FAPI-PET-värde för initial screening av pankreas- och gångcancer (FAPDIG)

Bukspottkörtselcancer är en av de cancerformer med sämst prognos med en 5-årsöverlevnad på mindre än 10 %. Dess incidens har stadigt ökat under flera år i Frankrike och världen över. Adenokarcinom i bukspottkörteln kan bli den näst vanligaste dödsorsaken av cancer under åren 2030–2040. Nuvarande standard för bukspottkörtselcanceravbildning vid första utredning inkluderar CT-avbildning och MRI. Dessa avbildningsmetoder saknar dock känslighet och noggrannhet, med en beräknad andel på cirka 30 % av patienter som antingen har viscerala eller lymfkörtelmetastaser som upptäcks under planerad kirurgi eller återfall som inträffar under de första 6 månaderna efter operationen, vilket tyder på okulta metastaser vid diagnos. Därför finns ett tydligt behov av nya avbildningsmetoder vid första diagnos för mer anpassade och individualiserade terapeutiska beslut.

Gallgangscancer (eller cancer i gallgångarna) har också en dyster prognos med en 5-årsöverlevnad på 7 %. Det terapeutiska målet är att uppnå en kirurgisk resektion R0 när det är möjligt, vilket kan associeras med förbättrad överlevnad på upp till 40 % hos lämpligt utvalda patienter. Kirurgisk morbiditet och mortalitet är dock höga, särskilt vid peri-hilära former. Upptäckten av lymfkörtelmetastaser bortom levern är avgörande, eftersom kirurgi anses meningslös i denna situation. Nuvarande standardavbildning vid första utredning inkluderar CT och MRI som har begränsad prestanda vid bedömning av kirurgisk resektabilitet med en känslighet på 60 % för att upptäcka lymfkörtelmetastaser och 67 % för att upptäcka avlägsna metastaser. Därför finns även här ett otillfredsställt behov av förbättrad baslinjeavbildning.

Sammanfattningsvis fokuserar detta projekt på två digestiva cancerformer med dålig prognos där preoperativ avbildningsnoggrannhet fortfarande idag är ofullkomlig.

Därför syftar vi till att visa, jämfört med nuvarande standardavbildning, att 68Ga-FAPI-46 PET/CT utförd vid baslinjeavbildning vid bukspottkörtsel- och gallgangscancer leder till en förändring i TNM-klassificering och därefter till en förändring i terapeutisk hantering.

Enligt vår kunskap kommer detta att vara den första (eller en av de första) strukturerade multicentriska prospektiva studierna för att utvärdera det ytterligare och potentiellt avgörande bidraget av 68Ga-FAPI-46 PET/CT utförd efter en standardavbildningsutredning vid första diagnos av bukspottkörtsel- och gallgangscancer.

Om den diagnostiska överlägsenheten hos 68Ga-FAPI-46 PET/CT bekräftas, skulle denna studie kunna leda till att definiera en ny standardvård för avbildning av dessa cancerformer med dålig prognos. Studien bör också hjälpa till att lägga grunden för framtida teranostiska tillvägagångssätt där 68Ga-FAPI-46 PET/CT skulle hjälpa till att välja patienter för målradionuklidterapi.