Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan personlig digital feedback hjælpe med at øge indtaget af plantebaseret mad? (D4M)

13. marts 2026 opdateret af: Max Davis, University of Bath

Støtte for Øget Indtag af Plantebaseret Mad med Personlig Digital Feedback

Utilstrækkelig indtagelse af plantebaseret mad er en førende modificerbar risikofaktor for ikke-smittende sygdomme. Imidlertid indtager i gennemsnit 88 % af personer ikke tilstrækkelige mængder grøntsager. Anvendelse af digital teknologi kan hjælpe med at forbedre sundhedsadfærd, hvilket potentielt kan give en tilgængelig vej til at øge indtaget af plantebaseret mad. Imidlertid er opfang og engagement med applikationer designet til at påvirke sundhedsadfærd generelt dårlig, og få studier har undersøgt de vigtigste faktorer, der understøtter brugerengagement og fastholdelse. Personlig kosttilskudsfeedback, såsom levering af personlig rådgivning eller opskrifter, har potentiale til at forbedre denne proces. Imidlertid er det endnu ikke undersøgt, om ernæringsinterventioner, der anvender personlig kosttilskudsfeedback, understøtter brugerinteraktion, engagement og fastholdelse.

Derfor er det foreslåede projekt et proof-of-concept studie, der sigter mod at vurdere effektiviteten af at bruge en applikation med personlig kosttilskudsfeedback til at understøtte øget indtag af sund plantebaseret mad. 315 raske mænd og kvinder i alderen 18-45 år, der selvrapporterer mindre end 50 % af det anbefalede indtag af grøntsager, vil deltage i studiet.

Før interventionen vil deltagerne modtage webbaseret instruktion i brugen af smartphoneapplikationen. Efterfølgende vil deltagerne logge alle måltider i to uger ved hjælp af applikationen for at generere en baseline-profil for plantebaseret madindtag. I baselineperioden vil deltagerne bære en kontinuerlig glukosemonitor. Dette vil informere deres individuelle mål og mulig feedback for interventionsperioden. Interventionen vil vare i 4 uger og består af brugen af en personlig kostprogramapplikation, som vil levere både opskrifter og feedback. De, der randomiseres til kontrolgruppen, vil kun have adgang til måltidsloggningsfunktionen. Igennem denne periode vil deltagerne bære et smartwatch for at spore søvnparametre såsom søvnindtræden og varighed. Efter den fireugers interventionsperiode vil deltagerne kunne fortsætte med at bruge appen i en seksugers periode, hvor engagement med applikationen over tid vil blive fastlagt via telemetri. Ved opfølgningens afslutning vil deltagerne modtage et afsluttende spørgeskema for at give indsigt i deres oplevelse med applikationen, holdninger, vaner og viden om indtag af plantebaseret mad samt selvopfattet indflydelse på sundhed og kostvaner.

For at give mekanistisk indsigt vil en undergruppe af deltagerne (n = 50) besøge laboratoriet på University of Bath ved to lejligheder (ca. 45 minutter hver) - baseline og efter intervention. Under laboratoriebesøg vil deltagerne give blodtryks- og kropsvægtsmålinger samt spyt- og veneblodprøver. Spytprøver vil blive vurderet for spytkortisol, og blodprøver vil blive vurderet for følgende: plasmaglukose & insulin; plasmaurinsyre; plasmaascorbinsyre; plasmatokoferoler; serumkarotenoider; plasmacytokiner; plasma CRP og ferritin; F2-isoprostaner; immuncelle inflammatorisk kapacitet; HbA1c.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder, alder ved studiestart ≥ 18 og ≤ 45 år;
  • Personer, der ikke afviser Knorr (grundet opskrifterne i PDP-ansøgningen);
  • Som i øjeblikket laver eller har til hensigt at lave (*selv eller partner) mindst én hovedret derhjemme mindst fem dage om ugen;
  • Har angivet ønske om at spise flere grøntsager;
  • Ejer en Android- eller iOS-baseret smartphone;
  • Villig til at bruge en app til at modtage information og logge alle måltider dagligt;
  • Bruger i øjeblikket eller er villig til at bruge et smartwatch;
  • I stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Høj rapporteret basisindtag af grøntsager (deltagere skal selvrapportere mindre end 50 % af den britiske anbefaling / selvrapporteret indtag over det britiske voksne gennemsnit (206 g/2,6 portioner));
  • Rapporteret deltagelse i et andet ernærings- eller biomedicinsk forsøg inden for 1 måned før screeningen eller under studiet;
  • Planlagt hyppig rejse (>2/måned) og rejse til lande med tidszone >GMT +04:00 i studieperioden;
  • Habitualt forbrug af >14 genstande (kvindelige deltagere) og >21 genstande (mandlige deltagere) alkoholiske drikke i en typisk uge;
  • Rapporteret start eller ændring i brug af nikotinholdige produkter umiddelbart før studiet eller under selve studiet;
  • Hvis kvinde, er gravid (eller har været gravid inden for de sidste <3 måneder) eller planlægger graviditet i studieperioden;
  • Hvis kvinde, ammer eller har ammet i de 6 uger før screening og/eller i studieperioden;
  • Rapporterede spisevaner: medicinsk foreskrevet diæt, slankekur, enhver tilstand eller selvordineret diæt, der begrænser indtag af grøntsager, ikke vant til at spise mindst 3 måltider om dagen;
  • Rapporteret vægttab/-stigning (>5%) i de 3 måneder før studiet. Selvrapporteret historie med store depressive lidelser og/eller nuværende brug af antidepressiv/angstdæmpende medicin;
  • Klinisk diagnosticerede søvnforstyrrelser og/eller brug af foreskrevet søvnmedicin. Indtagelse af medicin (inklusive traditionelle lægemidler og/eller kosttilskud), som kan udgøre uberettiget personlig risiko eller indføre bias i studiemålinger, som vurderet af PI;
  • Allergi over for klister, som ville forhindre korrekt påsætning af CGM;
  • At være ansat i ethvert firma, der udvikler personlige diætapplikationer, inklusive Salus Optima eller Unilever.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig Feedback
Deltagere tildelt "Personaliseret Feedback"-tilstanden vil modtage personlig kostfeedback såsom tilvejebringelse af personlige råd eller opskrifter
Personlig kosttilbagemelding, såsom udarbejdelse af personlig rådgivning eller opskrifter
Placebo komparator: Kontrol
Deltagere tildelt "Kontrol"-gruppen vil kun bruge applikationen til at logge kostindtag og vil ikke modtage feedback eller personlig rådgivning.
Vil kun bruge applikationen til at logge måltider og vil ikke modtage feedback eller rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantefødeindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline
Dagligt forbrug af plantebaserede fødevarer målt i gram pr. dag og portioner pr. dag
Ændring fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger, Vaner og Viden
Tidsramme: Ændring fra baseline
Holdninger, vaner og viden om tilberedning og indtag af plantebaseret mad målt via spørgeskemaer (Health and Taste Attitude Scales, Roinine et al., 2001)
Ændring fra baseline
Stemning
Tidsramme: Ændring fra baseline
Negativ og positiv humør, vitalitet, opblomstring og opblomstrende adfærd målt via spørgeskemaer (Connor et al., 2017)
Ændring fra baseline
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline
Opfattet stress målt via Perceived Stress Scale-spørgeskemaet
Ændring fra baseline
Søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline
Søvnkvalitet målt via Pittsburgh Sleep Quality Index.
Søvnindtræden, vågne efter søvnindtræden, morgenvågningstid og total søvntid afledt fra smartwatch-data
Ændring fra baseline
Interstitiel glukosekoncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline
Interstitiel glukosekoncentration målt hvert minut ved brug af en kontinuerlig glukosemonitor
Ændring fra baseline
Spytkortisol
Tidsramme: Ændring fra baseline
Salivkortisol vil blive vurderet ved opvågning ved hjælp af et biosyntetisk viskestik i den mekanistiske delgruppe af deltagerne
Ændring fra baseline
Blodfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline
Blodlipider i den mekanistiske delgruppe vil blive analyseret ved hjælp af en automatiseret analysator (Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK).
Prøver vil blive indsamlet efter en natlig fasteperiode
Ændring fra baseline
Plasmaglukose
Tidsramme: Ændring fra baseline
Plasmaglukose i den mekanistiske delgruppe vil blive analyseret ved hjælp af en automatiseret analysator (Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK). Prøver vil blive indsamlet efter en natlig fasteperiode
Ændring fra baseline
Plasma urinsyre
Tidsramme: Ændring fra baseline
Plasma urinsyre i den mekanistiske delmængde vil blive analyseret ved hjælp af en automatiseret analysator (Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK). Prøver vil blive indsamlet efter en natlig faste
Ændring fra baseline
Plasma Insulin
Tidsramme: Ændring fra baseline
Plasma insulin i den mekanistiske undersøgelse vil blive fastlagt ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assays (ELISA). Prøver vil blive indsamlet efter en natlig fastetid
Ændring fra baseline
Serumkarotenoider
Tidsramme: Ændring fra baseline
Serumkarotenoider i den mekanistiske delgruppe vil blive kvantificeret ved hjælp af højtydende væskekromatografi. Prøver vil blive indsamlet efter en overnatning fastende
Ændring fra baseline
Plasmacytokiner
Tidsramme: Ændring fra baseline
Plasmacytokiner (adiponektin, IL-6, IL-10) i den mekanistiske delundersøgelse vil blive bestemt via ELISA.
Prøver vil blive indsamlet efter en natlig fasteperiode
Ændring fra baseline
Aktivering af immun-celler
Tidsramme: Ændring fra baseline
Aktivering af immunceller i den mekanistiske delmængde vil blive vurderet ved hjælp af fuldblodsstimulering. Prøver vil blive indsamlet efter en natlig fasteperiode
Ændring fra baseline
Plasma C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline
Plasma C-reaktivt protein i den mekanistiske undersøgelsesgruppe vil blive kvantificeret ved hjælp af ELISA. Prøver vil blive indsamlet efter en natlig fasteperiode
Ændring fra baseline
Plasma Ferritin
Tidsramme: Ændring fra baseline
Plasma ferritin i den mekanistiske delmængde kvantificeres via ELISA.
Samples indsamles efter en natlig faste
Ændring fra baseline
Holdninger, Vaner og Viden
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktet
Holdninger, vaner og viden vedrørende tilberedning og indtag af plantebaseret mad målt via spørgeskemaer (Food Neophobia Scale, Pliner & Hobden, 1992)
Ændring fra udgangspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8028-11785

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planteernæringsindtag

Kliniske forsøg med Personlig Feedback

Abonner