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Il feedback digitale personalizzato può aiutare ad aumentare il consumo di alimenti vegetali? (D4M)

13 marzo 2026 aggiornato da: Max Davis, University of Bath

Supporto per l'Aumento dell'Assunzione di Alimenti Vegetali Utilizzando Feedback Digitale Personalizzato

L'assunzione inadeguata di alimenti vegetali è uno dei principali fattori di rischio modificabili per le malattie non trasmissibili. Tuttavia, in media, l'88% degli individui non consuma quantità adeguate di verdure. L'utilizzo della tecnologia digitale può contribuire a migliorare i comportamenti salutari, offrendo potenzialmente una via accessibile per aumentare l'assunzione di alimenti vegetali. Tuttavia, l'adozione e l'impegno verso applicazioni progettate per influenzare i comportamenti salutari sono generalmente scarsi, e pochi studi hanno esaminato i principali fattori che sostengono l'impegno e la fidelizzazione degli utenti. Il feedback dietetico personalizzato, come la fornitura di consigli o ricette personalizzati, ha il potenziale per migliorare questo processo. Tuttavia, se gli interventi nutrizionali che utilizzano feedback dietetici personalizzati supportino l'interazione, l'impegno e la fidelizzazione degli utenti rimane da studiare.

Pertanto, il progetto proposto è uno studio di fattibilità che mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo di un'applicazione con feedback dietetico personalizzato per sostenere un aumento dell'assunzione di alimenti vegetali sani. 315 maschi e femmine sani, di età compresa tra 18 e 45 anni, che auto-dichiarano di consumare meno del 50% dell'assunzione raccomandata di verdure, parteciperanno allo studio.

Prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno istruzioni online sull'uso dell'applicazione per smartphone. Successivamente, i partecipanti registreranno tutti i pasti per due settimane utilizzando l'applicazione per generare un profilo di base del consumo di alimenti vegetali. Nel periodo di base, i partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio. Ciò informerà i loro obiettivi individualizzati e il possibile feedback per il periodo di intervento. L'intervento avrà una durata di 4 settimane, consistendo nell'uso di un'applicazione di programma dietetico personalizzato, che fornirà sia ricette che feedback. Coloro che verranno randomizzati al gruppo di controllo avranno accesso solo alla funzione di registrazione dei pasti. Durante questo periodo, i partecipanti indosseranno uno smartwatch per monitorare metriche del sonno come l'inizio e la durata del sonno. Dopo il periodo di intervento di quattro settimane, i partecipanti potranno continuare a utilizzare l'app per un periodo di sei settimane, durante il quale l'impegno con l'applicazione nel tempo verrà accertato tramite telemetria. Alla fine del follow-up, i partecipanti riceveranno un questionario di uscita per fornire informazioni sulla loro esperienza con l'applicazione, atteggiamenti, abitudini e conoscenze riguardanti il consumo di alimenti vegetali, e l'impatto percepito sulla salute e sulle abitudini alimentari.

Per fornire una comprensione meccanicistica, un sottogruppo di partecipanti (n = 50) visiterà il laboratorio dell'Università di Bath in due occasioni (circa 45 minuti ciascuna) - al basale e post-intervento. Durante le visite in laboratorio, i partecipanti forniranno misurazioni della pressione sanguigna e del peso corporeo, nonché campioni di saliva e sangue venoso. I campioni di saliva verranno analizzati per il cortisolo salivare, e i campioni di sangue verranno analizzati per i seguenti parametri: glucosio e insulina plasmatici; acido urico plasmatico; acido ascorbico plasmatico; tocoferoli plasmatici; carotenoidi sierici; citochine plasmatiche; CRP e ferritina plasmatiche; F2-isoprostani; capacità infiammatoria delle cellule immunitarie; HbA1c.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 7AY
        • Reclutamento
        • Univeristy of Bath
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine sani, età all'inizio dello studio ≥ 18 e ≤ 45 anni;
  • Non rifiutanti Knorr (a causa delle ricette nell'applicazione PDP);
  • Attualmente cucinano o intendono cucinare (*loro stessi o il partner) almeno un pasto principale a casa per almeno cinque giorni alla settimana;
  • Hanno indicato il desiderio di mangiare più verdure;
  • In possesso di uno smartphone basato su Android o iOS;
  • Disposti a utilizzare un'app per ricevere informazioni e registrare tutti i pasti giornalmente;
  • Attualmente utilizzano o sono disposti a utilizzare uno smartwatch;
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Elevato apporto di verdure riportato al basale (i partecipanti devono auto-riportare meno del 50% della raccomandazione del Regno Unito / auto-riportare un apporto superiore alla media degli adulti del Regno Unito (206 g/2,6 porzioni));
  • Partecipazione riportata a un altro studio nutrizionale o biomedico entro 1 mese prima dello screening o durante lo studio;
  • Viaggi frequenti pianificati (>2/mese) e viaggi in paesi con fuso orario >GMT +04:00 durante il periodo di studio;
  • Consumo abituale di >14 unità (partecipanti femminili) e >21 unità (partecipanti maschili) di bevande alcoliche in una settimana tipica;
  • Inizio o cambiamento riportato nell'uso di prodotti contenenti nicotina immediatamente prima dello studio o durante lo studio stesso;
  • Se femmina, è incinta (o lo è stata negli ultimi <3 mesi) o pianifica una gravidanza durante il periodo di studio;
  • Se femmina, sta allattando o ha allattato nelle 6 settimane prima dello screening e/o durante il periodo di studio;
  • Abitudini alimentari riportate: dieta prescritta medica, dieta dimagrante, qualsiasi condizione o dieta auto-prescritta che limita il consumo di verdure, non abituata a mangiare almeno 3 pasti al giorno;
  • Perdita/guadagno di massa corporea riportato (>5%) negli ultimi 3 mesi prima dello studio. Storia auto-riportata di disturbi depressivi maggiori e/o uso attuale di farmaci antidepressivi/ansiolitici;
  • Disturbi del sonno diagnosticati clinicamente e/o uso di farmaci per il sonno prescritti. Assunzione di farmaci (inclusi medicinali tradizionali e/o integratori alimentari) che possono comportare un rischio personale indebito o introdurre un bias nelle misurazioni dello studio, a giudizio del PI;
  • Allergia agli adesivi, che impedirebbe il corretto attacco del CGM;
  • Essere un dipendente di qualsiasi azienda che sviluppa applicazioni dietetiche personalizzate, inclusi Salus Optima o Unilever.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback Personalizzato
I partecipanti assegnati alla condizione "Feedback Personalizzato" riceveranno un feedback dietetico personalizzato come la fornitura di consigli o ricette personalizzati
Feedback dietetico personalizzato, come la fornitura di consigli personalizzati o ricette
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti assegnati al braccio "Controllo" utilizzeranno l'applicazione solo per registrare l'assunzione alimentare e non riceveranno alcun feedback o consiglio personalizzato.
Utilizzerà l'applicazione solo per registrare i pasti e non riceverà feedback o consigli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di Alimenti Vegetali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Consumo giornaliero di alimenti vegetali misurato in grammi al giorno e porzioni al giorno
Variazione rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti, Abitudini e Conoscenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Atteggiamenti, abitudini e conoscenze riguardanti la cottura e l'assunzione di alimenti vegetali misurati tramite questionari (Health and Taste Attitude Scales, Roinine et al., 2001)
Variazione rispetto al basale
Umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Umore negativo e positivo, vitalità, benessere e comportamenti di benessere misurati tramite questionari (Connor et al., 2017)
Variazione rispetto al basale
Stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Stress percepito misurato tramite il questionario della Scala dello Stress Percepito
Variazione rispetto al basale
Sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Qualità del sonno misurata tramite l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh. Inizio del sonno, risvegli dopo l'inizio del sonno, ora del risveglio mattutino e tempo totale di sonno derivati dai dati dello smartwatch
Variazione rispetto al basale
Concentrazione Interstiziale di Glucosio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Concentrazione di glucosio interstiziale misurata ogni minuto utilizzando un monitor continuo del glucosio
Variazione rispetto al basale
Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Il cortisolo salivare verrà valutato al risveglio utilizzando un tampone biosintetico nel sottogruppo meccanicistico dei partecipanti
Variazione rispetto al basale
Lipidi del Sangue
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale
I lipidi ematici nel sottoinsieme meccanicistico saranno analizzati utilizzando un analizzatore automatizzato (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Regno Unito). I campioni saranno ottenuti dopo un digiuno notturno
Cambiamento dal basale
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Il glucosio plasmatico nel sottogruppo meccanicistico sarà analizzato utilizzando un analizzatore automatizzato (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Regno Unito). I campioni saranno ottenuti dopo un digiuno notturno
Variazione rispetto al basale
Acido Urico nel Plasma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
L'acido urico plasmatico nel sottogruppo meccanicistico sarà analizzato utilizzando un analizzatore automatizzato (Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK). I campioni saranno ottenuti dopo un digiuno notturno
Variazione rispetto al basale
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
L'insulina plasmatica nel sottogruppo meccanicistico sarà determinata utilizzando test immunoassorbenti legati ad enzimi (ELISA) disponibili in commercio. I campioni saranno ottenuti dopo un digiuno notturno
Variazione rispetto al basale
Carotenoidi Sierici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
I carotenoidi sierici nel sottoinsieme meccanicistico saranno quantificati utilizzando la cromatografia liquida ad alte prestazioni. I campioni saranno raccolti dopo un digiuno notturno
Variazione rispetto al basale
Citochine plasmatiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
Le citochine plasmatiche (adiponectina, IL-6, IL-10) nel sottoinsieme meccanicistico saranno determinate tramite ELISA. I campioni saranno raccolti dopo un digiuno notturno
Variazione rispetto al basale
Attivazione delle Cellule Immunitarie
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale
L'attivazione delle cellule immunitarie nel sottoinsieme meccanicistico sarà valutata utilizzando la stimolazione del sangue intero. I campioni saranno raccolti dopo un digiuno notturno
Cambiamento rispetto al basale
Proteina C-reattiva plasmatica
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale
La proteina C-reattiva plasmatica nel sottogruppo meccanicistico sarà quantificata mediante ELISA.
I campioni saranno raccolti dopo un digiuno notturno
Cambiamento rispetto al basale
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale
La ferritina plasmatica nel sottogruppo meccanicistico sarà quantificata tramite ELISA.
I campioni saranno raccolti dopo un digiuno notturno
Variazione rispetto al basale
Atteggiamenti, Abitudini e Conoscenza
Lasso di tempo: Cambio rispetto al basale
Atteggiamenti, abitudini e conoscenze riguardo alla cottura e all'assunzione di cibi vegetali misurati tramite questionari (Food Neophobia Scale, Pliner & Hobden, 1992)
Cambio rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8028-11785

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback Personalizzato

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