膵臓および胆道癌の初期スクリーニングにおけるFAPI-PETの価値 (FAPDIG)

膵臓癌は、5年生存率が10％未満と予後が最も悪い癌の一つです。 フランスおよび世界中で、その発生率はここ数年着実に増加しています。 膵臓腺癌は、2030年から2040年にかけて癌死亡率の第2位の原因となる可能性があります。 現在の膵臓癌の初期診断における標準的な画像診断には、CT画像とMRIが含まれます。 しかし、これらの画像診断法は感度と精度が不足しており、計画された手術中に発見された内臓またはリンパ節転移、または診断時に潜在転移が示唆される手術後6ヶ月以内に発生した再発のいずれかがある患者の割合は約30％と推定されています。 したがって、より適切で個別化された治療決定のため、初期診断における新しい画像診断法が明確に必要とされています。

胆管癌（または胆管の癌）も、5年生存率が7％と予後が極めて悪いです。 治療目標は、可能な場合に外科的切除R0を達成することであり、適切に選択された患者では最大40％の生存率改善に関連付けられる可能性があります。 しかし、特に肝門部周囲型では、外科的罹患率と死亡率が高いです。 肝門を超えたリンパ節転移の検出は、この状況では手術が無益と見なされるため、極めて重要です。 現在の初期診断における標準的な画像診断には、CTとMRIが含まれますが、これらは外科的切除可能性の評価において限定的な性能しかなく、リンパ節転移の検出感度は60％、遠隔転移の検出感度は67％です。 したがって、ここでも改善されたベースライン画像診断の未充足なニーズがあります。

要約すると、このプロジェクトは、術前画像診断の精度が現在も不完全なままである、予後不良の2つの消化器癌に焦点を当てています。

したがって、我々は、現在の標準的な画像診断と比較して、膵臓および胆管癌のベースライン画像診断で実施される68Ga-FAPI-46 PET/CTが、TNM分類の変更、ひいては治療管理の変更につながることを実証することを目指しています。

我々の知る限り、これは、膵臓および胆管癌の初期診断における標準的な画像診断ワークアップ後に実施される68Ga-FAPI-46 PET/CTの追加的かつ潜在的に決定的な貢献を評価する、最初の（または最初の一つとなる）構造化された多施設前向き研究となるでしょう。

68Ga-FAPI-46 PET/CTの診断的優位性が確認されれば、この研究は、予後不良のこれらの癌の画像診断における新しい標準治療を定義することにつながる可能性があります。 この研究はまた、68Ga-FAPI-46 PET/CTが標的放射性核種治療のための患者選択に役立つ将来のセラノスティックアプローチの基礎を築くのにも役立つはずです。