맞춤형 디지털 피드백이 식물성 식품 섭취 증가에 도움이 될까요? (D4M)
개인 맞춤형 디지털 피드백을 활용한 식물성 식품 섭취량 증가 지원
식물성 식품 섭취 부족은 비전염성 질환의 주요한 수정 가능한 위험 요인입니다. 그러나 평균적으로 88%의 개인이 충분한 양의 채소를 섭취하지 않습니다. 디지털 기술을 활용하면 건강 행동 개선에 도움이 될 수 있으며, 이는 식물성 식품 섭취 증가에 접근 가능한 경로를 제공할 수 있습니다. 그러나 건강 행동에 영향을 미치도록 설계된 애플리케이션의 사용률과 참여도는 일반적으로 낮으며, 사용자 참여와 유지를 지원하는 주요 요소를 조사한 연구는 거의 없습니다. 개인 맞춤형 식이 피드백(예: 맞춤형 조언이나 레시피 제공)은 이 과정을 향상시킬 가능성이 있습니다. 그러나 개인 맞춤형 식이 피드백을 활용한 영양 중재가 사용자 상호작용, 참여 및 유지를 지원하는지는 아직 연구가 필요합니다.
따라서 제안된 프로젝트는 건강한 식물성 식품 섭취 증가를 지원하기 위해 개인 맞춤형 식이 피드백이 포함된 애플리케이션 사용의 효과성을 평가하는 개념 증명 연구입니다. 18세에서 45세 사이의 건강한 남성과 여성 315명이 연구에 참여하며, 이들은 권장 채소 섭취량의 50% 미만을 자가 보고합니다.
중재 전에 참가자는 스마트폰 애플리케이션 사용에 관한 웹 기반 지침을 받습니다. 이후 참가자는 2주 동안 애플리케이션을 사용하여 모든 식사를 기록하여 기준 식물성 식품 소비 프로필을 생성합니다. 기준 기간 동안 참가자는 연속 혈당 모니터를 착용합니다. 이는 중재 기간 동안의 개별화된 목표와 가능한 피드백을 알려줄 것입니다. 중재는 4주 동안 진행되며, 레시피와 피드백을 모두 제공하는 개인 맞춤형 식이 프로그램 애플리케이션 사용으로 구성됩니다. 대조군에 무작위 배정된 참가자는 식사 기록 기능만 사용할 수 있습니다. 이 기간 동안 참가자는 수면 시작 및 지속 시간과 같은 수면 지표를 추적하기 위해 스마트워치를 착용합니다. 4주 중재 기간 이후 참가자는 6주 동안 애플리케이션을 계속 사용할 수 있으며, 이 기간 동안 애플리케이션과의 참여도는 원격 측정을 통해 확인됩니다. 추적 조사 종료 시 참가자는 애플리케이션 사용 경험, 식물성 식품 섭취에 대한 태도, 습관 및 지식, 건강 및 식이 습관에 대한 자가 인식 영향에 대한 통찰력을 제공하기 위해 종료 설문지를 받습니다.
기전적 통찰력을 제공하기 위해 참가자 하위 집단(n = 50)은 배스 대학교 실험실을 두 번(각 약 45분) 방문합니다(기준 시점과 중재 후). 실험실 방문 동안 참가자는 혈압 및 체중 측정과 함께 타액 및 정맥 혈액 샘플을 제공합니다. 타액 샘플은 타액 코티솔을 평가하고, 혈액 샘플은 다음을 평가합니다: 혈장 포도당 및 인슐린; 혈장 요산; 혈장 아스코르브산; 혈장 토코페롤; 혈청 카로티노이드; 혈장 사이토카인; 혈장 CRP 및 페리틴; F2-이소프로스탄; 면역 세포 염증 능력; HbA1c.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
- 모병
- Univeristy of Bath
-
연락하다:
- Max Davis
- 전화번호: 01225 388388
- 이메일: md959@bath.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성, 연구 시작 시 연령 ≥ 18세 및 ≤ 45세;
- 크노어(Knorr) 거부자가 아닌 자 (PDP 애플리케이션 내 레시피 관련);
- 현재 주 5일 이상 가정에서 주식 한 끼 이상을 직접 또는 배우자가 조리하거나 조리할 의향이 있는 자;
- 채소 섭취 증대 의사를 표명한 자;
- 안드로이드 또는 iOS 기반 스마트폰 소지자;
- 정보 수신 및 일일 모든 식사 기록을 위해 앱 사용에 동의하는 자;
- 현재 스마트워치 사용 중이거나 사용할 의향이 있는 자;
- 사전 동의서 제공이 가능한 자.
제외 기준:
- 높은 기준 채소 섭취량 보고자 (참가자는 영국 권장량의 50% 미만 / 영국 성인 평균(206g/2.6인분) 초과 섭취량을 자가 보고해야 함);
- 선별 검사 전 1개월 이내 또는 연구 기간 중 다른 영양학적 또는 생의학적 시험 참여 보고자;
- 연구 기간 중 계획된 빈번한 여행(>2회/월) 및 GMT +04:00 이상 시간대 국가 여행 예정자;
- 일반적 주간 알코올 음료 섭취량 >14단위(여성 참가자) 및 >21단위(남성 참가자)의 습관적 소비자;
- 연구 직전 또는 연구 기간 중 니코틴 함유 제품 사용 시작 또는 변경 보고자;
- 여성인 경우, 임신 중(또는 최근 <3개월 이내 임신 경험)이거나 연구 기간 중 임신 계획자;
- 여성인 경우, 수유 중이거나 선별 검사 전 6주 이내 및/또는 연구 기간 중 수유 경험자;
- 보고된 식이 습관: 의학적으로 처방된 식이, 체중 감량 식이, 채소 섭취를 제한하는 어떠한 상태 또는 자가 처방 식이, 일일 최소 3끼 식사에 익숙하지 않은 자;
- 연구 시작 전 3개월 이내 체중 감소/증가(>5%) 보고자. 주요 우울 장애 자가 보고력 및/또는 현재 항우울제/항불안제 사용자;
- 임상적으로 진단된 수면 장애 및/또는 처방 수면제 사용자. 연구책임자(PI) 판단 하에 과도한 개인적 위험을 초래하거나 연구 측정에 편향을 도입할 수 있는 약물(전통 의약품 및/또는 식이 보충제 포함) 복용자;
- CGM 적절한 부착을 방해할 접착제 알레르기 보유자;
- 살루스 옵티마(Salus Optima) 또는 유니레버(Unilever)를 포함한 맞춤형 식이 애플리케이션 개발 회사 임직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 피드백
"맞춤형 피드백" 조건에 할당된 참가자들은 맞춤형 식이 피드백을 받게 됩니다. 예를 들어, 맞춤형 조언이나 레시피를 제공받을 수 있습니다.
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개인 맞춤형 식단 피드백, 예를 들어 개인 맞춤형 조언이나 레시피 제공
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위약 비교기: 대조군
"대조군"에 배정된 참가자는 식이 섭취량 기록을 위해 애플리케이션만 사용하며, 피드백이나 맞춤형 조언을 받지 않습니다.
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식사 기록만을 위해 애플리케이션을 사용하며 피드백이나 조언을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식물성 식품 섭취
기간: 기준치 대비 변화
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일일 식물성 식품 섭취량 (g/일 및 회/일 기준 측정)
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기준치 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태도, 습관 및 지식
기간: 기준값 대비 변화
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설문지를 통해 측정한 식물성 식품 조리 및 섭취에 대한 태도, 습관 및 지식(건강 및 맛 태도 척도, Roinine 외, 2001)
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기준값 대비 변화
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기분
기간: 기준선 대비 변화
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설문지를 통해 측정된 부정 및 긍정 기분, 활력, 번영 및 번영 행동(Connor et al., 2017)
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기준선 대비 변화
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스트레스
기간: 기준선 대비 변화
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Perceived Stress Scale 설문지를 통해 측정된 지각된 스트레스
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기준선 대비 변화
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수면
기간: 기준선 대비 변화
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피츠버그 수면의 질 지수를 통해 측정된 수면의 질.
스마트워치 데이터에서 파생된 수면 시작 시간, 수면 중 각성 시간, 아침 기상 시간 및 총 수면 시간 |
기준선 대비 변화
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간질 포도당 농도
기간: 기준선 대비 변화
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연속 혈당 모니터를 사용하여 매 분 측정된 간질액 포도당 농도
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기준선 대비 변화
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타액 코르티솔
기간: 기준선에서의 변화
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기전적 하위 집단 참가자들의 각성 시 타액 코르티솔을 생합성 면봉을 사용하여 평가할 것입니다
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기준선에서의 변화
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혈중 지질
기간: 기준선에서의 변화
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기전적 하위 집단의 혈중 지질은 자동 분석기(Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK)를 사용하여 분석됩니다.
샘플은 밤새 공복 후에 얻어집니다. |
기준선에서의 변화
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혈장 포도당
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈장 포도당은 자동 분석기(Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK)를 사용하여 분석됩니다.
샘플은 야간 금식 후에 획득됩니다
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기준선 대비 변화
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혈장 요산
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈장 요산은 자동 분석기(Daytona; Randox Lab, Crumlin, UK)를 사용하여 분석됩니다.
샘플은 밤새 공복 후에 획득됩니다.
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기준선 대비 변화
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혈장 인슐린
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈장 인슐린은 상용 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 측정됩니다.
샘플은 야간 금식 후에 채취됩니다
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기준선 대비 변화
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혈청 카로티노이드
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈청 카로티노이드는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 정량화됩니다.
샘플은 밤새 공복 후 수집됩니다
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기준선 대비 변화
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플라즈마 사이토카인
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈장 사이토카인(아디포넥틴, IL-6, IL-10)은 ELISA를 통해 확인됩니다.
샘플은 밤새 공복 후 수집됩니다
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기준선 대비 변화
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면역 세포 활성화
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단에서의 면역 세포 활성화는 전혈 자극을 사용하여 평가될 것입니다.
샘플은 밤새 단식 후에 수집될 것입니다
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기준선 대비 변화
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혈장 C-반응성 단백질
기간: 기준선 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈장 C-반응성 단백질은 ELISA를 사용하여 정량화됩니다.
샘플은 야간 금식 후에 수집됩니다.
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기준선 대비 변화
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혈장 페리틴
기간: 기준값 대비 변화
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기전적 하위 집단의 혈장 페리틴은 ELISA를 통해 정량화됩니다.
샘플은 야간 금식 후 수집됩니다
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기준값 대비 변화
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태도, 습관 및 지식
기간: 기준선 대비 변화
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설문지를 통해 측정된 식물성 식품 조리 및 섭취에 관한 태도, 습관 및 지식 (Food Neophobia Scale, Pliner & Hobden, 1992)
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기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8028-11785
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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