Wartość FAPI-PET w początkowym przesiewie nowotworów trzustki i dróg żółciowych (FAPDIG)

Rak trzustki jest jednym z nowotworów o najgorszym rokowaniu z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia poniżej 10%. Jego zapadalność systematycznie wzrasta od kilku lat we Francji i na świecie. Gruczolakorak trzustki może stać się drugą wiodącą przyczyną śmiertelności z powodu nowotworów w latach 2030-2040. Obecny standard opieki w obrazowaniu raka trzustki przy wstępnej diagnostyce obejmuje obrazowanie CT i MRI. Jednak te metody obrazowania cechują się niedostateczną czułością i dokładnością, z szacowanym odsetkiem około 30% pacjentów, u których podczas planowanej operacji odkrywane są przerzuty trzewne lub do węzłów chłonnych, lub u których nawrót występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy po operacji, co sugeruje utajone przerzuty w momencie diagnozy. Dlatego istnieje wyraźna potrzeba nowych metod obrazowania przy wstępnej diagnozie, aby podjąć bardziej odpowiednie i zindywidualizowane decyzje terapeutyczne.

Rak dróg żółciowych (cholangiocarcinoma) również ma niekorzystne rokowanie z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym 7%. Celem terapeutycznym jest uzyskanie chirurgicznej resekcji R0, gdy jest to możliwe, co może być związane z poprawą przeżycia do 40% u odpowiednio dobranych pacjentów. Jednak śmiertelność i powikłania pooperacyjne są wysokie, zwłaszcza w formach okołownękowych. Wykrycie przerzutów do węzłów chłonnych poza wnęką wątroby jest kluczowe, ponieważ w tej sytuacji operacja uważana jest za bezcelową. Obecny standard obrazowania przy wstępnej diagnostyce obejmuje CT i MRI, które mają ograniczoną skuteczność w ocenie resekcyjności chirurgicznej, z czułością 60% w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych i 67% w wykrywaniu przerzutów odległych. Dlatego również tutaj istnieje niezaspokojona potrzeba ulepszonego obrazowania wyjściowego.

Podsumowując, ten projekt koncentruje się na dwóch nowotworach układu pokarmowego o złym rokowaniu, w których dokładność obrazowania przedoperacyjnego pozostaje dziś niedoskonała.

Dlatego naszym celem jest wykazanie, w porównaniu z obecnym standardowym obrazowaniem, że 68Ga-FAPI-46 PET/CT wykonany przy obrazowaniu wyjściowym w raku trzustki i dróg żółciowych prowadzi do zmiany klasyfikacji TNM, a następnie do zmiany postępowania terapeutycznego.

Według naszej wiedzy, będzie to pierwsze (lub jedno z pierwszych) ustrukturyzowane wieloośrodkowe badanie prospektywne oceniające dodatkowy i potencjalnie decydujący wkład 68Ga-FAPI-46 PET/CT przeprowadzonego po standardowej diagnostyce obrazowej przy wstępnym rozpoznaniu raka trzustki i dróg żółciowych.

Jeśli wyższość diagnostyczna 68Ga-FAPI-46 PET/CT zostanie potwierdzona, to badanie może doprowadzić do określenia nowego standardu opieki w obrazowaniu tych nowotworów o złym rokowaniu. Badanie powinno również pomóc w przygotowaniu gruntu pod przyszłe podejścia teranostyczne, w których 68Ga-FAPI-46 PET/CT pomoże w doborze pacjentów do celowanej terapii radioizotopowej.