식이장애 환자의 인지 평가 (DNA_ARFID)
영양 및 섭식 장애 환자의 신경인지 프로파일
이 횡단 관찰 연구의 목표는 섭식장애(FEDs)의 심리적 및 인지적 특성에 대한 이해를 높이는 것입니다. 섭식장애는 신체 건강, 정서적 안녕 및 일상 기능에 미치는 중대한 영향으로 인해 점점 더 중요한 공중보건 문제로 대두되고 있는 질환군입니다. 이 광범위한 진단 범주 내에서, 특히 DSM-5에 도입된 진단인 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID)에 주목합니다. 이는 다른 섭식장애에 비해 아직 상대적으로 연구가 부족한 상태입니다.
임상적 중요성에도 불구하고, ARFID는 그 기저 인지 및 심리적 기전 측면에서 아직 충분히 이해되지 못하고 있습니다. ARFID를 가진 개인들은 종종 체중이나 체형에 대한 우려가 아니라, 감각적 예민성, 섭식의 부정적 결과에 대한 두려움, 또는 음식에 대한 관심 부족으로 인해 심각한 음식 회피나 제한을 경험합니다. 이러한 이유로, ARFID를 연구하는 것은 섭식장애 전체에 관여하는 다양한 기전에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 두 가지 주요 목표를 가지고 있습니다. 첫 번째 목표는 ARFID를 가진 개인들의 인지적 프로필을 조사하는 것으로, 특히 자폐 특성과 인지적 유연성에 초점을 맞춥니다. 이전 연구들은 ARFID와 자폐 스펙트럼 장애와 같은 신경발달 장애 사이에 잠재적 중첩이 있을 수 있음을 시사하기 때문입니다. 인지적 유연성은 변화하는 상황에 맞추어 사고와 행동을 적응시키는 능력을 말하며, 유연성 저하는 경직된 식습관과 음식 회피에 기여할 수 있습니다.
두 번째 목표는 신체 표상(개인이 자신의 신체를 어떻게 지각하고 정신적으로 표현하는지)과 억제 조절(자동적 반응을 조절하거나 억제하는 능력)의 역할을 탐구하여, 이러한 과정들이 ARFID 및 다른 섭식장애의 인지적 및 행동적 특징을 형성하는 데 어떻게 기여하는지 밝히는 것입니다. 이러한 과정들은 ARFID를 다른 진단과 구별하는 데 도움을 주고, FED 스펙트럼 전반에 걸친 공통 및 장애 특이적 기전을 명확히 하는 데 기여할 수 있습니다.
본 연구에는 ARFID, 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증 진단을 받은 개인과 섭식장애 병력이 없는 건강한 대조군 참가자를 포함하여 모든 성별의 성인 참가자가 참여합니다. 이러한 연구 설계는 다양한 진단군 간 및 일반 인구와의 의미 있는 비교를 가능하게 합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
ARFID를 가진 개인들은 다른 섭식장애를 가진 개인들과 건강한 대조군에 비해, 특히 자폐 특성과 인지적 유연성 측면에서 독특한 인지적 프로필을 보입니까?
신체 표상과 억제 조절은 섭식장애 간 식사 관련 행동의 차이에 어떻게 기여합니까?
섭식장애를 가진 개인들과 건강한 개인들 간에 음식에 대한 암묵적, 자동적 태도와 관련된 뇌 활동 차이가 있습니까?
비교군이 포함된 경우, 연구자들은 ARFID, 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증 참가자와 건강한 대조군을 비교하여 음식 처리와 관련된 인지 기능, 심리적 특성 및 신경 반응의 차이를 조사할 것입니다.
참가자들은 접근 가능하고 안전하게 설계된 일련의 비침습적이고 확립된 연구 활동에 참여하도록 요청받을 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
자폐 특성, 신체 이미지 지각 및 일반적 심리적 안녕을 평가하는 자가 보고 설문지 작성;
인지적 유연성과 의사 결정을 평가하는 컴퓨터 기반 과제 수행;
억제 조절 및 음식 관련 자극에 대한 자동적 연합을 측정하기 위해 설계된 행동 과제 완료;
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulia Mattavelli, Associated prof., researcher
- 전화번호: +39 3397893500
- 이메일: giulia.mattavelli@iusspavia.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20157
- 모병
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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연락하다:
- Lorenzo Casati, MD Psychiatrist
- 전화번호: +390239042904
- 이메일: lorenzo.casati@asst-fbf-sacco.it
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Milan, 이탈리아, 20124
- 모병
- Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.
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연락하다:
- Pablo Zuglian, PhD
- 전화번호: 349 7430677
- 이메일: pablo.zuglian@istitutopsicologico.it
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- 모병
- IUSS Pavia - Istituto Universitario di Studi Superiori
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연락하다:
- Giulia Camilla Mattavelli
- 이메일: giulia.mattavelli@iusspavia.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 14세에서 65세 사이의 청소년 및 성인 참가자로, 두 성별 모두 포함되며, 섭식 및 식사 장애 진단을 받은 개인과 건강한 대조군 자원자들 중에서 모집됩니다. 임상 그룹은 회피/제한적 음식 섭취 장애, 신경성 식욕부진증 또는 신경성 폭식증 진단을 받고 체질량 지수(BMI)가 25 미만인 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자는 DSM-5-TR에 따른 섭식 및 식사 장애 진단 기준을 충족해야 하며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다. 18세 미만 참가자의 경우, 미성년자의 동의 외에 부모나 법적 보호자의 서면 동의가 필요합니다.
건강한 대조군 참가자 그룹은 성별, 연령 및 교육 수준 측면에서 환자 그룹과 균형 잡힌 표본을 얻기 위해 모집됩니다. 환자 그룹에 적용된 동일한 포함 및 제외 기준이 대조군에도 적용됩니다.
설명
포함 기준:
- 섭식장애(ARFID, 신경성 식욕부진증 또는 신경성 폭식증) 진단;
- 양성 모두의 환자;
- 14세에서 65세 사이의 연령;
- 섭식장애의 확진;
- 체질량지수(BMI) < 25;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- DSM-5-TR 기준에 따른 양극성장애 진단;
- DSM-5-TR 기준에 따른 조현병 스펙트럼 장애 진단;
- DSM-5-TR 기준에 따른 지적장애;
- 뇌종양의 존재;
- 발작 이력;
- 기타 중등도에서 중증의 신경학적 장애의 존재;
- 연구에 대한 자발적 참여에 대한 환자의 동의 부재;
- 미성년자의 연구 참여에 대한 부모 또는 법적 보호자의 동의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
모든 참가자는 설명된 모든 중재를 받으며, 각각은 투여의 특정 무작위화와 함께 이루어집니다.
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연구자들은 문헌을 바탕으로 특정 과제를 설계하여, 다양한 유형의 음식 자극(고칼로리, 저칼로리, 중성 자극)에 대한 억제 반응을 평가했습니다.
이미지는 파일럿 선정을 통해 정의되었으며, Psychopy로 설계된 과제에 추가되었습니다.
연구자들은 문헌을 기반으로 신체 이미지(과체중, 저체중, 정상 체중)와 단어가 다른 라벨에 대한 암묵적 연관성을 평가하기 위한 특정 작업을 설계했습니다.
신체 이미지는 파일럿 선택에 의해 정의되었으며 Psychopy에서 설계된 작업에 추가되었습니다.
위스콘신 카드 분류 검사(WCST)는 실행 기능, 인지 유연성 및 추상적 추론을 평가하는 신경심리학적 검사입니다.
참가자는 검사자의 피드백에 따라 변화하는 불명시적 규칙에 적응하여 색상, 형태 또는 숫자에 따라 자극 카드를 일치시킵니다.
이는 강화 일정 변화에 직면하여 유연성을 보이는 능력, 특히 "세트 전환"을 측정합니다.
참가자에게 카드 한 벌이 주어지고 일치시키라고 지시받지만 방법은 알려주지 않습니다.
검사자가 "맞음" 또는 "틀림"을 말하며, 참가자가 규칙(색상, 모양 또는 숫자)을 추론하도록 강제합니다.
규칙은 일정 횟수의 정답 후 예기치 않게 변경됩니다.
이 검사는 완료된 범주, 시행, 총 오류 및 중요한 지속 오류(이전의 무효한 규칙을 계속 사용함)에 대한 점수를 제공합니다.
연구자들은 128장 카드 버전을 사용했습니다.
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ARFID
회피적·제한적 음식 섭취 장애를 가진 환자.
모든 참가자는 설명된 모든 중재를 받으며, 각 중재는 특정 투여 무작위화와 함께 진행됩니다.
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연구자들은 문헌을 바탕으로 특정 과제를 설계하여, 다양한 유형의 음식 자극(고칼로리, 저칼로리, 중성 자극)에 대한 억제 반응을 평가했습니다.
이미지는 파일럿 선정을 통해 정의되었으며, Psychopy로 설계된 과제에 추가되었습니다.
연구자들은 문헌을 기반으로 신체 이미지(과체중, 저체중, 정상 체중)와 단어가 다른 라벨에 대한 암묵적 연관성을 평가하기 위한 특정 작업을 설계했습니다.
신체 이미지는 파일럿 선택에 의해 정의되었으며 Psychopy에서 설계된 작업에 추가되었습니다.
위스콘신 카드 분류 검사(WCST)는 실행 기능, 인지 유연성 및 추상적 추론을 평가하는 신경심리학적 검사입니다.
참가자는 검사자의 피드백에 따라 변화하는 불명시적 규칙에 적응하여 색상, 형태 또는 숫자에 따라 자극 카드를 일치시킵니다.
이는 강화 일정 변화에 직면하여 유연성을 보이는 능력, 특히 "세트 전환"을 측정합니다.
참가자에게 카드 한 벌이 주어지고 일치시키라고 지시받지만 방법은 알려주지 않습니다.
검사자가 "맞음" 또는 "틀림"을 말하며, 참가자가 규칙(색상, 모양 또는 숫자)을 추론하도록 강제합니다.
규칙은 일정 횟수의 정답 후 예기치 않게 변경됩니다.
이 검사는 완료된 범주, 시행, 총 오류 및 중요한 지속 오류(이전의 무효한 규칙을 계속 사용함)에 대한 점수를 제공합니다.
연구자들은 128장 카드 버전을 사용했습니다.
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AN/BN
섭식장애(거식증 또는 폭식증) 진단을 받은 환자.
모든 참가자는 설명된 모든 중재를 받으며, 각 중재마다 특정한 투여 무작위화가 적용됩니다.
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연구자들은 문헌을 바탕으로 특정 과제를 설계하여, 다양한 유형의 음식 자극(고칼로리, 저칼로리, 중성 자극)에 대한 억제 반응을 평가했습니다.
이미지는 파일럿 선정을 통해 정의되었으며, Psychopy로 설계된 과제에 추가되었습니다.
연구자들은 문헌을 기반으로 신체 이미지(과체중, 저체중, 정상 체중)와 단어가 다른 라벨에 대한 암묵적 연관성을 평가하기 위한 특정 작업을 설계했습니다.
신체 이미지는 파일럿 선택에 의해 정의되었으며 Psychopy에서 설계된 작업에 추가되었습니다.
위스콘신 카드 분류 검사(WCST)는 실행 기능, 인지 유연성 및 추상적 추론을 평가하는 신경심리학적 검사입니다.
참가자는 검사자의 피드백에 따라 변화하는 불명시적 규칙에 적응하여 색상, 형태 또는 숫자에 따라 자극 카드를 일치시킵니다.
이는 강화 일정 변화에 직면하여 유연성을 보이는 능력, 특히 "세트 전환"을 측정합니다.
참가자에게 카드 한 벌이 주어지고 일치시키라고 지시받지만 방법은 알려주지 않습니다.
검사자가 "맞음" 또는 "틀림"을 말하며, 참가자가 규칙(색상, 모양 또는 숫자)을 추론하도록 강제합니다.
규칙은 일정 횟수의 정답 후 예기치 않게 변경됩니다.
이 검사는 완료된 범주, 시행, 총 오류 및 중요한 지속 오류(이전의 무효한 규칙을 계속 사용함)에 대한 점수를 제공합니다.
연구자들은 128장 카드 버전을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARFID 환자의 인지 프로파일은 무엇이며, 특히 자폐적 특성과 인지 유연성에 관해 어떻게 나타나나요?
기간: 기준선
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자폐 스펙트럼 지수(AQ) 설문지는 각 참가자의 자폐 특성 수준을 평가하고 집단 간 차이를 이해할 수 있도록 하는 목적을 가지고 있습니다. 이 설문지의 점수 범위는 0-50이며, 0은 최소값으로 자폐 특성이 적은 것과 연관되고 50은 가능한 최대 결과로 높은 자폐 특성을 설명합니다. 일반적으로 기준점은 32로 정의되며, 그 이상의 점수는 자폐 특성의 존재를 정의할 수 있습니다. |
기준선
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특히 자폐적 특성과 인지적 유연성을 고려할 때, ARFID 환자의 인지 프로필은 무엇인가요?
기간: 기준선
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위스콘신 카드 분류 검사(WCST)에서 총 오류 중 고착 오류 비율이 높을수록 피험자의 인지 유연성이 낮습니다. WCST는 실행 기능, 특히 인지 유연성, 세트 전환 능력 및 문제 해결 전략을 평가합니다. 채점은 일반적으로 완료된 범주 수, 총 오류 및 고착 오류를 포함한 여러 지표를 기반으로 하며, 고착 오류는 종종 총 응답의 백분율로 표현됩니다. WCST 수행에 대해 보편적으로 인정된 임상적 절단점은 없으며, 해석은 일반적으로 연령 조정 규준 데이터와의 비교를 기반으로 합니다. 그러나 고착 오류 비율이 높을수록 일반적으로 더 큰 실행 기능 장애를 나타내는 것으로 해석됩니다. 척도는 0%에서 시작하여 완전한 인지 유연성을 나타내며, 100%를 향해 증가함에 따라 인지 경직성을 나타냅니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 표현과 억제 통제 능력이 ARFID와 신경성 식욕부진증 및 신경성 폭식증과 같은 다른 섭식 장애의 감별 진단에서 어떤 역할을 하는가?
기간: 기준선
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신체 표현 평가는 내재적 연합 과제(IAT) 점수화를 통해 참가자 점수를 채점하고 비교하여 수행되며, 신체 이미지에 대한 내재적 연합을 포함합니다. 컴퓨터화된 IAT 과제 결과로 도출되는 D 점수는 평가될 것입니다. 점수 해석은 다음과 같은 패턴을 따릅니다:
D 점수의 이론적 범위는 -2에서 2 사이이지만, 경험적 관행에서는 대체로 -1.5에서 1.5 사이입니다. |
기준선
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신체 표상과 억제 통제 능력이 ARFID와 신경성 식욕부진증 및 신경성 폭식증과 같은 다른 섭식 장애 간의 감별 진단에서 어떤 역할을 하는가?
기간: 기준선
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신체 표상 평가는 프로젝트에 포함된 설문지 중 하나인 신체 이미지 우려 인벤토리(BICI)를 통해 참가자들의 점수를 채점하고 비교하여 수행됩니다.
이는 신체 이미지와 관련된 외모 불안 증상을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(1=전혀 아님, 5=항상)로 평가됩니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 19점에서 95점 사이로 계산되며, 점수가 높을수록 신체 이미지에 대한 우려가 더 크다는 것을 의미합니다.
일반적으로 사용되는 절단점은 ≥55점(표준 표본의 95번째 백분위수)으로, 임상적으로 유의미한 외모 불안 증상을 시사합니다.
이 척도는 두 개의 하위 척도도 포함하고 있습니다: F1 - 외모 불안 증상(지각된 외모 결점에 대한 집착)과 F2 - 증상 간섭(이러한 우려가 일상 기능에 미치는 영향).
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기준선
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신체 표현과 억제 통제 능력이 ARFID와 신경성 식욕부진증 및 신경성 폭식증과 같은 다른 섭식 장애 사이의 감별 진단에서 어떤 역할을 하는가?
기간: 기준선
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억제 통제 능력 평가는 Go/No-go 과제를 통해 수행됩니다. 이 테스트는 고칼로리 및 저칼로리 음식 사진이나 중성 자극(원과 사각형)으로 구성됩니다. 이러한 과제는 반응 시간(RT)과 정확도라는 두 가지 주요 결과를 제시합니다. 반응 시간은 밀리초(ms)로 기록되며 이론적 최대값은 없지만, 이 특정 프로토콜에서 응답 평가 범위는 300~1000 ms입니다. 여기서 300ms 미만의 자극은 충동성 패턴을 반영하고, 1000 ms를 초과하는 응답 자극은 과제에 의해 기록되지 않아 낮은 반응성을 정의합니다. 정확도는 정답 응답 비율(0-100%)을 나타냅니다. 이 과제는 진단 검사가 아닌 지속적인 실험적 측정이므로 검증된 임상 기준치가 없습니다. 규범적 해석은 일반적으로 고정된 임계값보다는 표본 비교나 통계적 범위(예: 평균 ± 2 SD)를 기반으로 합니다. |
기준선
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신체 표상과 억제 조절 능력이 ARFID와 신경성 식욕부진증 및 신경성 폭식증과 같은 다른 섭식 장애 간의 차별 진단에서 어떤 역할을 하는가?
기간: 기준선
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식이 장애 목록-3(EDI-3)은 식이 장애와 관련된 심리적 및 행동적 특성을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지로, 차별적 진단에 일반적으로 사용되며, 특히 신체 이미지 장애를 평가하는 데 활용됩니다. 이 설문지는 6점 리커트 척도로 평가된 91개 항목을 포함하며, 0에서 4까지 재코딩되어 12개의 주요 척도로 합산됩니다. 이 도구는 단일 총점을 제공하지 않으며, 절단점은 엄격하게 진단적이지는 않지만, T-점수 ≥60-65는 일반적으로 임상적으로 상승된 것으로 간주되며, ≥70은 높은 임상적 우려를 나타냅니다. 신체 표현 및 차별적 진단 연구와 가장 관련이 있는 척도는 마름에 대한 추진력, 신체 불만족, 폭식증으로, 이들은 식이 장애 위험 복합체를 형성합니다. ARFID를 가진 개인들은 신경성 식욕부진증이나 신경성 폭식증을 가진 사람들에 비해 이러한 신체 이미지 관련 차원에서 낮은 점수를 보일 것으로 예상됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 0025652/24
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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진행/중단에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences Institute완전한
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Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, Taiwan완전한
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Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research모병