饮食失调患者的认知评估 (DNA_ARFID)
营养与进食障碍患者的神经认知特征
这项横断面观察性研究的目标是增进对进食和饮食障碍（FEDs）心理和认知特征的理解，这是一组由于对身体健康、情绪健康和日常功能产生重大影响而日益成为公共卫生关注焦度的疾病。 在这一更广泛的诊断类别中，特别关注回避/限制性食物摄入障碍（ARFID），这是DSM-5中引入的诊断，与其他进食和饮食障碍相比，仍然相对缺乏探索。
尽管具有临床相关性，但ARFID在其潜在的认知和心理机制方面仍然不太为人理解。 患有ARFID的个体通常经历严重的食物回避或限制，这不是由体重或体型担忧驱动的，而是由感官敏感性、对进食负面后果的恐惧或对食物缺乏兴趣引起的。 因此，研究ARFID可以为理解进食和饮食障碍整体涉及的机制多样性提供重要见解。
该研究有两个主要目标。 第一个目标是检查ARFID个体的认知特征，特别关注自闭特质和认知灵活性，因为先前研究表明ARFID与自闭症谱系障碍等神经发育状况可能存在重叠。 认知灵活性指的是适应思想和行为以应对变化情况的能力，灵活性降低可能导致僵化的饮食模式和食物回避。
第二个目标是探索身体表征（个体如何感知和心智上代表自己的身体）和抑制控制（调节或抑制自动反应的能力）在塑造ARFID和其他进食和饮食障碍的认知和行为特征中的作用。 这些过程可能有助于区分ARFID与其他诊断，并阐明FED谱系中共享和疾病特异性机制。
该研究涉及所有性别的成年参与者，包括被诊断为ARFID、神经性厌食症和神经性贪食症的个体，以及没有进食或饮食障碍历史的健康对照参与者。 这种设计允许在不同诊断组和一般人群之间进行有意义的比较。
该研究旨在回答的主要问题是：
与患有其他进食和饮食障碍的个体和健康对照相比，ARFID个体是否表现出独特的认知特征，特别是在自闭特质和认知灵活性方面？
身体表征和抑制控制如何促进进食和饮食障碍之间饮食相关行为的差异？
与健康个体相比，进食和饮食障碍个体中与对食物的内隐、自动态度相关的大脑活动是否存在差异？
在包括比较组的情况下，研究人员将比较ARFID、神经性厌食症、神经性贪食症参与者和健康对照，以检查与食物加工相关的认知功能、心理特征和神经反应的差异。
参与者将被要求参加一系列非侵入性且成熟的研究活动，这些活动设计得易于参与且安全。 这些包括：
完成评估自闭特质、身体意象感知和一般心理健康的自我报告问卷；
执行评估认知灵活性和决策的计算机任务；
完成旨在测量抑制控制和与食物相关刺激的自动关联的行为任务；
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Giulia Mattavelli, Associated prof., researcher
- 电话号码：+39 3397893500
- 邮箱：giulia.mattavelli@iusspavia.it
学习地点
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Milan、意大利、20157
- 招聘中
- ASST Fatebenefratelli Sacco
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接触：
- Lorenzo Casati, MD Psychiatrist
- 电话号码：+390239042904
- 邮箱：lorenzo.casati@asst-fbf-sacco.it
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Milan、意大利、20124
- 招聘中
- Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.
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接触：
- Pablo Zuglian, PhD
- 电话号码：349 7430677
- 邮箱：pablo.zuglian@istitutopsicologico.it
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- 招聘中
- IUSS Pavia - Istituto Universitario di Studi Superiori
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接触：
- Giulia Camilla Mattavelli
- 邮箱：giulia.mattavelli@iusspavia.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究对象包括14至65岁的青少年和成年参与者，男女不限，从被诊断患有进食障碍的个体和健康对照志愿者中招募。 临床组由诊断为回避/限制性食物摄入障碍、神经性厌食症或神经性贪食症的患者组成，其体重指数（BMI）低于25。
符合条件的参与者必须符合DSM-5-TR中进食障碍的诊断标准，并且必须提供书面知情同意书以参与研究。 对于18岁以下的参与者，除了未成年人的同意外，还需要父母或法定监护人的书面同意。
将招募一组健康对照参与者，以便在性别、年龄和教育水平方面获得与患者组平衡的样本。 适用于患者组的相同纳入和排除标准将适用于对照组。
描述
纳入标准：
- 诊断为进食障碍（回避性/限制性摄食障碍、神经性厌食症或神经性贪食症）；
- 男女患者均可；
- 年龄在14至65岁之间；
- 确诊为进食障碍；
- 体重指数（BMI）< 25；
- 已签署参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 根据DSM-5-TR标准诊断为双相情感障碍；
- 根据DSM-5-TR标准诊断为精神分裂症谱系障碍；
- 根据DSM-5-TR标准诊断为智力障碍；
- 存在脑肿瘤；
- 有癫痫发作史；
- 存在其他中度至重度神经系统疾病；
- 患者不同意自愿参与研究；
- 未成年人的父母或法定监护人不同意其参与研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照
每位参与者均接受所描述的所有干预措施，每种干预措施均采用特定的随机化给药方式。
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研究人员根据文献设计了一项特定任务，用于评估对不同类型食物刺激（高热量、低热量、中性刺激）的抑制反应。
这些图像通过初步筛选确定，并添加到基于Psychopy设计的任务中。
研究人员基于文献设计了一项特定任务，用于评估身体图像（超重、体重不足、正常体重）与词语对不同标签的隐性关联。
这些身体图像通过初步筛选确定，并添加到基于Psychopy设计的任务中。
威斯康星卡片分类测验（WCST）是一项针对执行功能、认知灵活性和抽象推理的神经心理学评估。
参与者根据颜色、形状或数字匹配刺激卡片，并根据考官反馈适应不断变化的未明规则。
它衡量在面对强化计划变化时表现灵活性的能力，特别是“任务转换”能力。
参与者获得一副卡片并被要求匹配它们，但未被告知如何匹配。
考官说“对”或“错”，迫使参与者推断规则（颜色、形状或数字）。
规则在一定数量的正确匹配后意外改变。
它提供完成的类别、试验次数、总错误数以及关键的持续错误（继续使用先前无效规则）的评分。
研究者使用了128张卡片的版本。
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ARFID
患有回避/限制性摄食障碍的患者。
每位参与者均接受所述所有干预措施，每项干预措施均采用特定的随机给药方案。
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研究人员根据文献设计了一项特定任务，用于评估对不同类型食物刺激（高热量、低热量、中性刺激）的抑制反应。
这些图像通过初步筛选确定，并添加到基于Psychopy设计的任务中。
研究人员基于文献设计了一项特定任务，用于评估身体图像（超重、体重不足、正常体重）与词语对不同标签的隐性关联。
这些身体图像通过初步筛选确定，并添加到基于Psychopy设计的任务中。
威斯康星卡片分类测验（WCST）是一项针对执行功能、认知灵活性和抽象推理的神经心理学评估。
参与者根据颜色、形状或数字匹配刺激卡片，并根据考官反馈适应不断变化的未明规则。
它衡量在面对强化计划变化时表现灵活性的能力，特别是“任务转换”能力。
参与者获得一副卡片并被要求匹配它们，但未被告知如何匹配。
考官说“对”或“错”，迫使参与者推断规则（颜色、形状或数字）。
规则在一定数量的正确匹配后意外改变。
它提供完成的类别、试验次数、总错误数以及关键的持续错误（继续使用先前无效规则）的评分。
研究者使用了128张卡片的版本。
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AN/BN
被诊断为神经性厌食症或神经性贪食症的患者。
每位参与者都将接受所有描述的干预措施，每种干预措施都有特定的随机化给药方式。
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研究人员根据文献设计了一项特定任务，用于评估对不同类型食物刺激（高热量、低热量、中性刺激）的抑制反应。
这些图像通过初步筛选确定，并添加到基于Psychopy设计的任务中。
研究人员基于文献设计了一项特定任务，用于评估身体图像（超重、体重不足、正常体重）与词语对不同标签的隐性关联。
这些身体图像通过初步筛选确定，并添加到基于Psychopy设计的任务中。
威斯康星卡片分类测验（WCST）是一项针对执行功能、认知灵活性和抽象推理的神经心理学评估。
参与者根据颜色、形状或数字匹配刺激卡片，并根据考官反馈适应不断变化的未明规则。
它衡量在面对强化计划变化时表现灵活性的能力，特别是“任务转换”能力。
参与者获得一副卡片并被要求匹配它们，但未被告知如何匹配。
考官说“对”或“错”，迫使参与者推断规则（颜色、形状或数字）。
规则在一定数量的正确匹配后意外改变。
它提供完成的类别、试验次数、总错误数以及关键的持续错误（继续使用先前无效规则）的评分。
研究者使用了128张卡片的版本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ARFID患者的认知特征是什么？特别关注自闭症特质和认知灵活性。
大体时间：基线
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自闭症谱系商数（AQ）问卷的目的是评估每位参与者的自闭特征水平，并有助于理解不同组别之间的差异。 该问卷的评分范围在0-50分之间，其中0分最低，表示自闭特征较少；50分是可能达到的最高分，表明存在较高的自闭特征。通常，临界值设定为32分，超过此分数即可界定存在自闭特征。 |
基线
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ARFID患者的认知特征是什么？特别是关于自闭症特征和认知灵活性方面。
大体时间：基线
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在威斯康星卡片分类测试（WCST）中，持续性错误占总错误的百分比越高，表明受试者的认知灵活性越低。 WCST评估执行功能，特别是认知灵活性、定势转换能力和问题解决策略。 评分通常基于多个指标，包括完成的类别数量、总错误数和持续性错误数，其中持续性错误常以占总反应的百分比表示。 由于WCST表现的解释通常基于与年龄调整常模数据的比较，因此没有普遍接受的临床截断值；然而，持续性错误百分比越高，通常被解释为执行功能障碍越严重。 该量表从0%开始，表示完全认知灵活性，并相应增加至100%，表示认知僵化。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在回避性/限制性摄食障碍（ARFID）与其他进食障碍（如神经性厌食症和神经性贪食症）的鉴别诊断中，身体表征和抑制控制能力扮演着怎样的角色？
大体时间：基线
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身体表征的评估通过评分和比较参与者的分数进行，具体通过内隐联想测验（IAT）的评分完成，涉及与身体形象的内隐联想。 计算机化IAT任务产生的D分数将被评估。 评分解释遵循以下模式：
D分数的理论范围在-2到2之间，但在实证实践中，通常介于-1.5到1.5之间。 |
基线
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身体表征和抑制控制能力在区分ARFID与其他进食障碍（如神经性厌食症和神经性贪食症）的诊断中扮演何种角色？
大体时间：基线
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对身体表征的评估是通过对参与者在项目所含问卷之一——即身体意象担忧量表（BICI）上的得分进行评分和比较来完成的。
这是一个包含19个项目的自我报告问卷，用于评估与身体意象相关的畸形担忧。
每个项目采用5点李克特量表评分（1=从不，5=总是）。
总分通过将所有项目相加得出，范围从19到95，分数越高表示身体意象担忧越严重。
常用的分界值为≥55（在规范样本中为第95百分位数），表明具有临床相关性的畸形担忧。
该量表还包括两个分量表：F1 - 畸形症状（对感知到的外表缺陷的过度关注）和F2 - 症状干扰（这些担忧对日常功能的影响）。
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基线
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身体表征和抑制控制能力在区分回避/限制性摄食障碍（ARFID）与其他进食障碍（如神经性厌食症和神经性贪食症）的诊断中扮演什么角色？
大体时间：基线
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抑制控制能力的评估通过Go/No-go任务进行。 测试包含高热量和低热量食物图片或中性刺激（圆形和方形）。 此类任务主要产生两种结果：反应时间（RT）和准确率。 反应时间以毫秒（ms）记录，没有理论最大值，但在本特定方案中，回答的评估范围在300至1000毫秒之间，其中低于300毫秒的刺激反映冲动模式，超过1000毫秒的回答未被任务记录，定义为低反应性。 准确率代表正确回答的百分比（0-100%）。 该任务没有经过验证的临床截断值，因为它是一种连续的实验测量而非诊断测试。 规范性解释通常基于样本比较或统计范围（例如，平均值±2标准差），而非固定阈值。 |
基线
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身体表征和抑制控制能力在区分ARFID与其他进食障碍（如神经性厌食症和神经性贪食症）的诊断中扮演什么角色？
大体时间：基线
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进食障碍量表-3（EDI-3）是一种用于评估与进食障碍相关的心理和行为特征的自陈式问卷，常用于鉴别诊断，特别是评估身体意象障碍。 该量表包含91个项目，采用6点李克特量表评分，重新编码为0-4分后求和，得出12个主要分量表。 该工具不提供单一总分，且临界值并非严格诊断标准，尽管T分数≥60-65通常被认为具有临床升高意义，≥70则表示高度临床关注。 与身体表征研究和鉴别诊断最相关的分量表包括瘦身驱力、身体不满和暴食症，它们共同构成进食障碍风险复合指数。 与神经性厌食症或神经性贪食症患者相比，回避性/限制性摄食障碍（ARFID）患者在这些身体意象相关维度上预计得分较低。 |
基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0025652/24
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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