Evaluación Cognitiva de Pacientes con Trastornos de la Conducta Alimentaria (DNA_ARFID)
Perfiles Neurocognitivos de Pacientes con Trastornos Nutricionales y Alimentarios
El objetivo de este estudio observacional transversal es mejorar la comprensión de las características psicológicas y cognitivas de los Trastornos de la Conducta Alimentaria (TCA), un grupo de afecciones que representan una preocupación creciente para la salud pública debido a su impacto significativo en la salud física, el bienestar emocional y el funcionamiento cotidiano. Dentro de esta categoría diagnóstica más amplia, se presta especial atención al Trastorno de la Ingesta Alimentaria Evitativo/Restrictivo (ARFID), un diagnóstico introducido en el DSM-5 y aún relativamente poco explorado en comparación con otros trastornos de la conducta alimentaria.
A pesar de su relevancia clínica, el ARFID sigue estando menos comprendido en cuanto a sus mecanismos cognitivos y psicológicos subyacentes. Las personas con ARFID suelen experimentar una evitación o restricción alimentaria grave que no está impulsada por preocupaciones sobre el peso o la figura, sino por sensibilidades sensoriales, miedo a las consecuencias negativas de comer o falta de interés por la comida. Por esta razón, investigar el ARFID puede ofrecer información importante sobre la diversidad de mecanismos involucrados en los trastornos de la conducta alimentaria en su conjunto.
El estudio tiene dos objetivos principales. El primer objetivo es examinar el perfil cognitivo de las personas con ARFID, con un enfoque específico en los rasgos autistas y la flexibilidad cognitiva, ya que investigaciones previas sugieren posibles superposiciones entre el ARFID y condiciones del neurodesarrollo como los Trastornos del Espectro Autista. La flexibilidad cognitiva se refiere a la capacidad de adaptar pensamientos y comportamientos en respuesta a situaciones cambiantes, y una flexibilidad reducida puede contribuir a patrones alimentarios rígidos y a la evitación de alimentos.
El segundo objetivo es explorar el papel de la representación corporal (cómo las personas perciben y representan mentalmente su propio cuerpo) y el control inhibitorio (la capacidad de regular o suprimir respuestas automáticas) en la configuración de las características cognitivas y conductuales del ARFID y otros trastornos de la conducta alimentaria. Estos procesos pueden ayudar a distinguir el ARFID de otros diagnósticos y aclarar los mecanismos compartidos y específicos de cada trastorno a lo largo del espectro de los TCA.
El estudio involucra a participantes adultos de todos los géneros, incluyendo personas diagnosticadas con ARFID, anorexia nerviosa y bulimia nerviosa, así como participantes de control sanos sin antecedentes de trastornos de la conducta alimentaria. Este diseño permite comparaciones significativas entre diferentes grupos diagnósticos y con la población general.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Presentan las personas con ARFID un perfil cognitivo distintivo, particularmente en términos de rasgos autistas y flexibilidad cognitiva, en comparación con personas con otros trastornos de la conducta alimentaria y controles sanos?
¿Cómo contribuyen la representación corporal y el control inhibitorio a las diferencias en los comportamientos relacionados con la alimentación en los trastornos de la conducta alimentaria?
¿Existen diferencias en la actividad cerebral asociada con actitudes implícitas y automáticas hacia la comida en personas con trastornos de la conducta alimentaria en comparación con personas sanas?
Cuando se incluyan grupos de comparación, los investigadores compararán a participantes con ARFID, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y controles sanos para examinar diferencias en el funcionamiento cognitivo, las características psicológicas y las respuestas neurales relacionadas con el procesamiento de alimentos.
Se pedirá a los participantes que tomen parte en una serie de actividades de investigación no invasivas y bien establecidas, diseñadas para ser accesibles y seguras. Estas incluyen:
Completar cuestionarios de autoinforme que evalúan rasgos autistas, percepción de la imagen corporal y bienestar psicológico general;
Realizar tareas informáticas que evalúan la flexibilidad cognitiva y la toma de decisiones;
Completar tareas conductuales diseñadas para medir el control inhibitorio y las asociaciones automáticas con estímulos relacionados con la comida;
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giulia Mattavelli, Associated prof., researcher
- Número de teléfono: +39 3397893500
- Correo electrónico: giulia.mattavelli@iusspavia.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20157
- Reclutamiento
- Asst Fatebenefratelli Sacco
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Contacto:
- Lorenzo Casati, MD Psychiatrist
- Número de teléfono: +390239042904
- Correo electrónico: lorenzo.casati@asst-fbf-sacco.it
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Milan, Italia, 20124
- Reclutamiento
- Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.
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Contacto:
- Pablo Zuglian, PhD
- Número de teléfono: 349 7430677
- Correo electrónico: pablo.zuglian@istitutopsicologico.it
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- Reclutamiento
- IUSS Pavia - Istituto Universitario di Studi Superiori
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Contacto:
- Giulia Camilla Mattavelli
- Correo electrónico: giulia.mattavelli@iusspavia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio incluye participantes adolescentes y adultos de entre 14 y 65 años, de ambos sexos, reclutados entre individuos diagnosticados con Trastornos de la Alimentación y la Ingesta de Alimentos y voluntarios sanos de control. El grupo clínico está formado por pacientes con diagnóstico de Trastorno Evitativo/Restrictivo de la Ingesta de Alimentos, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa, con un Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 25.
Los participantes elegibles deben cumplir los criterios diagnósticos de un Trastorno de la Alimentación y la Ingesta de Alimentos según el DSM-5-TR y deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Para los participantes menores de 18 años, se requiere el consentimiento por escrito de los padres o tutores legales, además del asentimiento del menor.
Se reclutará un grupo de participantes sanos de control para obtener una muestra equilibrada con el grupo de pacientes en términos de sexo, edad y nivel educativo. Para el grupo de control se considerarán los mismos criterios de inclusión y exclusión aplicados al grupo de pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un Trastorno de la Conducta Alimentaria (ARFID, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa);
- Pacientes de ambos sexos;
- Edad entre 14 y 65 años;
- Diagnóstico confirmado de un Trastorno de la Conducta Alimentaria;
- Índice de Masa Corporal (IMC) < 25;
- Formulario de consentimiento informado firmado para la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de Trastorno Bipolar según criterios DSM-5-TR;
- Diagnóstico de un Trastorno del Espectro de la Esquizofrenia según criterios DSM-5-TR;
- Discapacidad intelectual según criterios DSM-5-TR;
- Presencia de tumores cerebrales;
- Antecedentes de episodios convulsivos;
- Presencia de otros trastornos neurológicos moderados a graves;
- Falta de consentimiento del paciente para la participación voluntaria en el estudio;
- Falta de consentimiento de los padres o tutor legal para la participación de un menor en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control sano
Cada participante recibe todas las intervenciones descritas, cada una de ellas con la aleatorización específica de administración.
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Los investigadores diseñaron una tarea específica, basada en la literatura, para evaluar la respuesta inhibitoria a estímulos alimentarios de diferentes tipos (alto contenido calórico, bajo contenido calórico, estímulos neutros).
Las imágenes se han definido mediante una selección piloto y se han añadido a la tarea diseñada en Psychopy.
Los investigadores diseñaron una tarea específica, basada en la literatura, para evaluar la asociación implícita de imágenes corporales (sobrepeso, bajo peso, peso normal) y palabras con diferentes etiquetas.
Las imágenes corporales han sido definidas mediante una selección piloto y añadidas a la tarea diseñada en Psychopy.
La Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) es una evaluación neuropsicológica de la función ejecutiva, la flexibilidad cognitiva y el razonamiento abstracto.
Los participantes emparejan tarjetas de estímulo basándose en el color, la forma o el número, adaptándose a reglas cambiantes y no declaradas según la retroalimentación del examinador.
Mide la capacidad de mostrar flexibilidad frente a cambios en los programas de refuerzo, específicamente el "cambio de conjunto".
Se le da al participante un mazo de tarjetas y se le indica que las empareje, pero no cómo.
El examinador dice "correcto" o "incorrecto", obligando al participante a deducir la regla (color, forma o número).
La regla cambia inesperadamente después de cierto número de aciertos.
Proporciona puntuaciones para categorías completadas, ensayos, errores totales y, críticamente, errores perseverativos (continuar usando una regla anterior inválida).
Los investigadores utilizaron la versión de 128 tarjetas.
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TARF
Pacientes con trastorno de la ingestión alimentaria evitativo/restrictivo.
Cada participante recibe todas las intervenciones descritas, cada una de ellas con la aleatorización específica de administración.
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Los investigadores diseñaron una tarea específica, basada en la literatura, para evaluar la respuesta inhibitoria a estímulos alimentarios de diferentes tipos (alto contenido calórico, bajo contenido calórico, estímulos neutros).
Las imágenes se han definido mediante una selección piloto y se han añadido a la tarea diseñada en Psychopy.
Los investigadores diseñaron una tarea específica, basada en la literatura, para evaluar la asociación implícita de imágenes corporales (sobrepeso, bajo peso, peso normal) y palabras con diferentes etiquetas.
Las imágenes corporales han sido definidas mediante una selección piloto y añadidas a la tarea diseñada en Psychopy.
La Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) es una evaluación neuropsicológica de la función ejecutiva, la flexibilidad cognitiva y el razonamiento abstracto.
Los participantes emparejan tarjetas de estímulo basándose en el color, la forma o el número, adaptándose a reglas cambiantes y no declaradas según la retroalimentación del examinador.
Mide la capacidad de mostrar flexibilidad frente a cambios en los programas de refuerzo, específicamente el "cambio de conjunto".
Se le da al participante un mazo de tarjetas y se le indica que las empareje, pero no cómo.
El examinador dice "correcto" o "incorrecto", obligando al participante a deducir la regla (color, forma o número).
La regla cambia inesperadamente después de cierto número de aciertos.
Proporciona puntuaciones para categorías completadas, ensayos, errores totales y, críticamente, errores perseverativos (continuar usando una regla anterior inválida).
Los investigadores utilizaron la versión de 128 tarjetas.
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AN/BN
Pacientes con un diagnóstico de Anorexia Nerviosa o Bulimia Nerviosa.
Cada participante recibe todas las intervenciones descritas, cada una de ellas con la aleatorización específica de administración.
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Los investigadores diseñaron una tarea específica, basada en la literatura, para evaluar la respuesta inhibitoria a estímulos alimentarios de diferentes tipos (alto contenido calórico, bajo contenido calórico, estímulos neutros).
Las imágenes se han definido mediante una selección piloto y se han añadido a la tarea diseñada en Psychopy.
Los investigadores diseñaron una tarea específica, basada en la literatura, para evaluar la asociación implícita de imágenes corporales (sobrepeso, bajo peso, peso normal) y palabras con diferentes etiquetas.
Las imágenes corporales han sido definidas mediante una selección piloto y añadidas a la tarea diseñada en Psychopy.
La Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) es una evaluación neuropsicológica de la función ejecutiva, la flexibilidad cognitiva y el razonamiento abstracto.
Los participantes emparejan tarjetas de estímulo basándose en el color, la forma o el número, adaptándose a reglas cambiantes y no declaradas según la retroalimentación del examinador.
Mide la capacidad de mostrar flexibilidad frente a cambios en los programas de refuerzo, específicamente el "cambio de conjunto".
Se le da al participante un mazo de tarjetas y se le indica que las empareje, pero no cómo.
El examinador dice "correcto" o "incorrecto", obligando al participante a deducir la regla (color, forma o número).
La regla cambia inesperadamente después de cierto número de aciertos.
Proporciona puntuaciones para categorías completadas, ensayos, errores totales y, críticamente, errores perseverativos (continuar usando una regla anterior inválida).
Los investigadores utilizaron la versión de 128 tarjetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es el perfil cognitivo de los pacientes con ARFID, con especial referencia a los rasgos autistas y la flexibilidad cognitiva?
Periodo de tiempo: Línea de base
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El cuestionario Autism Spectrum Quotient (AQ) tiene como propósito evaluar los niveles de rasgos autistas en cada participante y permitir comprender las diferencias entre los grupos. La puntuación de este cuestionario se encuentra en el rango de 0 a 50, donde 0 es el mínimo y se asocia con menos rasgos autistas, y 50 es el resultado máximo posible, lo que explica rasgos autistas elevados. Normalmente, el punto de corte se define en 32; por encima de esa puntuación es posible definir la presencia de rasgos autistas. |
Línea de base
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¿Cuál es el perfil cognitivo de los pacientes con ARFID, con especial referencia a los rasgos autistas y la flexibilidad cognitiva?
Periodo de tiempo: Baseline
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Cuanto mayor sea el porcentaje de errores perseverativos sobre el total de errores cometidos en el Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST), menor será la flexibilidad cognitiva del sujeto. El WCST evalúa las funciones ejecutivas, particularmente la flexibilidad cognitiva, la capacidad de cambio de set y las estrategias de resolución de problemas. La puntuación se basa típicamente en varios índices, incluido el número de categorías completadas, los errores totales y los errores perseverativos, y los errores perseverativos a menudo se expresan como un porcentaje de las respuestas totales. No existe un punto de corte clínico universalmente aceptado para el rendimiento en el WCST, ya que la interpretación generalmente se basa en la comparación con datos normativos ajustados por edad; sin embargo, los porcentajes más altos de errores perseverativos generalmente se interpretan como indicativos de una mayor disfunción ejecutiva. La escala comienza en 0%, lo que indica flexibilidad cognitiva completa, y aumenta en consecuencia hacia el 100%, lo que indica rigidez cognitiva. |
Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Cuál es el papel de la representación corporal y la capacidad de control inhibitorio en el diagnóstico diferencial entre el ARFID y otros trastornos de la conducta alimentaria, como la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa?
Periodo de tiempo: Línea base
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La evaluación de la representación corporal se lleva a cabo mediante la puntuación y comparación de las puntuaciones de los participantes a través de la puntuación de la Tarea de Asociación Implícita (IAT), que implica asociaciones implícitas con imágenes corporales. Se evaluarán las puntuaciones D que surgen como resultados de la tarea IAT computarizada. La interpretación de la puntuación sigue este patrón:
El rango teórico de la puntuación D está entre -2 y 2, pero en la práctica empírica se sitúa más bien entre -1,5 y 1,5. |
Línea base
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¿Cuál es el papel de la representación corporal y la capacidad de control inhibitorio en el diagnóstico diferencial entre el trastorno de evitación/restricción de la ingesta de alimentos (ARFID) y otros trastornos alimentarios, como la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa?
Periodo de tiempo: Línea de base
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La evaluación de la representación corporal se lleva a cabo mediante la puntuación y comparación de las puntuaciones de los participantes en uno de los cuestionarios incluidos en el proyecto, concretamente el Inventario de Preocupación por la Imagen Corporal (BICI).
Es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa las preocupaciones dismórficas relacionadas con la imagen corporal.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre).
La puntuación total se obtiene sumando todos los ítems y oscila entre 19 y 95, donde puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por la imagen corporal.
Un punto de corte comúnmente utilizado es ≥55 (percentil 95 en muestras normativas), lo que sugiere una preocupación dismórfica clínicamente relevante.
La escala también incluye dos subescalas: F1 - Síntomas Dismórficos (preocupación por los defectos percibidos en la apariencia) y F2 - Interferencia de los Síntomas (impacto de estas preocupaciones en el funcionamiento diario).
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Línea de base
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¿Cuál es el papel de la representación corporal y la capacidad de control inhibitorio en el diagnóstico diferencial entre el TAR y otros trastornos de la conducta alimentaria, como la Anorexia Nerviosa y la Bulimia Nerviosa?
Periodo de tiempo: Línea base
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La evaluación de la capacidad de control inhibitorio se lleva a cabo mediante una tarea Go/No-go. La prueba consiste en imágenes de alimentos de alto y bajo contenido calórico o estímulos neutros (círculos y cuadrados). Este tipo de tarea presenta dos resultados principales: el tiempo de reacción (TR) y la precisión. El tiempo de reacción se registra en milisegundos (ms) y no tiene un máximo teórico, pero en este protocolo específico el rango de evaluación de las respuestas está entre 300 y 1000 ms, donde los estímulos por debajo de 300 ms reflejan un patrón de impulsividad y los estímulos por encima de 1000 ms de respuestas no son registrados por la tarea, definiendo baja reactividad. La precisión representa el porcentaje de respuestas correctas (0-100%). La tarea no tiene puntos de corte clínicos validados, ya que es una medida experimental continua en lugar de una prueba diagnóstica. La interpretación normativa generalmente se basa en la comparación de muestras o rangos estadísticos (por ejemplo, media ± 2 DE) en lugar de umbrales fijos. |
Línea base
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¿Cuál es el papel de la representación corporal y la capacidad de control inhibitorio en el diagnóstico diferencial entre el TARF y otros trastornos de la conducta alimentaria, como la Anorexia Nerviosa y la Bulimia Nerviosa?
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Inventario de Trastornos de la Conducta Alimentaria-3 (EDI-3) es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar los rasgos psicológicos y conductuales asociados con los trastornos de la conducta alimentaria, y se utiliza comúnmente en el diagnóstico diferencial, especialmente para evaluar la alteración de la imagen corporal. Incluye 91 ítems calificados en una escala Likert de 6 puntos que se recodifican de 0 a 4 y se suman para producir 12 escalas principales. El instrumento no proporciona una puntuación total única y los puntos de corte no son estrictamente diagnósticos, aunque las puntuaciones T ≥60-65 generalmente se consideran clínicamente elevadas y ≥70 indica una alta preocupación clínica. Las escalas más relevantes para la investigación sobre la representación corporal y el diagnóstico diferencial son la Búsqueda de la Delgadez, la Insatisfacción Corporal y la Bulimia, que conforman el Compuesto de Riesgo de Trastorno de la Conducta Alimentaria. Se espera que las personas con ARFID muestren puntuaciones bajas en estas dimensiones relacionadas con la imagen corporal en comparación con aquellas con Anorexia Nerviosa o Bulimia Nerviosa. |
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 0025652/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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