Может ли персонализированная цифровая обратная связь помочь увеличить потребление растительной пищи? (D4M)
Поддержка увеличения потребления растительной пищи с использованием персонализированной цифровой обратной связи
Недостаточное потребление растительной пищи является ведущим изменяемым фактором риска неинфекционных заболеваний. Однако в среднем 88% людей не потребляют достаточное количество овощей. Использование цифровых технологий может помочь улучшить поведение в отношении здоровья, что потенциально предоставляет доступный путь к увеличению потребления растительной пищи. Однако внедрение и вовлеченность в приложения, предназначенные для влияния на поведение в отношении здоровья, как правило, низкие, и лишь немногие исследования изучили основные факторы, способствующие вовлеченности и удержанию пользователей. Персонализированная диетическая обратная связь, такая как предоставление персонализированных рекомендаций или рецептов, имеет потенциал для улучшения этого процесса. Однако, поддерживают ли диетические вмешательства, использующие персонализированную обратную связь, взаимодействие, вовлеченность и удержание пользователей, еще предстоит изучить.
Следовательно, предлагаемый проект представляет собой пилотное исследование, направленное на оценку эффективности использования приложения с персонализированной диетической обратной связью для поддержки увеличения потребления здоровой растительной пищи. В исследовании примут участие 315 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 45 лет, которые самостоятельно сообщают о потреблении менее 50% от рекомендуемой нормы овощей.
До вмешательства участники получат веб-инструкции по использованию приложения для смартфона. Затем участники будут регистрировать все приемы пищи в течение двух недель с помощью приложения, чтобы создать базовый профиль потребления растительной пищи. В базовый период участники будут носить непрерывный монитор глюкозы. Это определит их индивидуальные цели и возможную обратную связь для периода вмешательства. Вмешательство продлится 4 недели и будет заключаться в использовании приложения персонализированной диетической программы, которое будет предоставлять как рецепты, так и обратную связь. Те, кто случайным образом попал в контрольную группу, будут иметь доступ только к функции регистрации приемов пищи. На протяжении этого периода участники будут носить умные часы для отслеживания показателей сна, таких как начало и продолжительность сна. После четырехнедельного периода вмешательства участники смогут продолжать использовать приложение в течение шести недель, в течение которых вовлеченность в приложение с течением времени будет определяться с помощью телеметрии. В конце периода наблюдения участники получат заключительную анкету, чтобы предоставить информацию о своем опыте использования приложения, отношении, привычках и знаниях относительно потребления растительной пищи, а также о самооценке влияния на здоровье и пищевые привычки.
Для получения механистического понимания подгруппа участников (n = 50) посетит лабораторию Университета Бата дважды (примерно по 45 минут каждый раз) — на базовом этапе и после вмешательства. Во время визитов в лабораторию участники предоставят измерения артериального давления и массы тела, а также образцы слюны и венозной крови. Образцы слюны будут исследованы на содержание кортизола, а образцы крови — на следующие показатели: глюкоза и инсулин в плазме; мочевая кислота в плазме; аскорбиновая кислота в плазме; токоферолы в плазме; каротиноиды в сыворотке; цитокины в плазме; СРБ и ферритин в плазме; F2-изопростаны; воспалительная способность иммунных клеток; HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Рекрутинг
- Univeristy of Bath
-
Контакт:
- Max Davis
- Номер телефона: 01225 388388
- Электронная почта: md959@bath.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте на момент начала исследования ≥ 18 и ≤ 45 лет;
- Не отвергающие продукцию Knorr (из-за рецептов в приложении PDP);
- В настоящее время готовящие или планирующие готовить (*сами или партнёр) хотя бы одно основное блюдо дома не менее пяти дней в неделю;
- Проявившие желание есть больше овощей;
- Владеющие смартфоном на базе Android или iOS;
- Готовые использовать приложение для получения информации и ежедневного учёта всех приёмов пищи;
- В настоящее время использующие или готовые использовать умные часы;
- Способные дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Высокое исходное потребление овощей по самоотчёту (участники должны сообщать о потреблении менее 50% от рекомендованного в Великобритании / самоотчёт о потреблении выше среднего для взрослых в Великобритании (206 г/2,6 порции));
- Сообщённое об участии в другом нутрициологическом или биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до скрининга или во время исследования;
- Планируемые частые поездки (>2/месяц) и поездки в страны с часовым поясом >GMT +04:00 в период исследования;
- Регулярное потребление >14 единиц (женщины-участницы) и >21 единицы (мужчины-участники) алкогольных напитков в обычную неделю;
- Сообщённое о начале или изменении использования любых никотиносодержащих продуктов непосредственно перед исследованием или во время самого исследования;
- Для женщин: беременность (или беременность в течение последних <3 месяцев) или планирование беременности в период исследования;
- Для женщин: лактация или лактация в течение 6 недель до скрининга и/или в период исследования;
- Сообщённые пищевые привычки: назначенная врачом диета, диета для похудения, любое состояние или самостоятельно назначенная диета, ограничивающая потребление овощей, непривычка есть не менее 3 раз в день;
- Сообщённая потеря/набор массы тела (>5%) в течение последних 3 месяцев до исследования. Самоотчёт о наличии в анамнезе больших депрессивных расстройств и/или текущем приёме антидепрессантов/анксиолитиков;
- Клинически диагностированные нарушения сна и/или приём назначенных снотворных препаратов. Приём лекарств (включая традиционные лекарства и/или пищевые добавки), которые могут представлять неоправданный личный риск или внести искажения в измерения исследования, по мнению главного исследователя;
- Аллергия на клейкие вещества, которая может помешать правильному креплению CGM;
- Работа в любой компании, разрабатывающей приложения для персонализированного питания, включая Salus Optima или Unilever.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная обратная связь
Участники, распределенные в условие «Персонализированная обратная связь», получат персонализированные рекомендации по питанию, такие как предоставление индивидуальных советов или рецептов
|
Персонализированная диетическая обратная связь, такая как предоставление персонализированных советов или рецептов
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники, распределенные в группу "Контроль", будут использовать приложение только для регистрации пищевого рациона и не будут получать обратную связь или персонализированные рекомендации.
|
Будет использовать приложение только для регистрации приёмов пищи и не будет получать обратную связь или рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приём растительной пищи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Ежедневное потребление растительных продуктов питания, измеряемое в граммах в день и порциях в день
|
Изменение от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение, Привычки и Знания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Отношения, привычки и знания относительно приготовления и потребления растительной пищи, измеряемые с помощью опросников (Шкалы отношения к здоровью и вкусу, Roinine et al., 2001)
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Настроение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Негативное и позитивное настроение, жизненная энергия, процветание и поведение, связанное с процветанием, измеряемые с помощью опросников (Connor et al., 2017)
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Воспринимаемый стресс, измеренный с помощью опросника Шкалы воспринимаемого стресса
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Сон
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Качество сна измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Латентность сна, время бодрствования после наступления сна, время утреннего пробуждения и общее время сна получены из данных умных часов
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Интерстициальная концентрация глюкозы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Концентрация интерстициальной глюкозы, измеряемая каждую минуту с помощью непрерывного монитора глюкозы
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень кортизола в слюне будет оцениваться при пробуждении с использованием биосинтетического тампона в механистической подгруппе участников
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Липиды крови в механистическом подмножестве будут проанализированы с использованием автоматического анализатора (Daytona; Randox Lab, Крамлин, Великобритания).
Образцы будут получены после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень глюкозы плазмы в механистической подгруппе будет проанализирован с использованием автоматического анализатора (Daytona; Randox Lab, Крамлин, Великобритания).
Образцы будут получены после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Мочевая кислота в плазме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень мочевой кислоты в плазме в механистической подгруппе будет анализироваться с использованием автоматического анализатора (Daytona; Randox Lab, Крумлин, Великобритания).
Образцы будут получены после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Инсулин плазмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень инсулина в плазме в механистической подгруппе будет определяться с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов (ИФА).
Образцы будут получены после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Сывороточные каротиноиды
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень сывороточных каротиноидов в механистической подгруппе будет определяться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Образцы будут собираться после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Плазменные цитокины
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Плазменные цитокины (адипонектин, IL-6, IL-10) в механистическом подмножестве будут определены с помощью ELISA.
Образцы будут собраны после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Активация иммунных клеток
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Активация иммунных клеток в механистическом подмножестве будет оценена с использованием стимуляции цельной крови.
Образцы будут собраны после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Плазменный C-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень C-реактивного белка плазмы в механистической подгруппе будет определяться с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
Образцы будут собираться после ночного голодания
|
Изменение от исходного уровня
|
|
Ферритин плазмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Уровень ферритина плазмы в механистической подгруппе будет количественно определен с помощью иммуноферментного анализа.
Образцы будут собраны после ночного голодания |
Изменение от исходного уровня
|
|
Отношение, привычки и знания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня
|
Отношение, привычки и знания относительно приготовления и потребления растительной пищи, измеряемые с помощью опросников (Шкала пищевой неофобии, Pliner & Hobden, 1992)
|
Изменение от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8028-11785
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .