Valeur de la TEP-FAPI pour le dépistage initial des cancers pancréatiques et biliaires (FAPDIG)

Le cancer du pancréas est l'un des cancers au pronostic le plus défavorable, avec un taux de survie à 5 ans inférieur à 10 %. Son incidence augmente régulièrement depuis plusieurs années en France et dans le monde. L'adénocarcinome pancréatique pourrait devenir la deuxième cause de mortalité par cancer dans les années 2030-2040. La prise en charge standard actuelle pour l'imagerie du cancer du pancréas au bilan initial comprend la tomodensitométrie (TDM) et l'IRM. Cependant, ces modalités d'imagerie manquent de sensibilité et de précision, avec un taux estimé d'environ 30 % des patients présentant soit des métastases viscérales ou ganglionnaires découvertes pendant la chirurgie programmée, soit une rechute survenant dans les 6 premiers mois après la chirurgie, suggérant des métastases occultes au moment du diagnostic. Par conséquent, il existe un besoin évident de nouvelles modalités d'imagerie au diagnostic initial pour une décision thérapeutique plus adaptée et individualisée.

Le cholangiocarcinome (ou cancer des voies biliaires) a également un pronostic sombre, avec un taux de survie à 5 ans de 7 %. L'objectif thérapeutique est d'obtenir une résection chirurgicale R0 lorsque cela est possible, ce qui peut être associé à une amélioration de la survie allant jusqu'à 40 % chez les patients correctement sélectionnés. Cependant, la morbidité et la mortalité chirurgicales sont élevées, en particulier dans les formes péri-hilaires. La détection de métastases ganglionnaires au-delà du hile hépatique est cruciale, car la chirurgie est considérée comme inutile dans cette situation. L'imagerie standard actuelle au bilan initial comprend la TDM et l'IRM, qui ont des performances limitées pour estimer la résécabilité chirurgicale, avec une sensibilité de 60 % pour détecter les métastases ganglionnaires et de 67 % pour détecter les métastases à distance. Par conséquent, il existe ici aussi un besoin non satisfait d'une imagerie de base améliorée.

En résumé, ce projet se concentre sur deux cancers digestifs de mauvais pronostic pour lesquels la précision de l'imagerie préopératoire reste aujourd'hui imparfaite.

Par conséquent, nous visons à démontrer, par rapport à l'imagerie standard actuelle, que la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 réalisée lors de l'imagerie de base dans les cancers du pancréas et des voies biliaires, entraîne un changement dans la classification TNM et par la suite un changement dans la prise en charge thérapeutique.

À notre connaissance, ce sera la première (ou l'une des premières) étude prospective multicentrique structurée pour évaluer l'apport supplémentaire et potentiellement décisif de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 réalisée après un bilan d'imagerie standard au diagnostic initial des cancers du pancréas et des voies biliaires.

Si la supériorité diagnostique de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 est confirmée, cette étude pourrait conduire à définir une nouvelle norme de soins pour l'imagerie de ces cancers de mauvais pronostic. L'étude devrait également aider à poser les bases de futures approches théranostiques où la TEP/TDM au 68Ga-FAPI-46 aiderait à sélectionner les patients pour une thérapie par radionucléides ciblée.