FAPI-PET-waarde voor de initiële screening van pancreaskanker en galwegkanker (FAPDIG)

Alvleesklierkanker is een van de kankers met de slechtste prognose, met een overlevingspercentage na 5 jaar van minder dan 10%. De incidentie ervan is de afgelopen jaren in Frankrijk en wereldwijd gestaag toegenomen. Alvleesklieradenocarcinoom kan de op een na belangrijkste oorzaak van kankersterfte worden in de jaren 2030-2040. De huidige standaardzorg voor beeldvorming van alvleesklierkanker bij de initiële evaluatie omvat CT-beeldvorming en MRI. Deze beeldvormingsmodaliteiten hebben echter een gebrek aan gevoeligheid en nauwkeurigheid, met een geschat percentage van ongeveer 30% van de patiënten bij wie tijdens geplande chirurgie metastasen in de ingewanden of lymfeklieren worden ontdekt, of bij wie een terugval optreedt tijdens de eerste 6 maanden na de operatie, wat duidt op occulte metastasen bij de diagnose. Daarom is er een duidelijke behoefte aan nieuwe beeldvormingsmodaliteiten bij de initiële diagnose voor een meer aangepaste en geïndividualiseerde therapeutische beslissing.

Cholangiocarcinoom (of kanker van de galwegen) heeft ook een sombere prognose, met een overlevingspercentage na 5 jaar van 7%. Het therapeutische doel is om, indien mogelijk, een chirurgische resectie R0 te verkrijgen, wat kan worden geassocieerd met een verbeterde overleving tot 40% bij geschikt geselecteerde patiënten. De chirurgische morbiditeit en mortaliteit zijn echter hoog, vooral bij peri-hilaire vormen. De detectie van lymfekliermetastasen voorbij de leverhilum is cruciaal, aangezien chirurgie in deze situatie als nutteloos wordt beschouwd. De huidige standaardbeeldvorming bij de initiële evaluatie omvat CT en MRI, die beperkte prestaties hebben bij het inschatten van chirurgische reseceerbaarheid, met een gevoeligheid van 60% voor het detecteren van lymfekliermetastasen en 67% voor het detecteren van metastasen op afstand. Daarom is er ook hier een onvervulde behoefte aan verbeterde basisbeeldvorming.

Samenvattend is dit project gericht op twee spijsverteringskankers met een slechte prognose, waarbij de preoperatieve beeldvormingsnauwkeurigheid vandaag de dag nog steeds onvolmaakt is.

Daarom willen we aantonen, in vergelijking met de huidige standaardbeeldvorming, dat 68Ga-FAPI-46 PET/CT, uitgevoerd bij de basisbeeldvorming bij alvleesklier- en galwegkankers, leidt tot een verandering in de TNM-classificatie en vervolgens tot een verandering in het therapeutisch management.

Voor zover wij weten, zal dit de eerste (of een van de eerste) gestructureerde multicentrische prospectieve studie zijn om de aanvullende en mogelijk beslissende bijdrage van 68Ga-FAPI-46 PET/CT te evalueren, uitgevoerd na een standaard beeldvormingsevaluatie bij de initiële diagnose van alvleesklier- en galwegkankers.

Als de diagnostische superioriteit van 68Ga-FAPI-46 PET/CT wordt bevestigd, zou deze studie kunnen leiden tot het definiëren van een nieuwe standaardzorg voor de beeldvorming van deze kankers met een slechte prognose. De studie zou ook moeten helpen de basis te leggen voor toekomstige theranostische benaderingen, waarbij 68Ga-FAPI-46 PET/CT zou helpen bij het selecteren van patiënten voor gerichte radionuclidentherapie.