Значение FAPI-ПЭТ для первоначального скрининга рака поджелудочной железы и желчных путей (FAPDIG)

Рак поджелудочной железы является одним из раков с наихудшим прогнозом, с 5-летней выживаемостью менее 10%. Его заболеваемость стабильно растет в течение нескольких лет во Франции и во всем мире. Аденокарцинома поджелудочной железы может стать второй ведущей причиной смертности от рака в 2030-2040 годах. Текущий стандарт визуализации рака поджелудочной железы на начальном этапе обследования включает КТ и МРТ. Однако эти методы визуализации недостаточно чувствительны и точны: примерно у 30% пациентов либо обнаруживаются висцеральные или лимфоузловые метастазы во время плановой операции, либо возникает рецидив в течение первых 6 месяцев после операции, что предполагает наличие скрытых метастазов на момент диагностики. Поэтому существует явная потребность в новых методах визуализации на этапе первичной диагностики для более адаптированного и индивидуального терапевтического решения.

Холангиокарцинома (или рак желчных протоков) также имеет неутешительный прогноз с 5-летней выживаемостью 7%. Терапевтической целью является получение хирургической резекции R0, когда это возможно, что может быть связано с улучшением выживаемости до 40% у соответствующим образом отобранных пациентов. Однако хирургическая заболеваемость и смертность высоки, особенно при перигилярных формах. Обнаружение метастазов в лимфатических узлах за пределами печеночных ворот имеет решающее значение, поскольку в этой ситуации хирургическое вмешательство считается бесполезным. Текущая стандартная визуализация на начальном этапе обследования включает КТ и МРТ, которые имеют ограниченную эффективность в оценке возможности хирургической резекции с чувствительностью 60% для обнаружения метастазов в лимфатических узлах и 67% для обнаружения отдаленных метастазов. Поэтому здесь также существует неудовлетворенная потребность в улучшенной базовой визуализации.

В итоге, данный проект сосредоточен на двух раках пищеварительного тракта с плохим прогнозом, в которых точность предоперационной визуализации на сегодняшний день остается несовершенной.

Таким образом, мы стремимся продемонстрировать, что по сравнению с текущей стандартной визуализацией, 68Ga-FAPI-46 ПЭТ/КТ, выполненная на этапе базовой визуализации при раке поджелудочной железы и желчных протоков, приводит к изменению классификации TNM и, как следствие, к изменению терапевтического подхода.

Насколько нам известно, это будет первое (или одно из первых) структурированное многоцентровое проспективное исследование для оценки дополнительного и потенциально решающего вклада 68Ga-FAPI-46 ПЭТ/КТ, проведенного после стандартного визуализационного обследования при первичной диагностике рака поджелудочной железы и желчных протоков.

Если диагностическое превосходство 68Ga-FAPI-46 ПЭТ/КТ будет подтверждено, это исследование может привести к определению нового стандарта визуализации для этих раков с плохим прогнозом. Исследование также должно помочь заложить основу для будущих тераностических подходов, где 68Ga-FAPI-46 ПЭТ/КТ поможет отбирать пациентов для таргетной радионуклидной терапии.