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Kognitive Bewertung von Patienten mit Essstörungen (DNA_ARFID)

15. April 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Neurokognitive Profile von Patienten mit Ernährungs- und Essstörungen

Ziel dieser Querschnittsbeobachtungsstudie ist es, das Verständnis der psychologischen und kognitiven Merkmale von Fütterungs- und Essstörungen (FEDs) zu verbessern, einer Gruppe von Erkrankungen, die aufgrund ihrer erheblichen Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit, das emotionale Wohlbefinden und die alltägliche Funktionsfähigkeit ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellen. Innerhalb dieser breiteren diagnostischen Kategorie wird besondere Aufmerksamkeit der Vermeidend/Restriktiven Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) gewidmet, einer Diagnose, die im DSM-5 eingeführt wurde und im Vergleich zu anderen Fütterungs- und Essstörungen noch relativ wenig erforscht ist.

Trotz ihrer klinischen Relevanz ist ARFID hinsichtlich der zugrunde liegenden kognitiven und psychologischen Mechanismen nach wie vor weniger gut verstanden. Personen mit ARFID erleben häufig eine ausgeprägte Nahrungsvermeidung oder -restriktion, die nicht durch Gewichts- oder Figurbedenken motiviert ist, sondern durch sensorische Empfindlichkeiten, Angst vor negativen Folgen des Essens oder mangelndes Interesse an Nahrung. Aus diesem Grund kann die Untersuchung von ARFID wichtige Einblicke in die Vielfalt der Mechanismen bieten, die bei Fütterungs- und Essstörungen insgesamt eine Rolle spielen.

Die Studie hat zwei Hauptziele. Das erste Ziel ist die Untersuchung des kognitiven Profils von Personen mit ARFID, mit besonderem Fokus auf autistische Züge und kognitive Flexibilität, da frühere Forschung auf potenzielle Überschneidungen zwischen ARFID und neuroentwicklungsbedingten Störungen wie Autismus-Spektrum-Störungen hindeutet. Kognitive Flexibilität bezieht sich auf die Fähigkeit, Gedanken und Verhaltensweisen an veränderte Situationen anzupassen, und eine verminderte Flexibilität kann zu starren Essmustern und Nahrungsvermeidung beitragen.

Das zweite Ziel ist die Untersuchung der Rolle von Körperrepräsentation (wie Personen ihren eigenen Körper wahrnehmen und mental repräsentieren) und inhibitorischer Kontrolle (die Fähigkeit, automatische Reaktionen zu regulieren oder zu unterdrücken) bei der Ausprägung der kognitiven und verhaltensbezogenen Merkmale von ARFID und anderen Fütterungs- und Essstörungen. Diese Prozesse können helfen, ARFID von anderen Diagnosen zu unterscheiden und gemeinsame sowie störungsspezifische Mechanismen über das FED-Spektrum hinweg zu klären.

Die Studie umfasst erwachsene Teilnehmer aller Geschlechter, einschließlich Personen mit der Diagnose ARFID, Anorexia nervosa und Bulimia nervosa, sowie gesunde Kontrollteilnehmer ohne Vorgeschichte von Fütterungs- oder Essstörungen. Dieses Design ermöglicht aussagekräftige Vergleiche zwischen verschiedenen diagnostischen Gruppen und mit der Allgemeinbevölkerung.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

Zeigen Personen mit ARFID ein besonderes kognitives Profil, insbesondere hinsichtlich autistischer Züge und kognitiver Flexibilität, im Vergleich zu Personen mit anderen Fütterungs- und Essstörungen und gesunden Kontrollpersonen?

Wie tragen Körperrepräsentation und inhibitorische Kontrolle zu Unterschieden in essensbezogenen Verhaltensweisen bei Fütterungs- und Essstörungen bei?

Gibt es Unterschiede in der Gehirnaktivität, die mit impliziten, automatischen Einstellungen gegenüber Nahrung bei Personen mit Fütterungs- und Essstörungen im Vergleich zu gesunden Personen verbunden sind?

Wenn Vergleichsgruppen einbezogen werden, vergleichen die Forscher Teilnehmer mit ARFID, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und gesunde Kontrollpersonen, um Unterschiede in der kognitiven Funktion, psychologischen Merkmalen und neuronalen Reaktionen im Zusammenhang mit der Nahrungsverarbeitung zu untersuchen.

Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie an einer Reihe von nicht-invasiven und etablierten Forschungsaktivitäten teilnehmen, die zugänglich und sicher gestaltet sind. Dazu gehören:

Ausfüllen von Selbstauskunftsfragebögen zur Bewertung autistischer Züge, Körperbildwahrnehmung und allgemeinem psychologischen Wohlbefinden;

Durchführung computerbasierter Aufgaben zur Bewertung der kognitiven Flexibilität und Entscheidungsfindung;

Absolvieren verhaltensbezogener Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, inhibitorische Kontrolle und automatische Assoziationen mit essensbezogenen Reizen zu messen;

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
      • Milan, Italien, 20124
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst jugendliche und erwachsene Teilnehmer im Alter zwischen 14 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts, die unter Personen rekrutiert werden, bei denen Fütter- und Essstörungen diagnostiziert wurden, sowie gesunde Kontrollfreiwillige. Die klinische Gruppe besteht aus Patienten mit einer Diagnose von Vermeidend/Restriktiver Nahrungsaufnahmestörung, Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, mit einem Body-Mass-Index (BMI) unter 25.

Teilnahmeberechtigte müssen die diagnostischen Kriterien für eine Fütter- und Essstörung gemäß DSM-5-TR erfüllen und müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben. Für Teilnehmer unter 18 Jahren ist zusätzlich zur Zustimmung des Minderjährigen die schriftliche Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter erforderlich.

Eine Gruppe gesunder Kontrollteilnehmer wird rekrutiert, um eine Stichprobe zu erhalten, die mit der Patientengruppe hinsichtlich Geschlecht, Alter und Bildungsniveau ausgeglichen ist. Die gleichen Ein- und Ausschlusskriterien, die für die Patientengruppe gelten, werden für die Kontrollgruppe berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Fütterungs- und Essstörung (ARFID, Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa);
  • Patienten beider Geschlechter;
  • Alter zwischen 14 und 65 Jahren;
  • Bestätigte Diagnose einer Fütterungs- und Essstörung;
  • Body-Mass-Index (BMI) < 25;
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer bipolaren Störung gemäß DSM-5-TR-Kriterien;
  • Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung gemäß DSM-5-TR-Kriterien;
  • Intellektuelle Behinderung gemäß DSM-5-TR-Kriterien;
  • Vorhandensein von Hirntumoren;
  • Vorgeschichte von Krampfanfällen;
  • Vorhandensein anderer mittelschwerer bis schwerer neurologischer Erkrankungen;
  • Fehlende Einwilligung des Patienten zur freiwilligen Teilnahme an der Studie;
  • Fehlende Einwilligung der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters zur Teilnahme eines Minderjährigen an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Jeder Teilnehmer erhält alle beschriebenen Interventionen, jede davon mit der spezifischen Randomisierung der Verabreichung.
Verhalten: Go/No-go
Die Untersuchenden entwarfen eine spezifische Aufgabe, basierend auf der Literatur, um die hemmende Reaktion auf Nahrungsreize verschiedener Typen (hochkalorisch, niedrigkalorisch, neutrale Reize) zu bewerten. Die Bilder wurden durch eine Pilotauswahl definiert und der in Psychopy entworfenen Aufgabe hinzugefügt.
Verhalten: IAT
Die Forscher entwarfen eine spezifische Aufgabe, basierend auf der Literatur, um die implizite Assoziation von Körperbildern (übergewichtig, untergewichtig, normalgewichtig) und Wörtern mit verschiedenen Labels zu bewerten. Die Körperbilder wurden durch eine Pilotauswahl definiert und der auf Psychopy entworfenen Aufgabe hinzugefügt.
Verhalten: WCST
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist eine neuropsychologische Bewertung der exekutiven Funktionen, kognitiven Flexibilität und des abstrakten Denkens. Teilnehmer ordnen Stimuluskarten basierend auf Farbe, Form oder Anzahl zu und passen sich wechselnden, nicht genannten Regeln basierend auf der Rückmeldung des Prüfers an. Er misst die Fähigkeit, Flexibilität angesichts sich ändernder Verstärkungspläne zu zeigen, insbesondere "Set-Shifting". Einem Teilnehmer wird ein Kartenspiel gegeben und gesagt, dass er sie zuordnen soll, aber nicht wie. Der Prüfer sagt "richtig" oder "falsch", wodurch der Teilnehmer gezwungen ist, die Regel (Farbe, Form oder Anzahl) abzuleiten. Die Regel ändert sich unerwartet nach einer bestimmten Anzahl korrekter Zuordnungen. Er liefert Werte für abgeschlossene Kategorien, Versuche, Gesamtfehler und, entscheidend, perseverative Fehler (Fortsetzung der Verwendung einer vorherigen, ungültigen Regel). Die Untersucher verwendeten die Version mit 128 Karten.
ARFID
Patienten mit Vermeidend-Restriktiver Nahrungsaufnahmestörung. Jeder Teilnehmer erhält alle beschriebenen Interventionen, jede davon mit der spezifischen Randomisierung der Verabreichung.
Verhalten: Go/No-go
Die Untersuchenden entwarfen eine spezifische Aufgabe, basierend auf der Literatur, um die hemmende Reaktion auf Nahrungsreize verschiedener Typen (hochkalorisch, niedrigkalorisch, neutrale Reize) zu bewerten. Die Bilder wurden durch eine Pilotauswahl definiert und der in Psychopy entworfenen Aufgabe hinzugefügt.
Verhalten: IAT
Die Forscher entwarfen eine spezifische Aufgabe, basierend auf der Literatur, um die implizite Assoziation von Körperbildern (übergewichtig, untergewichtig, normalgewichtig) und Wörtern mit verschiedenen Labels zu bewerten. Die Körperbilder wurden durch eine Pilotauswahl definiert und der auf Psychopy entworfenen Aufgabe hinzugefügt.
Verhalten: WCST
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist eine neuropsychologische Bewertung der exekutiven Funktionen, kognitiven Flexibilität und des abstrakten Denkens. Teilnehmer ordnen Stimuluskarten basierend auf Farbe, Form oder Anzahl zu und passen sich wechselnden, nicht genannten Regeln basierend auf der Rückmeldung des Prüfers an. Er misst die Fähigkeit, Flexibilität angesichts sich ändernder Verstärkungspläne zu zeigen, insbesondere "Set-Shifting". Einem Teilnehmer wird ein Kartenspiel gegeben und gesagt, dass er sie zuordnen soll, aber nicht wie. Der Prüfer sagt "richtig" oder "falsch", wodurch der Teilnehmer gezwungen ist, die Regel (Farbe, Form oder Anzahl) abzuleiten. Die Regel ändert sich unerwartet nach einer bestimmten Anzahl korrekter Zuordnungen. Er liefert Werte für abgeschlossene Kategorien, Versuche, Gesamtfehler und, entscheidend, perseverative Fehler (Fortsetzung der Verwendung einer vorherigen, ungültigen Regel). Die Untersucher verwendeten die Version mit 128 Karten.
AN/BN
Patienten mit einer Diagnose von Anorexia Nervosa oder Bulimia Nervosa. Jeder Teilnehmer erhält alle beschriebenen Interventionen, jede davon mit der spezifischen Randomisierung der Verabreichung.
Verhalten: Go/No-go
Die Untersuchenden entwarfen eine spezifische Aufgabe, basierend auf der Literatur, um die hemmende Reaktion auf Nahrungsreize verschiedener Typen (hochkalorisch, niedrigkalorisch, neutrale Reize) zu bewerten. Die Bilder wurden durch eine Pilotauswahl definiert und der in Psychopy entworfenen Aufgabe hinzugefügt.
Verhalten: IAT
Die Forscher entwarfen eine spezifische Aufgabe, basierend auf der Literatur, um die implizite Assoziation von Körperbildern (übergewichtig, untergewichtig, normalgewichtig) und Wörtern mit verschiedenen Labels zu bewerten. Die Körperbilder wurden durch eine Pilotauswahl definiert und der auf Psychopy entworfenen Aufgabe hinzugefügt.
Verhalten: WCST
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist eine neuropsychologische Bewertung der exekutiven Funktionen, kognitiven Flexibilität und des abstrakten Denkens. Teilnehmer ordnen Stimuluskarten basierend auf Farbe, Form oder Anzahl zu und passen sich wechselnden, nicht genannten Regeln basierend auf der Rückmeldung des Prüfers an. Er misst die Fähigkeit, Flexibilität angesichts sich ändernder Verstärkungspläne zu zeigen, insbesondere "Set-Shifting". Einem Teilnehmer wird ein Kartenspiel gegeben und gesagt, dass er sie zuordnen soll, aber nicht wie. Der Prüfer sagt "richtig" oder "falsch", wodurch der Teilnehmer gezwungen ist, die Regel (Farbe, Form oder Anzahl) abzuleiten. Die Regel ändert sich unerwartet nach einer bestimmten Anzahl korrekter Zuordnungen. Er liefert Werte für abgeschlossene Kategorien, Versuche, Gesamtfehler und, entscheidend, perseverative Fehler (Fortsetzung der Verwendung einer vorherigen, ungültigen Regel). Die Untersucher verwendeten die Version mit 128 Karten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Was ist das kognitive Profil von Patienten mit ARFID, mit besonderem Bezug auf autistische Züge und kognitive Flexibilität?
Zeitfenster: Baseline

Der Autism-Spektrum-Quotient (AQ)-Fragebogen dient dazu, die Ausprägung autistischer Merkmale bei jedem Teilnehmer zu bewerten und Unterschiede zwischen den Gruppen zu verstehen.

Die Bewertung dieses Fragebogens liegt im Bereich von 0-50, wobei 0 das Minimum darstellt und mit weniger autistischen Merkmalen assoziiert ist, und 50 das maximal mögliche Ergebnis ist, was auf erhöhte autistische Merkmale hinweist. Normalerweise wird der Grenzwert auf 32 festgelegt; über diesem Wert kann das Vorhandensein autistischer Merkmale definiert werden.
Baseline
Was ist das kognitive Profil von Patienten mit ARFID, insbesondere in Bezug auf autistische Merkmale und kognitive Flexibilität?
Zeitfenster: Ausgangswert

Je höher der Prozentsatz perseverativer Fehler an den Gesamtfehlern beim Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ist, desto geringer ist die kognitive Flexibilität der Versuchsperson. Der WCST bewertet exekutive Funktionen, insbesondere kognitive Flexibilität, Fähigkeit zum Wechsel von Aufgabensets und Problemlösungsstrategien. Die Auswertung basiert typischerweise auf mehreren Indizes, einschließlich der Anzahl der abgeschlossenen Kategorien, der Gesamtfehler und der perseverativen Fehler, wobei perseverative Fehler oft als Prozentsatz der Gesamtantworten angegeben werden.

Es gibt keinen allgemein anerkannten klinischen Grenzwert für die WCST-Leistung, da die Interpretation normalerweise auf dem Vergleich mit altersbereinigten Normdaten basiert; höhere Prozentsätze perseverativer Fehler werden jedoch im Allgemeinen als Hinweis auf eine stärkere exekutive Dysfunktion interpretiert.

Die Skala beginnt bei 0 %, was volle kognitive Flexibilität anzeigt, und steigt entsprechend bis zu 100 %, was kognitive Starrheit anzeigt.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Welche Rolle spielen Körperrepräsentation und die Fähigkeit zur inhibitorischen Kontrolle bei der Differentialdiagnose zwischen ARFID und anderen Essstörungen, wie Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa?
Zeitfenster: Baseline

Die Bewertung der Körperrepräsentation erfolgt durch die Bewertung und den Vergleich der Teilnehmerergebnisse über die Auswertung des Impliziten Assoziationstests (IAT), der implizite Assoziationen mit Körperbildern umfasst. Die D-Werte, die als Ergebnisse aus der computergestützten IAT-Aufgabe hervorgehen, werden ausgewertet. Die Interpretation der Bewertung folgt diesem Muster:

  1. +0,15 <: keine implizite Präferenz
  2. 0,16 - 0,35: schwache Präferenz
  3. 0,36 - 0,65: moderate Präferenz
  4. > 0,65: starke Präferenz

Der theoretische Bereich des D-Werts liegt zwischen -2 und 2, aber in der empirischen Praxis liegt er eher zwischen -1,5 und 1,5.
Baseline
Welche Rolle spielen Körperrepräsentation und inhibitorische Kontrollfähigkeit bei der Differentialdiagnose zwischen ARFID und anderen Essstörungen, wie Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa?
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Bewertung der Körperrepräsentation erfolgt durch die Auswertung und den Vergleich der Teilnehmerwerte in einem der im Projekt enthaltenen Fragebögen, nämlich dem Body Image Concern Inventory (BICI). Es handelt sich um einen 19-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der dysmorphe Besorgnisse im Zusammenhang mit dem Körperbild erfasst. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie, 5 = immer). Der Gesamtscore wird durch Summierung aller Items ermittelt und reicht von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine stärkere Besorgnis bezüglich des Körperbildes anzeigen. Ein häufig verwendeter Grenzwert ist ≥55 (95. Perzentil in normativen Stichproben), was auf klinisch relevante dysmorphe Besorgnisse hindeutet. Die Skala umfasst auch zwei Subskalen: F1 - Dysmorphe Symptome (Beschäftigung mit wahrgenommenen Schönheitsfehlern) und F2 - Symptominterferenz (Auswirkungen dieser Besorgnisse auf die tägliche Funktionsfähigkeit).
Ausgangswert
Welche Rolle spielen Körperrepräsentation und inhibitorische Kontrollfähigkeit bei der Differentialdiagnose zwischen ARFID und anderen Essstörungen, wie Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa?
Zeitfenster: Baseline

Die Bewertung der Fähigkeit zur Inhibitionskontrolle erfolgt durch eine Go/No-go-Aufgabe. Der Test besteht aus Bildern von kalorienreichen und kalorienarmen Lebensmitteln oder neutralen Reizen (Kreise und Quadrate). Diese Art von Aufgabe liefert zwei Hauptergebnisse: Reaktionszeit (RT) und Genauigkeit.

Die Reaktionszeit wird in Millisekunden (ms) aufgezeichnet und hat kein theoretisches Maximum, aber in diesem spezifischen Protokoll liegt der Bewertungsbereich der Antworten zwischen 300 und 1000 ms, wobei Reize unter 300 ms ein Muster von Impulsivität widerspiegeln und Reize über 1000 ms von Antworten nicht von der Aufgabe erfasst werden, was eine geringe Reaktivität definiert.

Die Genauigkeit stellt den Prozentsatz der korrekten Antworten (0-100 %) dar. Die Aufgabe verfügt über keine validierten klinischen Grenzwerte, da es sich um eine kontinuierliche experimentelle Messung handelt und nicht um einen diagnostischen Test. Die normative Interpretation basiert normalerweise auf Stichprobenvergleichen oder statistischen Bereichen (z. B. Mittelwert ± 2 SD) anstelle von festen Schwellenwerten.
Baseline
Welche Rolle spielen Körperrepräsentation und die Kapazität der inhibitorischen Kontrolle bei der Differentialdiagnose zwischen ARFID und anderen Essstörungen wie Anorexia Nervosa und Bulimia Nervosa?
Zeitfenster: Ausgangswert

Der Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der zur Bewertung psychologischer und verhaltensbezogener Merkmale im Zusammenhang mit Essstörungen verwendet wird und häufig in der Differentialdiagnose eingesetzt wird, insbesondere zur Bewertung von Körperbildstörungen. Er umfasst 91 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, von 0 bis 4 umkodiert und summiert werden, um 12 primäre Skalen zu erzeugen.

Das Instrument liefert keine einzige Gesamtpunktzahl, und die Grenzwerte sind nicht streng diagnostisch, obwohl T-Werte ≥60-65 im Allgemeinen als klinisch erhöht und ≥70 als hohe klinische Besorgnis angesehen werden.

Die für die Forschung zur Körperrepräsentation und Differentialdiagnose relevantesten Skalen sind Streben nach Dünnsein, Unzufriedenheit mit dem Körper und Bulimie, die den Eating Disorder Risk Composite bilden. Bei Personen mit ARFID werden im Vergleich zu solchen mit Anorexia Nervosa oder Bulimia Nervosa niedrige Werte bei diesen körperbildbezogenen Dimensionen erwartet.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Mitarbeiter

ASST Fatebenefratelli Sacco
Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0025652/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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