Valor de la FAPI-PET para el cribado inicial de cánceres pancreáticos y biliares (FAPDIG)

El cáncer de páncreas es uno de los cánceres con peor pronóstico, con una tasa de supervivencia a 5 años inferior al 10%. Su incidencia ha ido aumentando constantemente durante varios años en Francia y en todo el mundo. El adenocarcinoma pancreático podría convertirse en la segunda causa principal de mortalidad por cáncer en los años 2030-2040. El estándar actual de atención para la imagen del cáncer de páncreas en el estudio inicial incluye tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética (RM). Sin embargo, estas modalidades de imagen carecen de sensibilidad y precisión, con una tasa estimada de aproximadamente el 30% de los pacientes que presentan metástasis viscerales o ganglionares descubiertas durante la cirugía planificada o con recaída que ocurre durante los primeros 6 meses después de la cirugía, lo que sugiere metástasis ocultas en el momento del diagnóstico. Por lo tanto, existe una clara necesidad de nuevas modalidades de imagen en el diagnóstico inicial para una decisión terapéutica más adaptada e individualizada.

El colangiocarcinoma (o cáncer de las vías biliares) también tiene un pronóstico desalentador, con una tasa de supervivencia a 5 años del 7%. El objetivo terapéutico es obtener una resección quirúrgica R0 cuando sea posible, lo que puede asociarse con una mejora en la supervivencia de hasta el 40% en pacientes adecuadamente seleccionados. Sin embargo, la morbilidad y mortalidad quirúrgicas son altas, especialmente en las formas peri-hiliares. La detección de metástasis ganglionares más allá del hilio hepático es crucial, ya que la cirugía se considera inútil en esta situación. Las imágenes estándar actuales en el estudio inicial incluyen TC y RM, que tienen un rendimiento limitado para estimar la resecabilidad quirúrgica, con una sensibilidad del 60% para detectar metástasis ganglionares y del 67% para detectar metástasis a distancia. Por lo tanto, aquí también existe una necesidad insatisfecha de mejorar las imágenes basales.

En resumen, este proyecto se centra en dos cánceres digestivos con mal pronóstico en los que la precisión de la imagen preoperatoria sigue siendo hoy imperfecta.

Por lo tanto, nuestro objetivo es demostrar, en comparación con las imágenes estándar actuales, que la 68Ga-FAPI-46 PET/TC realizada en las imágenes basales en cánceres de páncreas y vías biliares conduce a un cambio en la clasificación TNM y, posteriormente, a un cambio en el manejo terapéutico.

Hasta donde sabemos, este será el primer (o uno de los primeros) estudio prospectivo multicéntrico estructurado para evaluar la contribución adicional y potencialmente decisiva de la 68Ga-FAPI-46 PET/TC realizada después de un estudio de imagen estándar en el diagnóstico inicial de cánceres de páncreas y vías biliares.

Si se confirma la superioridad diagnóstica de la 68Ga-FAPI-46 PET/TC, este estudio podría llevar a definir un nuevo estándar de atención para la imagen de estos cánceres con mal pronóstico. El estudio también debería ayudar a sentar las bases para futuros enfoques teranósticos donde la 68Ga-FAPI-46 PET/TC ayudaría a seleccionar pacientes para terapia dirigida con radionúclidos.