FAPI-PET-verdi for den innledende screeningen av bukspyttkjertel- og gallekreft (FAPDIG)

Kreft i bukspyttkjertelen er en av krefttypene med dårligst prognose, med en 5-års overlevelsesrate på under 10 %. Forekomsten har økt jevnt i flere år i Frankrike og over hele verden. Adenokarsinom i bukspyttkjertelen kan bli den nest vanligste dødsårsaken til kreft i årene 2030–2040. Dagens standard for avbildning av kreft i bukspyttkjertelen ved første utredning inkluderer CT-avbildning og MR. Disse avbildningsmetodene mangler imidlertid følsomhet og nøyaktighet, med en anslått rate på omtrent 30 % av pasientene som enten har viscerale eller lymfeknute-metastaser oppdaget under planlagt kirurgi, eller tilbakefall som oppstår i løpet av de første 6 månedene etter kirurgi, noe som tyder på okkulte metastaser ved diagnosen. Derfor er det et klart behov for nye avbildningsmetoder ved første diagnose for mer tilpassede og individualiserte terapeutiske beslutninger.

Gallengangskreft (eller kreft i gallegangene) har også en dårlig prognose med en 5-års overlevelsesrate på 7 %. Det terapeutiske målet er å oppnå en kirurgisk reseksjon R0 når det er mulig, noe som kan være forbundet med forbedret overlevelse på opptil 40 % hos passende utvalgte pasienter. Kirurgisk morbiditet og dødelighet er imidlertid høye, spesielt i peri-hilære former. Påvisning av lymfeknute-metastaser utover leverhilum er avgjørende, da kirurgi anses som nytteløst i denne situasjonen. Dagens standardavbildning ved første utredning inkluderer CT og MR, som har begrenset ytelse når det gjelder å estimere kirurgisk resekabilitet med en følsomhet på 60 % for å oppdage lymfeknute-metastaser og 67 % for å oppdage fjerne metastaser. Derfor er det også her et uoppfylt behov for forbedret basislinjeavbildning.

Oppsummert fokuserer dette prosjektet på to fordøyelseskanalkrefttyper med dårlig prognose, der preoperativ avbildningsnøyaktighet fortsatt er ufullkommen.

Derfor har vi som mål å demonstrere, sammenlignet med dagens standardavbildning, at 68Ga-FAPI-46 PET/CT utført som basislinjeavbildning ved kreft i bukspyttkjertelen og gallekanalene, fører til en endring i TNM-klassifisering og deretter til en endring i terapeutisk behandling.

Så vidt vi vet, vil dette være den første (eller en av de første) strukturerte, multikenterte, prospektive studiene for å evaluere det tilleggsbidraget og potensielt avgjørende bidraget fra 68Ga-FAPI-46 PET/CT utført etter en standard avbildningsutredning ved første diagnose av kreft i bukspyttkjertelen og gallekanalene.

Hvis den diagnostiske overlegenheten til 68Ga-FAPI-46 PET/CT bekreftes, kan denne studien føre til definisjon av en ny standard for avbildning av disse krefttypene med dårlig prognose. Studien bør også bidra til å legge grunnlaget for fremtidige teranostiske tilnærminger der 68Ga-FAPI-46 PET/CT vil hjelpe til med å velge pasienter for målrettet radionuklidterapi.