産後骨盤底筋機能障害に対するリハビリ運動プロトコル（5R）とスイスボールトレーニングの比較 (RESTORE-PF)
産後骨盤底筋機能障害は、出産後の多くの女性に影響を与える一般的な状態です。 骨盤底筋の弱化または機能障害は、尿失禁、骨盤不快感、生活の質の低下などの症状を引き起こす可能性があります。 骨盤底筋を対象としたリハビリテーション運動は、筋力を回復し機能的な成果を改善するために広く使用されています。
この研究の目的は、構造化されたリハビリテーション運動プロトコル（5R）とスイスボールトレーニングの、骨盤底筋機能障害と診断された産後女性の骨盤底筋機能改善における有効性を比較することです。 5Rプロトコルは、骨盤底筋の弛緩、動員、抵抗、反復、回復を含む段階的なリハビリテーション戦略に焦点を当てています。 スイスボールトレーニングは、体幹安定性、骨盤制御、筋協調性を高めることを目的とした、安定性ボールで行う運動を含みます。
骨盤底筋機能障害のある適格な産後女性は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは構造化された5Rリハビリテーション運動プロトコルを受け、もう一方のグループはスイスボールトレーニング運動に参加します。 両方の介入は、訓練を受けた理学療法士の監督下で指定された期間実施されます。
アウトカム指標は、介入期間前後の骨盤底筋力、機能的改善、症状の重症度を評価します。 この研究の結果は、産後女性の骨盤底筋機能を改善し回復を促進するための最も効果的なリハビリテーション戦略を決定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
産後骨盤底筋機能障害（PFMD）は、出産後の女性に影響を及ぼす重要な健康上の懸念事項です。 妊娠と経腟分娩は、骨盤底筋と結合組織の伸張、弱化、および潜在的な損傷を引き起こす可能性があります。 その結果、多くの産後女性は、尿失禁、骨盤臓器脱、骨盤安定性の低下、機能的能力の減少などの症状を経験します。 これらの症状は、日常生活活動、心理的幸福感、および全体的な生活の質に大きな影響を及ぼす可能性があります。
理学療法に基づくリハビリテーションは、産後骨盤底機能障害に対する最も効果的な非侵襲的管理戦略の一つと見なされています。 骨盤底筋を強化し、神経筋制御を改善し、骨盤領域の機能的安定性を回復するために、さまざまな運動ベースのアプローチが提案されています。
リハビリテーションエクササイズプロトコル（5R）は、骨盤底筋機能の体系的な回復を促進するために設計された構造化された治療プログラムです。 このプロトコルは通常、筋弛緩、骨盤底筋の活性化と動員、抵抗トレーニング、持久力のための反復収縮、および筋パフォーマンスと機能的安定性を高める回復戦略を含む進行段階を組み込んでいます。
スイスボールトレーニングも、産後女性のリハビリテーション方法として人気を集めています。 スイスボールで行うエクササイズは、不安定性の要素を導入し、骨盤底、腹筋、および腰の安定化筋を含むコア筋群の活性化を刺激します。 このトレーニングアプローチは、全体的な筋力を高めながら、協調性、バランス、および骨盤安定性を改善する可能性があります。
両方のアプローチが広く使用されているにもかかわらず、構造化された5Rリハビリテーションプロトコルとスイスボールトレーニングの産後骨盤底リハビリテーションにおける有効性を比較する限定的な証拠しか存在しません。 したがって、この研究は、骨盤底筋機能障害と診断された産後女性におけるこれら2つの介入の治療効果を比較することを目的としています。
この無作為化比較試験では、適格基準を満たす産後女性を募集します。 参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 グループAはリハビリテーションエクササイズプロトコル（5R）を受け、グループBはスイスボールトレーニングエクササイズを受けます。 両方の介入は、理学療法士の監督の下、定義された治療期間にわたって実施されます。
結果指標は、骨盤底筋力、症状の重症度、および機能的アウトカムの改善を評価するために、ベースライン時および介入期間終了後に評価されます。 この研究の結果は、産後骨盤底筋リハビリテーションのための最も効果的な理学療法介入に関する証拠を提供し、産後回復を改善するための臨床実践を導く可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Montiha Azeem, MSPTN
- 電話番号：03479717317
- メール：muntahaazeem9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rafia Abrar, MSPTW
- 電話番号：03066462413
- メール：rafiaabrar345@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
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コンタクト：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 電話番号：03479717317
- メール：muntahaazeem9@gmail.com
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コンタクト：
- Rafia Abrar, MSPTW
- 電話番号：03066264413
- メール：rafiaabrar345@gmail.com
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主任研究者：
- Rafia Abrar, MSPTW
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
過去6ヶ月以内に出産した（正常分娩）20歳から40歳の女性。
分娩様式：正常分娩と帝王切開分娩の両方。初産婦および経産婦。研究への参加を希望する女性。骨盤底機能障害が確認されている。週に少なくとも1回発生する尿失禁（腹圧性または切迫性）の自己申告
除外基準:
高リスク妊娠または産褥期合併症（例：重症子癇前症、産後出血）のある女性。
運動に影響を与える筋骨格系または神経系疾患と診断された参加者。
骨盤手術または重度の筋骨格系疾患の既往歴。臨床的に有意な閾値を超える腹直筋離開のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA リハビリテーション運動プロトコル（5R）
このグループの参加者は、産後の女性の骨盤底筋の筋力と機能を改善するために設計された構造化された理学療法プログラムであるリハビリエクササイズプロトコル（5R）を受けます。
このプロトコルには、骨盤底筋のリラクゼーション、動員と活性化、抵抗ベースの強化、持久力を改善するための反復収縮、および回復戦略に焦点を当てた段階的なフェーズが含まれています。
エクササイズは、理学療法士の監督下で行われ、介入期間中、研究治療スケジュールに従って実施されます。
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リハビリ運動プロトコル（5R）は、産後女性の骨盤底筋力と機能の向上を目的とした、構造化された理学療法ベースのプログラムです。
このプロトコルには、骨盤底筋の弛緩、動員と活性化運動、抵抗に基づく強化、持久力向上のための反復収縮、および回復戦略を含む、段階的なリハビリテーションのフェーズが含まれています。
参加者は、介入期間を通じて構造化された治療スケジュールに従い、理学療法士の指導のもと、監視下で骨盤底運動を実施します。
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アクティブコンパレータ：グループB スイスボールトレーニング
このグループの参加者は、骨盤底筋機能、体幹安定性、および骨盤制御の改善を目的としたスイスボールトレーニングエクササイズを行います。
介入には、安定性ボール上で行われるエクササイズが含まれ、骨盤底筋と腹部および体幹安定筋を活性化させます。
エクササイズは、理学療法士の監督下で行われ、介入期間を通じて構造化されたプログラムに従って実施されます。
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スイスボールトレーニングは、産後の女性の骨盤底筋力、体幹安定性、および神経筋協調性を改善するために、安定性ボール上で行われる一連の治療的エクササイズで構成されています。
エクササイズには、骨盤底筋と腹筋の共収縮を促進する、制御された骨盤傾斜、ブリッジング、座位バランスエクササイズ、および体幹活性化運動が含まれます。
トレーニングプログラムは、理学療法士の監督下で実施され、介入期間中に研究プロトコルに従って行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋力
時間枠：ベースライン、介入4週後および介入8週後
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骨盤底筋力は、標準化された骨盤底筋評価スケール（修正オックスフォードスケールや会陰圧測定など）を用いて評価されます。
この評価では、骨盤底筋機能障害のある産後女性の骨盤底筋の強さと随意収縮を評価します。
筋力の改善は、リハビリエクササイズプロトコル（5R）を受けた参加者とスイスボールトレーニングを受けた参加者の間で比較されます。
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ベースライン、介入4週後および介入8週後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rafia Abrar, MSPTW、The University of Lahore, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UOL/IREB/25/15/03/44
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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