Avaliação Cognitiva de Pacientes com Perturbações Alimentares (DNA_ARFID)
Perfis Neurocognitivos de Pacientes com Perturbações Alimentares e da Nutrição
O objetivo deste estudo observacional transversal é melhorar a compreensão das características psicológicas e cognitivas dos Distúrbios da Alimentação e da Ingestão de Alimentos (FEDs, do inglês Feeding and Eating Disorders), um grupo de condições que representa uma preocupação crescente de saúde pública devido ao seu impacto significativo na saúde física, bem-estar emocional e funcionamento quotidiano. Dentro desta categoria diagnóstica mais ampla, é dada atenção particular ao Distúrbio Evitativo/Restritivo da Ingestão Alimentar (ARFID, do inglês Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder), um diagnóstico introduzido no DSM-5 e ainda relativamente pouco explorado em comparação com outros distúrbios da alimentação e da ingestão de alimentos.
Apesar da sua relevância clínica, o ARFID permanece menos bem compreendido em termos dos seus mecanismos cognitivos e psicológicos subjacentes. Os indivíduos com ARFID frequentemente experienciam uma evitação ou restrição alimentar grave que não é motivada por preocupações com o peso ou a forma corporal, mas sim por sensibilidades sensoriais, medo das consequências negativas de comer ou falta de interesse pela comida. Por esta razão, investigar o ARFID pode oferecer informações importantes sobre a diversidade de mecanismos envolvidos nos distúrbios da alimentação e da ingestão de alimentos como um todo.
O estudo tem dois objetivos principais. O primeiro objetivo é examinar o perfil cognitivo de indivíduos com ARFID, com um foco específico em traços autistas e flexibilidade cognitiva, uma vez que pesquisas anteriores sugerem potenciais sobreposições entre o ARFID e condições do neurodesenvolvimento, como os Transtornos do Espectro do Autismo. A flexibilidade cognitiva refere-se à capacidade de adaptar pensamentos e comportamentos em resposta a situações em mudança, e uma flexibilidade reduzida pode contribuir para padrões alimentares rígidos e evitação de alimentos.
O segundo objetivo é explorar o papel da representação corporal (como os indivíduos percecionam e representam mentalmente o seu próprio corpo) e do controlo inibitório (a capacidade de regular ou suprimir respostas automáticas) na formação das características cognitivas e comportamentais do ARFID e de outros distúrbios da alimentação e da ingestão de alimentos. Estes processos podem ajudar a distinguir o ARFID de outros diagnósticos e a clarificar mecanismos partilhados e específicos do distúrbio ao longo do espectro dos FED.
O estudo envolve participantes adultos de todos os géneros, incluindo indivíduos diagnosticados com ARFID, anorexia nervosa e bulimia nervosa, bem como participantes de controlo saudáveis sem historial de distúrbios da alimentação ou da ingestão de alimentos. Este desenho permite comparações significativas entre diferentes grupos diagnósticos e com a população em geral.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
Os indivíduos com ARFID apresentam um perfil cognitivo distinto, particularmente em termos de traços autistas e flexibilidade cognitiva, em comparação com indivíduos com outros distúrbios da alimentação e da ingestão de alimentos e com controlos saudáveis?
Como é que a representação corporal e o controlo inibitório contribuem para diferenças nos comportamentos relacionados com a alimentação entre os distúrbios da alimentação e da ingestão de alimentos?
Existem diferenças na atividade cerebral associada a atitudes implícitas e automáticas em relação à comida em indivíduos com distúrbios da alimentação e da ingestão de alimentos em comparação com indivíduos saudáveis?
Quando grupos de comparação são incluídos, os investigadores compararão participantes com ARFID, anorexia nervosa, bulimia nervosa e controlos saudáveis para examinar diferenças no funcionamento cognitivo, características psicológicas e respostas neurais relacionadas com o processamento de alimentos.
Será pedido aos participantes que tomem parte numa série de atividades de investigação não invasivas e bem estabelecidas, concebidas para serem acessíveis e seguras. Estas incluem:
Preencher questionários de autorrelato que avaliam traços autistas, perceção da imagem corporal e bem-estar psicológico geral;
Realizar tarefas informáticas que avaliam a flexibilidade cognitiva e a tomada de decisões;
Completar tarefas comportamentais concebidas para medir o controlo inibitório e as associações automáticas com estímulos relacionados com comida;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giulia Mattavelli, Associated prof., researcher
- Número de telefone: +39 3397893500
- E-mail: giulia.mattavelli@iusspavia.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20157
- Recrutamento
- Asst Fatebenefratelli Sacco
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Contato:
- Lorenzo Casati, MD Psychiatrist
- Número de telefone: +390239042904
- E-mail: lorenzo.casati@asst-fbf-sacco.it
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Milan, Itália, 20124
- Recrutamento
- Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.
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Contato:
- Pablo Zuglian, PhD
- Número de telefone: 349 7430677
- E-mail: pablo.zuglian@istitutopsicologico.it
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PV
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Pavia, PV, Itália, 27100
- Recrutamento
- IUSS Pavia - Istituto Universitario di Studi Superiori
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Contato:
- Giulia Camilla Mattavelli
- E-mail: giulia.mattavelli@iusspavia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui participantes adolescentes e adultos com idades entre os 14 e os 65 anos, de ambos os sexos, recrutados entre indivíduos diagnosticados com Perturbações Alimentares e Alimentação e voluntários de controlo saudáveis. O grupo clínico é constituído por pacientes com diagnóstico de Perturbação Evitativa/Restritiva da Ingestão Alimentar, anorexia nervosa ou bulimia nervosa, com um Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 25.
Os participantes elegíveis devem cumprir os critérios de diagnóstico para uma Perturbação Alimentar e Alimentação de acordo com o DSM-5-TR e devem fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo. Para participantes com idade inferior a 18 anos, é necessário o consentimento por escrito dos pais ou representantes legais, além da concordância do menor.
Um grupo de participantes de controlo saudáveis será recrutado de modo a obter uma amostra equilibrada com o grupo de pacientes em termos de sexo, idade e nível de escolaridade. Os mesmos critérios de inclusão e exclusão aplicados ao grupo de pacientes serão considerados para o grupo de controlo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de um Transtorno Alimentar (ARFID, anorexia nervosa ou bulimia nervosa);
- Pacientes de ambos os sexos;
- Idade entre os 14 e os 65 anos;
- Diagnóstico confirmado de um Transtorno Alimentar;
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 25;
- Formulário de consentimento informado assinado para participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Bipolar de acordo com os critérios DSM-5-TR;
- Diagnóstico de um Transtorno do Espectro da Esquizofrenia de acordo com os critérios DSM-5-TR;
- Deficiência intelectual de acordo com os critérios DSM-5-TR;
- Presença de tumores cerebrais;
- Histórico de eventos convulsivos;
- Presença de outros distúrbios neurológicos moderados a graves;
- Ausência do consentimento do paciente para participação voluntária no estudo;
- Ausência de consentimento dos pais ou tutor legal para participação de um menor no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlo saudável
Cada participante recebe todas as intervenções descritas, cada uma delas com a aleatorização específica da administração.
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Os investigadores conceberam uma tarefa específica, baseada na literatura, para avaliar a resposta inibitória a estímulos alimentares de diferentes tipos (alto teor calórico, baixo teor calórico, estímulos neutros).
As imagens foram definidas por uma seleção piloto e adicionadas à tarefa concebida no Psychopy.
Os investigadores conceberam uma tarefa específica, baseada na literatura, para avaliar a associação implícita de imagens corporais (excesso de peso, baixo peso, peso normal) e palavras a diferentes rótulos.
As imagens corporais foram definidas através de uma seleção piloto e adicionadas à tarefa concebida no Psychopy.
O Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST) é uma avaliação neuropsicológica da função executiva, flexibilidade cognitiva e raciocínio abstrato.
Os participantes combinam cartões-estímulo com base na cor, forma ou número, adaptando-se a regras em mudança e não declaradas com base no feedback do examinador.
Mede a capacidade de demonstrar flexibilidade face a mudanças nos esquemas de reforço, especificamente a "mudança de set".
Um participante recebe um baralho de cartas e é instruído a combiná-las, mas não como.
O examinador diz "certo" ou "errado", forçando o participante a deduzir a regra (cor, forma ou número).
A regra muda inesperadamente após um certo número de combinações corretas.
Fornece pontuações para categorias concluídas, tentativas, erros totais e, criticamente, erros perseverativos (continuar a usar uma regra anterior inválida).
Os investigadores usaram a versão de 128 cartas.
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ARFID
Pacientes com Transtorno Evitativo/Restritivo da Ingestão de Alimentos.
Cada participante recebe todas as intervenções descritas, cada uma delas com a randomização específica de administração.
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Os investigadores conceberam uma tarefa específica, baseada na literatura, para avaliar a resposta inibitória a estímulos alimentares de diferentes tipos (alto teor calórico, baixo teor calórico, estímulos neutros).
As imagens foram definidas por uma seleção piloto e adicionadas à tarefa concebida no Psychopy.
Os investigadores conceberam uma tarefa específica, baseada na literatura, para avaliar a associação implícita de imagens corporais (excesso de peso, baixo peso, peso normal) e palavras a diferentes rótulos.
As imagens corporais foram definidas através de uma seleção piloto e adicionadas à tarefa concebida no Psychopy.
O Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST) é uma avaliação neuropsicológica da função executiva, flexibilidade cognitiva e raciocínio abstrato.
Os participantes combinam cartões-estímulo com base na cor, forma ou número, adaptando-se a regras em mudança e não declaradas com base no feedback do examinador.
Mede a capacidade de demonstrar flexibilidade face a mudanças nos esquemas de reforço, especificamente a "mudança de set".
Um participante recebe um baralho de cartas e é instruído a combiná-las, mas não como.
O examinador diz "certo" ou "errado", forçando o participante a deduzir a regra (cor, forma ou número).
A regra muda inesperadamente após um certo número de combinações corretas.
Fornece pontuações para categorias concluídas, tentativas, erros totais e, criticamente, erros perseverativos (continuar a usar uma regra anterior inválida).
Os investigadores usaram a versão de 128 cartas.
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AN/BN
Pacientes com diagnóstico de Anorexia Nervosa ou Bulimia Nervosa.
Todos os participantes recebem todas as intervenções descritas, cada uma delas com a randomização específica de administração.
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Os investigadores conceberam uma tarefa específica, baseada na literatura, para avaliar a resposta inibitória a estímulos alimentares de diferentes tipos (alto teor calórico, baixo teor calórico, estímulos neutros).
As imagens foram definidas por uma seleção piloto e adicionadas à tarefa concebida no Psychopy.
Os investigadores conceberam uma tarefa específica, baseada na literatura, para avaliar a associação implícita de imagens corporais (excesso de peso, baixo peso, peso normal) e palavras a diferentes rótulos.
As imagens corporais foram definidas através de uma seleção piloto e adicionadas à tarefa concebida no Psychopy.
O Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST) é uma avaliação neuropsicológica da função executiva, flexibilidade cognitiva e raciocínio abstrato.
Os participantes combinam cartões-estímulo com base na cor, forma ou número, adaptando-se a regras em mudança e não declaradas com base no feedback do examinador.
Mede a capacidade de demonstrar flexibilidade face a mudanças nos esquemas de reforço, especificamente a "mudança de set".
Um participante recebe um baralho de cartas e é instruído a combiná-las, mas não como.
O examinador diz "certo" ou "errado", forçando o participante a deduzir a regra (cor, forma ou número).
A regra muda inesperadamente após um certo número de combinações corretas.
Fornece pontuações para categorias concluídas, tentativas, erros totais e, criticamente, erros perseverativos (continuar a usar uma regra anterior inválida).
Os investigadores usaram a versão de 128 cartas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é o perfil cognitivo dos pacientes com ARFID, com particular referência a traços autistas e flexibilidade cognitiva?
Prazo: Linha de Base
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O questionário Autism Spectrum Quotient (AQ) tem como objetivo avaliar os níveis de traços autistas em cada participante e permitir compreender as diferenças entre os grupos. A pontuação deste questionário situa-se na gama 0-50, onde 0 é o mínimo e está associado a menos traços autistas e 50 é o resultado máximo possível, indicando traços autistas elevados. Normalmente, o ponto de corte é definido como 32, sendo que acima dessa pontuação é possível definir a presença de traços autistas. |
Linha de Base
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Qual é o perfil cognitivo dos doentes com ARFID, com referência particular aos traços autistas e à flexibilidade cognitiva?
Prazo: Linha de Base
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Quanto maior a percentagem de erros perseverativos no total de erros cometidos no Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST), menor é a flexibilidade cognitiva do sujeito. O WCST avalia as funções executivas, particularmente a flexibilidade cognitiva, a capacidade de mudança de set e as estratégias de resolução de problemas. A pontuação baseia-se normalmente em vários índices, incluindo o número de categorias completadas, os erros totais e os erros perseverativos, sendo os erros perseverativos frequentemente expressos como uma percentagem das respostas totais. Não existe um ponto de corte clínico universalmente aceite para o desempenho no WCST, uma vez que a interpretação baseia-se geralmente na comparação com dados normativos ajustados à idade; no entanto, percentagens mais elevadas de erros perseverativos são geralmente interpretadas como indicativas de uma maior disfunção executiva. A escala começa em 0%, o que indica flexibilidade cognitiva total, e aumenta proporcionalmente até 100%, indicando rigidez cognitiva. |
Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qual é o papel da representação corporal e da capacidade de controlo inibitório no diagnóstico diferencial entre a ARFID e outras perturbações alimentares, como a Anorexia Nervosa e a Bulimia Nervosa?
Prazo: Linha de Base
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A avaliação da representação corporal é realizada através da pontuação e comparação das pontuações dos participantes através da pontuação da Tarefa de Associação Implícita (IAT), envolvendo associações implícitas com imagens corporais. As pontuações D que emergem como resultados da tarefa IAT computorizada serão avaliadas. A interpretação da pontuação segue este padrão:
A gama teórica da pontuação D é entre -2 e 2, mas na prática empírica está sobretudo entre -1,5 e 1,5. |
Linha de Base
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Qual é o papel da representação corporal e da capacidade de controlo inibitório no diagnóstico diferencial entre a ARFID e outras perturbações alimentares, como a Anorexia Nervosa e a Bulimia Nervosa?
Prazo: Linha de base
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A avaliação da representação corporal é realizada através da pontuação e comparação dos resultados dos participantes num dos questionários incluídos no projeto, nomeadamente o Body Image Concern Inventory (BICI).
É um questionário de autorresposta com 19 itens que avalia preocupações dismórficas relacionadas com a imagem corporal.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre).
A pontuação total é obtida somando todos os itens e varia entre 19 e 95, com pontuações mais altas indicando maior preocupação com a imagem corporal.
Um ponto de corte comumente utilizado é ≥55 (percentil 95 em amostras normativas), sugerindo preocupação dismórfica clinicamente relevante.
A escala também inclui duas subescalas: F1 - Sintomas Dismórficos (preocupação com falhas percebidas na aparência) e F2 - Interferência dos Sintomas (impacto destas preocupações no funcionamento diário).
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Linha de base
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Qual é o papel da representação corporal e da capacidade de controlo inibitório no diagnóstico diferencial entre ARFID e outras perturbações alimentares, como a Anorexia Nervosa e a Bulimia Nervosa?
Prazo: Linha de base
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A avaliação da capacidade de controlo inibitório é realizada através de uma tarefa Go/No-go. O teste consiste em imagens de alimentos de alto e baixo teor calórico ou estímulos neutros (círculos e quadrados). Este tipo de tarefa apresenta dois resultados principais: tempo de reação (TR) e precisão. O tempo de reação é registado em milissegundos (ms) e não tem um máximo teórico, mas neste protocolo específico o intervalo de avaliação das respostas situa-se entre 300 e 1000 ms, em que estímulos abaixo de 300 ms refletem um padrão de impulsividade e estímulos acima de 1000 ms de respostas não são registados pela tarefa, definindo baixa reatividade. A precisão representa a percentagem de respostas corretas (0-100%). A tarefa não tem pontos de corte clínicos validados, uma vez que é uma medida experimental contínua em vez de um teste de diagnóstico. A interpretação normativa baseia-se geralmente na comparação de amostras ou intervalos estatísticos (por exemplo, média ± 2 DP) em vez de limiares fixos. |
Linha de base
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Qual é o papel da representação corporal e da capacidade de controlo inibitório no diagnóstico diferencial entre a ARFID e outras perturbações alimentares, como a Anorexia Nervosa e a Bulimia Nervosa?
Prazo: Baseline
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O Inventário de Perturbações Alimentares-3 (EDI-3) é um questionário de auto-relato utilizado para avaliar características psicológicas e comportamentais associadas a perturbações alimentares e é frequentemente utilizado no diagnóstico diferencial, particularmente para avaliar a perturbação da imagem corporal. Inclui 91 itens avaliados numa escala de Likert de 6 pontos que são recodificados de 0 a 4 e somados para produzir 12 escalas primárias. O instrumento não fornece uma pontuação total única e os pontos de corte não são estritamente diagnósticos, embora os valores T ≥60-65 sejam geralmente considerados clinicamente elevados e ≥70 indiquem uma elevada preocupação clínica. As escalas mais relevantes para a investigação sobre representação corporal e diagnóstico diferencial são a Busca pela Magreza, a Insatisfação Corporal e a Bulimia, que formam o Compósito de Risco de Perturbação Alimentar. Espera-se que indivíduos com ARFID apresentem pontuações baixas nestas dimensões relacionadas com a imagem corporal em comparação com aqueles com Anorexia Nervosa ou Bulimia Nervosa. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0025652/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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