FAPI-PET-Wert für das initiale Screening von Pankreas- und Gallengangskarzinomen (FAPDIG)

Das Pankreaskarzinom ist eine der Krebserkrankungen mit der schlechtesten Prognose und einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 10 %. Seine Inzidenz steigt seit mehreren Jahren in Frankreich und weltweit stetig an. Das Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse könnte in den Jahren 2030–2040 zur zweithäufigsten Ursache der Krebsmortalität werden. Der derzeitige Standard für die Bildgebung bei Pankreaskrebs in der initialen Diagnostik umfasst CT-Bildgebung und MRT. Diese bildgebenden Verfahren weisen jedoch eine eingeschränkte Sensitivität und Genauigkeit auf, wobei bei schätzungsweise etwa 30 % der Patienten entweder viszerale oder Lymphknotenmetastasen während der geplanten Operation entdeckt werden oder innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation ein Rezidiv auftritt, was auf okkulte Metastasen zum Zeitpunkt der Diagnose hindeutet. Daher besteht ein klarer Bedarf an neuen bildgebenden Verfahren bei der Erstdiagnose für eine besser angepasste und individualisierte therapeutische Entscheidungsfindung.

Das Cholangiokarzinom (oder Gallengangskarzinom) hat ebenfalls eine düstere Prognose mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von 7 %. Das therapeutische Ziel ist, wenn möglich, eine chirurgische R0-Resektion zu erzielen, die bei geeignet ausgewählten Patienten mit einer verbesserten Überlebensrate von bis zu 40 % verbunden sein kann. Die chirurgische Morbidität und Mortalität sind jedoch hoch, insbesondere bei peri-hilären Formen. Die Erkennung von Lymphknotenmetastasen jenseits des Leberhilus ist entscheidend, da eine Operation in dieser Situation als aussichtslos gilt. Der derzeitige Standard in der Bildgebung bei der initialen Diagnostik umfasst CT und MRT, die eine begrenzte Leistungsfähigkeit bei der Einschätzung der chirurgischen Resektabilität aufweisen, mit einer Sensitivität von 60 % für den Nachweis von Lymphknotenmetastasen und 67 % für den Nachweis von Fernmetastasen. Daher besteht auch hier ein ungedeckter Bedarf für eine verbesserte Basis-Bildgebung.

Zusammenfassend konzentriert sich dieses Projekt auf zwei Verdauungstraktkrebsarten mit schlechter Prognose, bei denen die präoperative Bildgebungsgenauigkeit heute noch unvollkommen ist.

Daher wollen wir im Vergleich zur derzeitigen Standardbildgebung zeigen, dass die 68Ga-FAPI-46 PET/CT, die bei der Basis-Bildgebung bei Pankreas- und Gallengangskrebs durchgeführt wird, zu einer Änderung der TNM-Klassifikation und anschließend zu einer Änderung des therapeutischen Managements führt.

Nach unserem Wissen wird dies die erste (oder eine der ersten) strukturierten multizentrischen prospektiven Studien sein, die den zusätzlichen und potenziell entscheidenden Beitrag der 68Ga-FAPI-46 PET/CT bewertet, die nach einer standardmäßigen bildgebenden Diagnostik bei der Erstdiagnose von Pankreas- und Gallengangskrebs durchgeführt wird.

Wenn die diagnostische Überlegenheit der 68Ga-FAPI-46 PET/CT bestätigt wird, könnte diese Studie dazu führen, einen neuen Standard für die Bildgebung dieser Krebsarten mit schlechter Prognose zu definieren. Die Studie sollte auch dazu beitragen, die Grundlage für zukünftige theranostische Ansätze zu schaffen, bei denen die 68Ga-FAPI-46 PET/CT dabei helfen würde, Patienten für eine gezielte Radionuklidtherapie auszuwählen.