Valor da FAPI-PET para o Rastreio Inicial de Cânceres Pancreáticos e Biliares (FAPDIG)

O cancro do pâncreas é um dos cancros com pior prognóstico, com uma taxa de sobrevivência a 5 anos inferior a 10%. A sua incidência tem vindo a aumentar constantemente há vários anos em França e em todo o mundo. O adenocarcinoma pancreático poderá tornar-se a segunda principal causa de mortalidade por cancro nos anos 2030-2040. O padrão de cuidados atual para a imagiologia do cancro do pâncreas no diagnóstico inicial inclui TC e RM. No entanto, estas modalidades de imagiologia carecem de sensibilidade e precisão, com uma taxa estimada de cerca de 30% dos doentes a apresentarem metástases viscerais ou ganglionares descobertas durante a cirurgia planeada ou com recidiva ocorrendo durante os primeiros 6 meses após a cirurgia, sugerindo metástases ocultas no diagnóstico. Portanto, existe uma clara necessidade de novas modalidades de imagiologia no diagnóstico inicial para uma decisão terapêutica mais adaptada e individualizada.

O colangiocarcinoma (ou cancro das vias biliares) também tem um prognóstico sombrio, com uma taxa de sobrevivência a 5 anos de 7%. O objetivo terapêutico é obter uma ressecção cirúrgica R0 quando possível, o que pode estar associado a uma melhoria da sobrevivência até 40% em doentes adequadamente selecionados. No entanto, a morbilidade e mortalidade cirúrgicas são elevadas, especialmente nas formas peri-hilares. A deteção de metástases ganglionares além do hilo hepático é crucial, uma vez que a cirurgia é considerada inútil nesta situação. A imagiologia padrão atual no diagnóstico inicial inclui TC e RM, que têm um desempenho limitado na estimativa da ressecabilidade cirúrgica, com uma sensibilidade de 60% para detetar metástases ganglionares e 67% para detetar metástases à distância. Portanto, existe também aqui uma necessidade não satisfeita de melhorar a imagiologia basal.

Em resumo, este projeto centra-se em dois cancros digestivos com mau prognóstico, nos quais a precisão da imagiologia pré-operatória continua hoje imperfeita.

Portanto, pretendemos demonstrar, em comparação com a imagiologia padrão atual, que a PET/TC com 68Ga-FAPI-46 realizada na imagiologia basal em cancros do pâncreas e das vias biliares, leva a uma alteração na classificação TNM e subsequentemente a uma alteração na gestão terapêutica.

Até onde sabemos, este será o primeiro (ou um dos primeiros) estudos prospetivos multicêntricos estruturados a avaliar o contributo adicional e potencialmente decisivo da PET/TC com 68Ga-FAPI-46 realizada após um estudo imagiológico padrão no diagnóstico inicial de cancros do pâncreas e das vias biliares.

Se a superioridade diagnóstica da PET/TC com 68Ga-FAPI-46 for confirmada, este estudo poderá levar a definir um novo padrão de cuidados para a imagiologia destes cancros com mau prognóstico. O estudo também deverá ajudar a estabelecer as bases para futuras abordagens teranósticas, onde a PET/TC com 68Ga-FAPI-46 ajudaria a selecionar doentes para terapia com radionuclídeos direcionada.