Valore della FAPI-PET per lo screening iniziale dei tumori pancreatici e biliari (FAPDIG)

Il cancro del pancreas è uno dei tumori con prognosi peggiore, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni inferiore al 10%. La sua incidenza è in costante aumento da diversi anni in Francia e nel mondo. L'adenocarcinoma pancreatico potrebbe diventare la seconda causa di mortalità per cancro negli anni 2030-2040. L'attuale standard di cura per l'imaging del cancro del pancreas nella valutazione iniziale comprende la TC e la risonanza magnetica. Tuttavia, queste modalità di imaging mancano di sensibilità e accuratezza, con una percentuale stimata di circa il 30% dei pazienti che presentano metastasi viscerali o linfonodali scoperte durante l'intervento chirurgico programmato o con recidiva che si verifica nei primi 6 mesi dopo l'intervento, suggerendo metastasi occulte alla diagnosi. Pertanto, vi è una chiara necessità di nuove modalità di imaging alla diagnosi iniziale per una decisione terapeutica più adattata e individualizzata.

Il colangiocarcinoma (o cancro delle vie biliari) ha anch'esso una prognosi infausta, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 7%. L'obiettivo terapeutico è ottenere una resezione chirurgica R0 quando possibile, che può essere associata a un miglioramento della sopravvivenza fino al 40% in pazienti opportunamente selezionati. Tuttavia, la morbilità e la mortalità chirurgiche sono elevate, specialmente nelle forme peri-ilari. La rilevazione di metastasi linfonodali oltre l'ilo epatico è cruciale, poiché in questa situazione la chirurgia è considerata inutile. L'imaging standard attuale nella valutazione iniziale include TC e risonanza magnetica, che hanno prestazioni limitate nella stima della resecabilità chirurgica, con una sensibilità del 60% per rilevare metastasi linfonodali e del 67% per rilevare metastasi a distanza. Pertanto, anche qui esiste un bisogno insoddisfatto di un miglioramento dell'imaging basale.

In sintesi, questo progetto si concentra su due tumori digestivi con prognosi sfavorevole, in cui l'accuratezza dell'imaging preoperatorio rimane oggi imperfetta.

Pertanto, miriamo a dimostrare, rispetto all'imaging standard attuale, che la PET/TC con 68Ga-FAPI-46 eseguita nell'imaging basale nei tumori pancreatici e delle vie biliari porta a un cambiamento nella classificazione TNM e, di conseguenza, a un cambiamento nella gestione terapeutica.

A nostra conoscenza, questo sarà il primo (o uno dei primi) studi prospettici multicentrici strutturati per valutare il contributo aggiuntivo e potenzialmente decisivo della PET/TC con 68Ga-FAPI-46 eseguita dopo una valutazione di imaging standard alla diagnosi iniziale dei tumori pancreatici e delle vie biliari.

Se la superiorità diagnostica della PET/TC con 68Ga-FAPI-46 sarà confermata, questo studio potrebbe portare a definire un nuovo standard di cura per l'imaging di questi tumori con prognosi sfavorevole. Lo studio dovrebbe anche aiutare a gettare le basi per futuri approcci teranostici, in cui la PET/TC con 68Ga-FAPI-46 aiuterebbe a selezionare i pazienti per la terapia radiometabolica mirata.