Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segíthet-e a személyre szabott digitális visszajelzés növelni a növényi élelmiszer-fogyasztást? (D4M)

2026. március 13. frissítette: Max Davis, University of Bath

A növényi élelmiszer-fogyasztás növelésének támogatása személyre szabott digitális visszajelzésekkel

A nem elegendő növényi táplálékbevitel a nem fertőző betegségek egyik vezető módosítható kockázati tényezője. Azonban átlagosan az egyének 88%-a nem fogyaszt elegendő mennyiségű zöldséget. A digitális technológia használata segíthet javítani az egészségmagatartást, és ez potenciálisan hozzáférhető útvonalat nyújthat a növényi táplálékbevitel növeléséhez. Azonban az egészségmagatartást befolyásoló alkalmazások elfogadása és részvétel általában gyenge, és kevés tanulmány vizsgálta a felhasználói részvételt és megtartást támogató fő tényezőket. A személyre szabott táplálkozási visszajelzés, például személyre szabott tanácsok vagy receptek nyújtása, potenciálisan fokozhatja ezt a folyamatot. Azonban még nem vizsgálták, hogy a személyre szabott táplálkozási visszajelzést alkalmazó táplálkozási beavatkozások támogatják-e a felhasználói interakciót, részvételt és megtartást.

Ezért a javasolt projekt egy koncepcióigazoló tanulmány, amely célja, hogy felmérje egy személyre szabott táplálkozási visszajelzést tartalmazó alkalmazás használatának hatékonyságát az egészséges növényi táplálékbevitel növelésének támogatásában. 315 egészséges férfi és nő, 18 és 45 év közötti korú, akik önként jelentik, hogy a javasolt zöldségfogyasztás kevesebb mint 50%-át fogyasztják, vesz részt a tanulmányban.

A beavatkozás előtt a résztvevők webalapú utasításokat kapnak az okostelefon-alkalmazás használatáról. Ezután a résztvevők két hétig naplózzák az összes étkezést az alkalmazás segítségével, hogy alapvonali növényi táplálékfogyasztási profilt hozzanak létre. Az alapvonali időszakban a résztvevők folyamatos glükózmonitort viselnek. Ez információt szolgáltat az egyéni céljaikról és a lehetséges visszajelzésekről a beavatkozási időszakra. A beavatkozás 4 hétig tart, és egy személyre szabott táplálkozási program alkalmazás használatából áll, amely recepteket és visszajelzéseket is nyújt. A kontrollcsoportba véletlenszerűen beosztottak csak az étkezésnaplózási funkcióhoz férnek hozzá. Ezen időszak alatt a résztvevők okosórát viselnek az alvási mutatók, például az alvás kezdete és időtartama nyomon követésére. A négyhetes beavatkozási időszakot követően a résztvevők további hat hétig használhatják az alkalmazást, amely idő alatt az alkalmazással való részvételt idővel telemetria segítségével állapítják meg. A követés végén a résztvevők kilépő kérdőívet kapnak, hogy betekintést nyújtsanak az alkalmazással való tapasztalataikba, a növényi táplálékok fogyasztásával kapcsolatos attitűdjeikbe, szokásaikba és tudásukba, valamint az egészségre és táplálkozási szokásokra gyakorolt önállóan érzékelt hatásukba.

Mechanisztikai betekintés nyújtásához a résztvevők egy részhalmaza (n = 50) kétszer látogatja meg a Bath Egyetem laboratóriumát (kb. 45 perc minden alkalommal) - alapvonalon és a beavatkozás után. A laboratóriumi látogatások során a résztvevők vérnyomás- és testtömegméréseket adnak, valamint nyál- és vénás vér mintákat. A nyálmintákat szalivális kortizolra vizsgálják, a vérmintákat pedig a következőkre: plazma glükóz és inzulin; plazma húgysav; plazma aszkorbinsav; plazma tokoférok; szérum karotinoidok; plazma citokinek; plazma CRP és ferritin; F2-izoprosztánok; immunsejtek gyulladásos kapacitása; HbA1c.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

315

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
        • Toborzás
        • Univeristy of Bath
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők, a vizsgálat kezdetén ≥ 18 és ≤ 45 évesek;
  • Nem elutasítják a Knorr termékeket (a PDP alkalmazás receptjei miatt);
  • Jelenleg főznek vagy szándékoznak főzni (*maguk vagy partnereik) legalább egy főételt otthon heti legalább öt napon;
  • Kifejezték vágyukat, hogy több zöldséget fogyasszanak;
  • Android vagy iOS alapú okostelefon birtokában vannak;
  • Hajlandóak alkalmazást használni információk fogadására és mindennapi étkezések naplózására;
  • Jelenleg használnak vagy hajlandóak okosórát használni;
  • Képesek tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Magas jelentett alap zöldségfogyasztás (a résztvevőknek kevesebb mint 50%-át kell önbevallásuk szerint elérniük az Egyesült Királyság ajánlásának / önbevallás szerinti fogyasztásuk meghaladja a brit felnőtt átlagot (206 g/2,6 adag));
  • Jelentett részvétel egy másik táplálkozási vagy biomedicinai vizsgálatban a szűrés előtti 1 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt;
  • Tervezett gyakori utazás (>2/hónap) és időzóna >GMT +04:00 országokba utazás a vizsgálati időszak alatt;
  • Szokásos fogyasztás >14 egység (női résztvevők) és >21 egység (férfi résztvevők) alkoholos ital egy tipikus héten;
  • Jelentett kezdés vagy változás bármilyen nikotintartalmú termék használatában közvetlenül a vizsgálat előtt vagy a vizsgálat alatt;
  • Ha nő, terhes (vagy volt terhes az elmúlt <3 hónapban) vagy tervez terhességet a vizsgálati időszak alatt;
  • Ha nő, szoptat vagy szoptatott a szűrés előtti 6 héten belül és/vagy a vizsgálati időszak alatt;
  • Jelentett táplálkozási szokások: orvosilag előírt diéta, fogyókúrás diéta, bármilyen állapot vagy önmaguk által előírt diéta, amely korlátozza a zöldségek fogyasztását, nem szoktak legalább 3 étkezést naponta fogyasztani;
  • Jelentett testsúlyvesztés/növekedés (>5%) a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban. Önbevallás alapján súlyos depressziós zavarok előzményei és/vagy jelenlegi antidepresszív/antianxiety gyógyszerhasználat;
  • Klinikailag diagnosztizált alvászavarok és/vagy előírt alvásgyógyszer használata. Olyan gyógyszer (beleértve a hagyományos gyógyszereket és/vagy táplálékkiegészítőket) szedése, amely indokolatlan személyes kockázatot jelenthet vagy torzítást vezethet be a vizsgálati mérésekbe, a fővizsgáló véleménye szerint;
  • Ragasztóanyagokra allergia, amely megakadályozná a CGM megfelelő rögzítését;
  • Bármely személyre szabott táplálkozási alkalmazásokat fejlesztő vállalat alkalmazottja, beleértve a Salus Optimát vagy az Unilevert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott visszajelzés
A "Személyre szabott visszajelzés" feltételhez rendelt résztvevők személyre szabott táplálkozási visszajelzést kapnak, például személyre szabott tanácsot vagy recepteket biztosítanak számukra
Személyre szabott táplálkozási visszajelzés, például személyre szabott tanácsok vagy receptek biztosítása
Placebo Comparator: Kontroll
A "Kontroll" csoporthoz beosztott résztvevők kizárólag a táplálkozási bevitel naplózására használják az alkalmazást, és nem kapnak visszajelzést vagy személyre szabott tanácsot.
Csak az alkalmazást fogja használni az étkezés naplózásához, és nem kap visszajelzést vagy tanácsot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növényi élelmiszer-bevitel
Időkeret: Alapértékhez viszonyított változás
A napi növényi élelmiszerek fogyasztása, gramm/nap és adag/nap egységekben mérve
Alapértékhez viszonyított változás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attitűdök, Szokások és Tudás
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás
A növényi élelmiszerek főzésével és fogyasztásával kapcsolatos attitűdök, szokások és tudás kérdőívek alapján mért (Health and Taste Attitude Scales, Roinine et al., 2001)
Alapvonalhoz képest változás
Hangulat
Időkeret: Alapértékhez képest változás
Negatív és pozitív hangulat, életerő, virágzás és virágzó magatartás kérdőívekkel mérve (Connor és mtsai., 2017)
Alapértékhez képest változás
Stressz
Időkeret: Alapértékhez képesti változás
Az érzékelt stressz mérése az Érzékelt Stressz Skála kérdőív segítségével
Alapértékhez képesti változás
Alvás
Időkeret: Alapértékhez képest változás
Az alvásminőség a Pittsburghi Alvásminőségi Index segítségével mért. Az alvás kezdeti időpontja, az alvás utáni ébredés, a reggeli ébredési idő és a teljes alvásidő az okosóra adataiból származik
Alapértékhez képest változás
Interstitiális Glükóz Koncentráció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest
Interstitiális glükóz koncentráció mérése percenként folyamatos glükózmonitorral
Változás a kiindulási értékhez képest
Nyál kortizol
Időkeret: Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás
A nyálkortizolt egy bioszintetikus mintavételi pálcával mérik felébredéskor a mechanisztikai alcsoportba tartozó résztvevőknél
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás
Vérlipidek
Időkeret: Alapértékhez képest változás
A mechanisztikus részhalmaz vérlipideit automata analizátorral (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Egyesült Királyság) elemezzük. A mintákat éjszakai böjti szünetet követően nyerjük ki.
Alapértékhez képest változás
Plazma Glükóz
Időkeret: Az alapértékhez viszonyított változás
A mechanisztikus részcsoport plazmaglükóz-szintjét egy automata analizátorral (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Egyesült Királyság) elemezzük. A mintákat éjszakai éhgyomorra követően veszik fel.
Az alapértékhez viszonyított változás
Plazma Húgysav
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás
A mechanisztikus részcsoport plazma húgysavszintjét automatizált analizátorral (Daytona; Randox Lab, Crumlin, Egyesült Királyság) elemezzük. A mintákat éjszakai éhgyomorra követően gyűjtjük be
Alapvonalhoz képest változás
Plazma inzulin
Időkeret: Az alapvonalhoz képest változás
A mechanisztikus részcsoport plazma inzulinszintjét kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunvizsgálati (ELISA) módszerekkel határozzák meg. A mintákat éjszakai éheztetés után veszik fel
Az alapvonalhoz képest változás
Szerum Karotinoidok
Időkeret: Alapértékhez képest változás
A mechanisztikus alcsoportban a szérum-karotinoidokat nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával határozzák meg. A mintákat éjszakai böjtöt követően gyűjtik
Alapértékhez képest változás
Plazma Citokinek
Időkeret: Alapértékhez viszonyított változás
A mechanisztikus részcsoportban a plazma citokinek (adiponektin, IL-6, IL-10) szintjét ELISA módszerrel határozzák meg. A mintákat éjszakai éheztetés után gyűjtik be.
Alapértékhez viszonyított változás
Immunsejt-aktiválás
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás
Az immunsejt-aktiválást a mechanisztikus részhalmazban teljes vér stimulálásával értékeljük. A mintákat éjszakai böjtöt követően gyűjtik be
Alapvonalhoz képest változás
Plazma C-reaktív protein
Időkeret: Alapvonalhoz viszonyított változás
A mechanisztikus részcsoportban a plazma C-reaktív fehérjét ELISA módszerrel kvantifikálják. A mintákat éjszakai éheztetést követően gyűjtik be
Alapvonalhoz viszonyított változás
Plazma Ferritin
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás
A mechanisztikus részhalmaz plazma ferritinszintjét ELISA-val fogják meghatározni. A mintákat éjszakai éheztetést követően gyűjtik be
Alapvonalhoz képest változás
Attitűdök, Szokások és Tudás
Időkeret: Alapvonalhoz viszonyított változás
A növényi élelmiszerek főzésével és fogyasztásával kapcsolatos attitűdök, szokások és ismeretek kérdőívek segítségével történő mérése (Élelmiszer-neofóbia skála, Pliner & Hobden, 1992)
Alapvonalhoz viszonyított változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8028-11785

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel