Værdi af FAPI-PET ved indledende screening for bugspytkirtel- og galdevejskræft (FAPDIG)

Bugspytkirtelkræft er en af de kræftformer med den dårligste prognose med en 5-års overlevelsesrate på under 10 %. Forekomsten har i flere år været støt stigende i Frankrig og på verdensplan. Pankreasadenokarcinom kan blive den næstførende årsag til kræftdødelighed i årene 2030-2040. Nuværende standard for billeddiagnostik ved bugspytkirtelkræft ved indledende udredning omfatter CT-scanning og MR-scanning. Disse billeddiagnostiske modaliteter mangler dog følsomhed og nøjagtighed, med en estimeret rate på omkring 30 % af patienter, der enten har viscerale eller lymfeknudemetastaser opdaget under planlagt kirurgi, eller som får tilbagefald i løbet af de første 6 måneder efter kirurgi, hvilket tyder på okkulte metastaser ved diagnosen. Derfor er der et klart behov for nye billeddiagnostiske modaliteter ved den indledende diagnose for mere tilpassede og individualiserede terapeutiske beslutninger.

Cholangiocarcinom (eller kræft i galdegangene) har også en dyster prognose med en 5-års overlevelsesrate på 7 %. Det terapeutiske mål er at opnå en kirurgisk R0-resektion, når det er muligt, hvilket kan være forbundet med forbedret overlevelse på op til 40 % hos passende udvalgte patienter. Kirurgisk morbiditet og dødelighed er dog høj, især ved peri-hilære former. Opdagelsen af lymfeknudemetastaser ud over det hepatiske hilum er afgørende, da kirurgi betragtes som frugtesløst i denne situation. Nuværende standardbilleddiagnostik ved indledende udredning inkluderer CT og MR, som har begrænset præstation i vurderingen af kirurgisk resekabilitet med en følsomhed på 60 % for at påvise lymfeknudemetastaser og 67 % for at påvise fjernmetastaser. Derfor er der også her et uopfyldt behov for forbedret baseline-billeddiagnostik.

Opsummeringsfokus er dette projekt på to fordøjelseskanalkræftformer med dårlig prognose, hvor præoperativ billeddiagnostisk nøjagtighed i dag forbliver ufuldkommen.

Derfor har vi til formål at påvise, i sammenligning med nuværende standardbilleddiagnostik, at 68Ga-FAPI-46 PET/CT udført ved baseline-billeddiagnostik ved bugspytkirtel- og galdegangskræft fører til en ændring i TNM-klassifikationen og efterfølgende til en ændring i den terapeutiske håndtering.

Så vidt vi ved, vil dette være den første (eller en af de første) strukturelle, multicentriske, prospektive undersøgelser til at evaluere det yderligere og potentielt afgørende bidrag fra 68Ga-FAPI-46 PET/CT udført efter en standard billeddiagnostisk udredning ved indledende diagnose af bugspytkirtel- og galdegangskræft.

Hvis den diagnostiske overlegenhed af 68Ga-FAPI-46 PET/CT bekræftes, kan denne undersøgelse føre til definition af en ny standard for billeddiagnostik af disse kræftformer med dårlig prognose. Undersøgelsen bør også hjælpe med at lægge grundlaget for fremtidige teranostiske tilgange, hvor 68Ga-FAPI-46 PET/CT ville hjælpe med at udvælge patienter til målrettet radionuklidterapi.