na przepisy w aplikacji PDP);
  • Aktualnie gotujące lub zamierzające gotować (*same lub partner) co najmniej jeden główny posiłek w domu przez co najmniej pięć dni w tygodniu;
  • Wyrażające chęć spożywania większej ilości warzyw;
  • Posiadające smartfon z systemem Android lub iOS;
  • Chętne do korzystania z aplikacji w celu otrzymywania informacji i codziennego rejestrowania wszystkich posiłków;
  • Aktualnie używające lub chętne do używania smartwatcha;
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wysokie zgłoszone podstawowe spożycie warzyw (uczestnicy muszą samodzielnie zgłosić mniej niż 50% rekomendacji dla Wielkiej Brytanii / zgłoszone spożycie powyżej średniej dla dorosłych w Wielkiej Brytanii (206 g/2,6 porcji));
  • Zgłoszone uczestnictwo w innym badaniu żywieniowym lub biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed kwalifikacją lub w trakcie badania;
  • Planowane częste podróże (>2/miesiąc) i podróże do krajów ze strefą czasową >GMT +04:00 w okresie badania;
  • Zwyczajowe spożycie >14 jednostek (uczestniczki) i >21 jednostek (uczestnicy) napojów alkoholowych w typowym tygodniu;
  • Zgłoszone rozpoczęcie lub zmiana w używaniu jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę bezpośrednio przed badaniem lub w trakcie samego badania;
  • Jeśli kobieta, jest w ciąży (lub była w ciąży w ciągu ostatnich <3 miesięcy) lub planuje ciążę w okresie badania;
  • Jeśli kobieta, karmi piersią lub karmiła piersią w ciągu 6 tygodni przed kwalifikacją i/lub w okresie badania;
  • Zgłoszone nawyki żywieniowe: dieta przepisana medycznie, dieta odchudzająca, jakikolwiek stan lub samodzielnie przepisana dieta ograniczająca spożycie warzyw, nieprzyzwyczajenie do spożywania co najmniej 3 posiłków dziennie;
  • Zgłoszona utrata/przyrost masy ciała (>5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem. Samodzielnie zgłoszona historia poważnych zaburzeń depresyjnych i/lub aktualne stosowanie leków przeciwdepresyjnych/przeciwlękowych;
  • Klinicznie zdiagnozowane zaburzenia snu i/lub stosowanie przepisanych leków nasennych. Przyjmowanie leków (w tym tradycyjnych leków i/lub suplementów diety), które mogą stanowić nieuzasadnione ryzyko osobiste lub wprowadzać błąd do pomiarów badania, według oceny głównego badacza;
  • Alergia na kleje, która uniemożliwiłaby prawidłowe przyklejenie CGM;
  • Bycie pracownikiem jakiejkolwiek firmy rozwijającej aplikacje spersonalizowanej diety, w tym Salus Optima lub Unilever.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana Opinia
Uczestnicy przydzieleni do warunku "Spersonalizowana Informacja zwrotna" otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną dotyczącą diety, taką jak zapewnienie spersonalizowanej porady lub przepisów
Spersonalizowana informacja zwrotna dotycząca diety, taka jak udzielanie spersonalizowanych porad lub przepisów
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do ramienia „Kontrola” będą korzystać z aplikacji wyłącznie do rejestrowania spożycia żywności i nie otrzymają żadnych informacji zwrotnych ani spersonalizowanych porad.
Będzie używać aplikacji wyłącznie do rejestrowania posiłków i nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej ani porady.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie Pokarmów Roślinnych
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej
Dzienne spożycie produktów roślinnych mierzone w gramach na dzień i porcjach na dzień
Zmiana względem wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy, nawyki i wiedza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Postawy, nawyki i wiedza dotyczące gotowania i spożycia żywności roślinnej mierzone za pomocą kwestionariuszy (Health and Taste Attitude Scales, Roinine et al., 2001)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Nastrój
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej
Negatywny i pozytywny nastrój, witalność, rozkwit i zachowania związane z rozkwitem mierzone za pomocą kwestionariuszy (Connor i in., 2017)
Zmiana względem wartości wyjściowej
Stres
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej
Postrzegany stres mierzony za pomocą kwestionariusza Skali Postrzeganego Stresu
Zmiana od wartości wyjściowej
Sen
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej
Jakość snu mierzona za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu.
Początek snu, przebudzenia po zaśnięciu, poranna godzina przebudzenia i całkowity czas snu wyznaczone na podstawie danych ze smartwatcha
Zmiana od wartości początkowej
Stężenie glukozy w płynie śródmiąższowym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Stężenie glukozy w płynie śródmiąższowym mierzone co minutę przy użyciu ciągłego monitora glukozy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie oceniony po przebudzeniu przy użyciu syntetycznego wymazu w podgrupie mechanistycznej uczestników
Zmiana od wartości wyjściowej
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Lipidy krwi w podzbiorze mechanistycznym będą analizowane przy użyciu automatycznego analizatora (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Wielka Brytania). Próbki będą pobierane po całonocnym poście
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej
Poziom glukozy w osoczu w podgrupie mechanistycznej zostanie przeanalizowany przy użyciu zautomatyzowanego analizatora (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Wielka Brytania). Próbki zostaną pobrane po nocnym poście
Zmiana względem wartości wyjściowej
Kwas moczowy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Kwas moczowy w osoczu w podzbiorze mechanistycznym będzie analizowany przy użyciu automatycznego analizatora (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Wielka Brytania). Próbki będą pobierane po nocnym poście
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej
Stężenie insuliny w osoczu w podgrupie mechanistycznej będzie określane przy użyciu dostępnych komercyjnie testów immunoenzymatycznych ELISA.
Próbki będą pobierane po nocnym poście
Zmiana od wartości początkowej
Karotenoidy surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej
Stężenie karotenoidów w surowicy w podzbiorze mechanistycznym zostanie określone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
Próbki zostaną pobrane po nocnym poście
Zmiana od wartości początkowej
Cytokiny osocza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej
Cytokiny osocza (adiponektyna, IL-6, IL-10) w podgrupie mechanistycznej będą oznaczane metodą ELISA.
Próbki będą pobierane po nocnym poście
Zmiana od wartości wyjściowej
Aktywacja Komórek Immunologicznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej
Aktywację komórek odpornościowych w podgrupie mechanistycznej oceni się za pomocą stymulacji pełnej krwi. Próbki zostaną pobrane po nocnym poście
Zmiana od wartości wyjściowej
Białko C-reaktywne osocza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Białko C-reaktywne w osoczu w podgrupie mechanistycznej zostanie oznaczone metodą ELISA. Próbki będą pobierane po nocnym poście
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ferrytyna w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej
Poziom ferrytyny w osoczu w podgrupie mechanistycznej zostanie określony metodą ELISA. Próbki zostaną pobrane po nocnym poście
Zmiana od wartości wyjściowej
Postawy, Nawykii Wiedza
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej
Postawy, nawyki i wiedza dotyczące gotowania i spożycia pokarmów roślinnych mierzone za pomocą kwestionariuszy (Skala Neofobii Żywnościowej, Pliner & Hobden, 1992)
Zmiana względem wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8028-11785

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowana Informacja Zwrotna

Subskrybuj