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Comparación del Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación (5R) y el Entrenamiento con Balón Suizo para la Disfunción del Suelo Pélvico Postparto (RESTORE-PF)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Rafia Abrar

La disfunción del suelo pélvico posparto es una afección común que afecta a muchas mujeres después del parto. La debilidad o el deterioro de los músculos del suelo pélvico puede provocar síntomas como incontinencia urinaria, molestias pélvicas y una reducción de la calidad de vida. Los ejercicios de rehabilitación dirigidos a los músculos del suelo pélvico se utilizan ampliamente para restaurar la fuerza muscular y mejorar los resultados funcionales.

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación estructurado (5R) con el entrenamiento con balón suizo para mejorar la función de los músculos del suelo pélvico en mujeres posparto diagnosticadas con disfunción del suelo pélvico. El protocolo 5R se centra en estrategias de rehabilitación progresiva que incluyen relajación, reclutamiento, resistencia, repetición y recuperación de los músculos del suelo pélvico. El entrenamiento con balón suizo implica ejercicios realizados en una pelota de estabilidad que tienen como objetivo mejorar la estabilidad del núcleo, el control pélvico y la coordinación muscular.

Las mujeres posparto elegibles con disfunción del suelo pélvico serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá el protocolo de ejercicios de rehabilitación estructurado 5R, mientras que el otro grupo participará en ejercicios de entrenamiento con balón suizo. Ambas intervenciones se realizarán durante una duración específica bajo la supervisión de fisioterapeutas capacitados.

Las medidas de resultado evaluarán la fuerza de los músculos del suelo pélvico, la mejora funcional y la gravedad de los síntomas antes y después del período de intervención. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a determinar la estrategia de rehabilitación más efectiva para mejorar la función de los músculos del suelo pélvico y promover la recuperación en mujeres posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción del suelo pélvico posparto (PFMD) es un problema de salud importante que afecta a las mujeres después del parto. El embarazo y el parto vaginal pueden provocar estiramiento, debilitamiento y posibles lesiones en los músculos y tejidos conectivos del suelo pélvico. Como resultado, muchas mujeres posparto experimentan síntomas como incontinencia urinaria, prolapso de órganos pélvicos, disminución de la estabilidad pélvica y reducción de la capacidad funcional. Estos síntomas pueden afectar significativamente las actividades diarias, el bienestar psicológico y la calidad de vida en general.

La rehabilitación basada en fisioterapia se considera una de las estrategias de manejo no invasivas más efectivas para la disfunción del suelo pélvico posparto. Se han propuesto varios enfoques basados en ejercicios para fortalecer los músculos del suelo pélvico, mejorar el control neuromuscular y restaurar la estabilidad funcional de la región pélvica.

El Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación (5R) es un programa terapéutico estructurado diseñado para promover la recuperación sistemática de la función muscular del suelo pélvico. El protocolo generalmente incorpora fases progresivas que incluyen relajación muscular, activación y reclutamiento de los músculos del suelo pélvico, entrenamiento de resistencia, contracciones repetidas para la resistencia y estrategias de recuperación para mejorar el rendimiento muscular y la estabilidad funcional.

El entrenamiento con balón suizo también ha ganado popularidad como método de rehabilitación para mujeres posparto. Los ejercicios realizados en un balón suizo introducen un elemento de inestabilidad, lo que estimula la activación de la musculatura central, incluido el suelo pélvico, los músculos abdominales y los estabilizadores de la parte baja de la espalda. Este enfoque de entrenamiento puede mejorar la coordinación, el equilibrio y la estabilidad pélvica, al tiempo que aumenta la fuerza muscular general.

A pesar del uso generalizado de ambos enfoques, existe evidencia limitada que compare la efectividad del protocolo de rehabilitación estructurado 5R y el entrenamiento con balón suizo en la rehabilitación del suelo pélvico posparto. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos terapéuticos de estas dos intervenciones en mujeres posparto diagnosticadas con disfunción muscular del suelo pélvico.

Este estudio controlado aleatorizado reclutará mujeres posparto que cumplan con los criterios de elegibilidad. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos. El Grupo A recibirá el Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación (5R), mientras que el Grupo B realizará ejercicios de entrenamiento con balón suizo. Ambas intervenciones se llevarán a cabo durante un período de tratamiento definido bajo supervisión de fisioterapia.

Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar el período de intervención para evaluar las mejoras en la fuerza muscular del suelo pélvico, la gravedad de los síntomas y los resultados funcionales. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la intervención de fisioterapia más efectiva para la rehabilitación muscular del suelo pélvico posparto y pueden guiar la práctica clínica para mejorar la recuperación posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rafia Abrar, MSPTW

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 20 a 40 años que hayan dado a luz en los últimos 6 meses (partos normales).

Modalidad de parto: tanto partos normales como cesáreas. Mujeres primíparas y multíparas. Mujeres dispuestas a participar en el estudio. Disfunción del suelo pélvico confirmada. Autoinforme de incontinencia urinaria (de esfuerzo o de urgencia) que ocurra al menos una vez por semana

Criterios de exclusión:

Mujeres con embarazos de alto riesgo o complicaciones posparto (por ejemplo, preeclampsia grave, hemorragia posparto).

Participantes con trastornos musculoesqueléticos o neurológicos diagnosticados que afecten al movimiento.

Antecedentes de cirugía pélvica o trastornos musculoesqueléticos graves. Mujeres con diástasis de rectos que supere un umbral clínicamente significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación del Grupo A (5R)
Los participantes en este grupo recibirán el Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación (5R), un programa estructurado de fisioterapia diseñado para mejorar la fuerza y la función de los músculos del suelo pélvico en mujeres posparto. El protocolo incluye fases progresivas centradas en la relajación, el reclutamiento y la activación de los músculos del suelo pélvico, el fortalecimiento basado en la resistencia, contracciones repetidas para mejorar la resistencia y estrategias de recuperación. Los ejercicios serán supervisados por un fisioterapeuta y se realizarán de acuerdo con el calendario de tratamiento del estudio durante todo el período de intervención.
El Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación (5R) es un programa estructurado basado en fisioterapia diseñado para mejorar la fuerza y la función de los músculos del suelo pélvico en mujeres posparto. El protocolo consta de fases progresivas de rehabilitación que incluyen la relajación de los músculos del suelo pélvico, ejercicios de reclutamiento y activación, fortalecimiento basado en resistencia, contracciones repetidas para mejorar la resistencia y estrategias de recuperación. Los participantes realizarán ejercicios supervisados del suelo pélvico guiados por un fisioterapeuta según un programa de tratamiento estructurado durante todo el período de intervención.
Comparador activo: grupo B Entrenamiento con Pelota Suiza
Los participantes en este grupo realizarán ejercicios de entrenamiento con balón suizo destinados a mejorar la función de los músculos del suelo pélvico, la estabilidad central y el control pélvico. La intervención incluye ejercicios realizados sobre un balón de estabilidad para activar los músculos del suelo pélvico junto con los estabilizadores abdominales y del tronco. Los ejercicios se llevarán a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta y seguirán un programa estructurado durante todo el período de intervención.
El entrenamiento con balón suizo consiste en una serie de ejercicios terapéuticos realizados sobre una pelota de estabilidad para mejorar la fuerza muscular del suelo pélvico, la estabilidad central y la coordinación neuromuscular en mujeres posparto. Los ejercicios incluyen inclinaciones pélvicas controladas, puentes, ejercicios de equilibrio sentado y movimientos de activación central que facilitan la co-contracción de los músculos del suelo pélvico y abdominales. El programa de entrenamiento será supervisado por un fisioterapeuta y se llevará a cabo según el protocolo del estudio durante el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los Músculos del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas y después de 8 semanas de intervención
La fuerza de los músculos del suelo pélvico se evaluará mediante una escala estandarizada de evaluación de los músculos del suelo pélvico (como la Escala de Oxford Modificada o la medición con perineómetro). La evaluación valorará la fuerza y la contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico en mujeres posparto con disfunción de los músculos del suelo pélvico. Se comparará la mejora en la fuerza muscular entre las participantes que reciban el Protocolo de Ejercicios de Rehabilitación (5R) y las que se sometan al entrenamiento con balón suizo.
Línea base, 4 semanas y después de 8 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

23 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UOL/IREB/25/15/03/44

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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