A rehabilitációs gyakorlatprotokoll (5R) és a svájci labda edzés összehasonlítása szülés utáni medencefenék izombántalmak esetén (RESTORE-PF)
A rehabilitációs gyakorlat protokoll (5R) és a svájci labda edzés összehasonlítása szülés utáni medencefenék-izomzati működési zavar esetén
A szülés utáni medencefenékizom-diszfunkció gyakori állapot, amely számos nőt érint a szülés után. A medencefenékizmok gyengesége vagy károsodása olyan tünetekhez vezethet, mint a vizelettartási problémák, medencei kellemetlenség és csökkent életminőség. A medencefenékizmokat célzó rehabilitációs gyakorlatokat széles körben alkalmazzák az izomerő helyreállítására és a funkcionális eredmények javítására.
Ennek a tanulmánynak a célja annak összehasonlítása, hogy a strukturált Rehabilitációs Gyakorlat Protokoll (5R) vagy a svájci labdás edzés hatékonyabb-e a medencefenékizom-funkció javításában a medencefenékizom-diszfunkcióval diagnosztizált szülés utáni nők körében. Az 5R protokoll a progresszív rehabilitációs stratégiákra összpontosít, beleértve a medencefenékizmok relaxációját, aktiválását, ellenállását, ismétlését és regenerálását. A svájci labdás edzés olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyeket egy stabilitási labdán végeznek, és amelyek a törzsstabilitás, a medenceirányítás és az izomkoordináció javítását célozzák.
A jogosult, medencefenékizom-diszfunkcióval rendelkező szülés utáni nőket véletlenszerűen egyik két csoportba osztják. Az egyik csoport a strukturált 5R rehabilitációs gyakorlat protokollt kapja, míg a másik csoport a svájci labdás edzési gyakorlatokon vesz részt. Mindkét beavatkozást meghatározott időtartamra végzik képzett gyógytornászok felügyelete mellett.
A kimeneti mérőszámok értékelik a medencefenékizom-erőt, a funkcionális javulást és a tünetek súlyosságát a beavatkozási időszak előtt és után. A tanulmány eredményei segíthetnek meghatározni a leghatékonyabb rehabilitációs stratégiát a medencefenékizom-funkció javítására és a felépülés elősegítésére szülés utáni nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni medencefenékizom-dysfunctio (PFMD) jelentős egészségügyi probléma, amely a szülés utáni nőket érinti. A terhesség és a hüvelyi szülés nyújtáshoz, gyengüléshez és a medencefenékizmok és kötőszövetek lehetséges sérüléséhez vezethet. Ennek eredményeként számos szülés utáni nő olyan tüneteket tapasztal, mint a vizeletinkontinencia, a medencei szervek prolapsusa, a medencestabilitás csökkenése és a funkcionális kapacitás csökkenése. Ezek a tünetek jelentősen befolyásolhatják a mindennapi tevékenységeket, a pszichés jólétet és az általános életminőséget.
A fizioterápián alapuló rehabilitációt a szülés utáni medencefenék-dysfunctio egyik leghatékonyabb nem invazív kezelési stratégiájának tekintik. Különféle gyakorlatalapú megközelítéseket javasoltak a medencefenékizmok megerősítésére, a neuromuszkuláris kontroll javítására és a medence régió funkcionális stabilitásának helyreállítására.
A Rehabilitációs Gyakorlat Protokoll (5R) egy strukturált terápiás program, amely a medencefenékizom-funkció szisztematikus helyreállítását szolgálja. A protokoll tipikusan progresszív fázisokat foglal magában, beleértve az izomlazítást, a medencefenékizmok aktiválását és bevonását, ellenállásos edzést, ismétlődő kontrakciókat kitartás érdekében, és regenerációs stratégiákat az izomteljesítmény és funkcionális stabilitás fokozására.
A svájci labda edzés is népszerűvé vált rehabilitációs módszerként szülés utáni nők számára. A svájci labdán végzett gyakorlatok bevezetik az instabilitás elemét, amely stimulálja a core izomzat aktiválását, beleértve a medencefenéket, a hasizmokat és az alsó hát stabilizátorait. Ez az edzésmódszer javíthatja a koordinációt, az egyensúlyt és a medencestabilitást, miközben fokozza az általános izomerőt.
Annak ellenére, hogy mindkét megközelítés széles körben használatos, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a strukturált 5R rehabilitációs protokoll és a svájci labda edzés hatékonyságának összehasonlítására a szülés utáni medencefenék rehabilitációban. Ezért ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa e két intervenció terápiás hatásait medencefenékizom-dysfunctióval diagnosztizált szülés utáni nőkben.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat bevonja a jogosultsági kritériumoknak megfelelő szülés utáni nőket. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az A csoport a Rehabilitációs Gyakorlat Protokollt (5R) kapja, míg a B csoport svájci labda edzési gyakorlatokon vesz részt. Mindkét intervenciót meghatározott kezelési időszak alatt végzik fizioterapeuta felügyelete mellett.
Az eredménymérőket a kezdeti állapotban és az intervenciós időszak befejezése után értékelik, hogy felmérjék a medencefenékizom-erő, a tünetek súlyossága és a funkcionális eredmények javulását. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a szülés utáni medencefenékizom-rehabilitáció leghatékonyabb fizioterápiás intervenciójával kapcsolatban, és útmutatást adhatnak a klinikai gyakorlat számára a szülés utáni felépülés javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonszám: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonszám: 03066462413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonszám: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonszám: 03066264413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
20-40 éves nők, akik az elmúlt 6 hónapban szültek (normális szülés).
Szülési mód: normális és császármetszéses szülés is. Elsőszülő és többször szült nők. A tanulmányban részt venni hajlandó nők. Megerősített medencefenék diszfunkció. Hetente legalább egyszer előforduló vizeletinkontinencia (stressz vagy sürgősségi) önbevallása.
Kizárási kritériumok:
Magas kockázatú terhességgel vagy szülés utáni szövődményekkel rendelkező nők (pl. súlyos preeklampszia, szülés utáni vérzés).
Mozgássérült vagy neurológiai rendellenességgel diagnosztizált résztvevők. Medencei műtét vagy súlyos mozgásszervi rendellenességek előzménye. Klinikailag jelentős küszöbértéket meghaladó egyenes hasizom szétválással rendelkező nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport rehabilitációs gyakorlat protokollja (5R)
A csoport résztvevői a Rehabilitációs Gyakorlat Protokollt (5R) fogják megkapni, amely egy strukturált gyógytorna program, amelyet a szülés utáni nők medencefenékizom-erejének és funkciójának javítására terveztek.
A protokoll progresszív fázisokat tartalmaz, amelyek a medencefenékizmok relaxációjára, aktiválására, ellenállásalapú erősítésére, a kitartás javítására szolgáló ismétlődő összehúzódásokra és a regenerációs stratégiákra összpontosítanak.
A gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett hajtják végre, és a beavatkozási időszak alatt a vizsgálati kezelési ütemterv szerint történnek.
|
A Rehabilitációs Gyakorlat Protokoll (5R) egy strukturált, fizioterápián alapuló program, amelyet azért terveztek, hogy javítsa a medencefenék izmainak erősségét és funkcióját szülés utáni nőknél.
A protokoll progresszív rehabilitációs fázisokat tartalmaz, beleértve a medencefenék izmainak relaxációját, felvételi és aktiváló gyakorlatokat, ellenállásalapú erősítést, ismétlődő összehúzódásokat az állóképesség javítására, valamint regenerációs stratégiákat.
A résztvevők szakértői felügyelet mellett végzik majd a medencefenék gyakorlatait, amelyeket egy fizioterapeuta irányít a strukturált kezelési menetrend szerint az intervenciós időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport Svájci Labda Edzés
A csoport résztvevői svájci labda edzéseken vesznek részt, amelyek a medencefenéki izmok működésének, a törzsstabilitásnak és a medencekontrollnak a javítását célozzák.
A beavatkozás a stabilitás labdán végrehajtott gyakorlatokat foglalja magában, amelyek a medencefenéki izmok mellett a has- és törzsstabilizáló izmokat is aktiválják.
A gyakorlatokat egy gyógytornász felügyelete mellett hajtják végre, és a beavatkozási időszak alatt egy strukturált programot követnek.
|
A svájci labda edzés terápiás gyakorlatsorból áll, amelyet stabilitási labdán végeznek, hogy javítsák a medencefenék izmainak erejét, a magstabilitást és a neuromuszkuláris koordinációt szülés utáni nőknél.
A gyakorlatok kontrollált medencebillentéseket, hídfekvést, ülő egyensúlygyakorlatokat és magaktiváló mozdulatokat foglalnak magukban, amelyek elősegítik a medencefenék és a hasizmok együttes összehúzódását.
Az edzésprogramot fizioterapeuta felügyelete mellett végzik, és az intervenciós időszak alatt a vizsgálati protokoll szerint hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefenék-izom erő
Időkeret: Alapvonal, 4 hét és 8 hetes beavatkozás után
|
A medencefenék izomerejét egy szabványos medencefenék izomértékelési skála (például a módosított Oxford-skála vagy perineométeres mérés) segítségével értékeljük.
Az értékelés a medencefenék izomdysfunkcióval rendelkező szülés utáni nők medencefenék izmainak erejét és önkéntes összehúzódását vizsgálja.
Az izomerő javulását összehasonlítjuk azok között, akik a Rehabilitációs Gyakorlat Protokollt (5R) kapják, és azok között, akik svájci labda edzést végeznek.
|
Alapvonal, 4 hét és 8 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/15/03/44
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .