Porównanie Protokołu Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R) i Treningu z Piłką Szwajcarską w Zaburzeniach Mięśni Dna Miednicy po Porodzie (RESTORE-PF)
Porównanie protokołu ćwiczeń rehabilitacyjnych (5R) i treningu z piłką szwajcarską w przypadku dysfunkcji mięśni dna miednicy po porodzie
Dysfunkcja mięśni dna miednicy po porodzie jest częstym schorzeniem dotykającym wiele kobiet po urodzeniu dziecka. Osłabienie lub upośledzenie mięśni dna miednicy może prowadzić do objawów takich jak nietrzymanie moczu, dyskomfort w obrębie miednicy oraz obniżona jakość życia. Ćwiczenia rehabilitacyjne ukierunkowane na mięśnie dna miednicy są powszechnie stosowane w celu przywrócenia siły mięśniowej i poprawy wyników funkcjonalnych.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności ustrukturyzowanego Protokołu Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R) z treningiem na piłce szwajcarskiej w poprawie funkcji mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie z rozpoznaną dysfunkcją mięśni dna miednicy. Protokół 5R koncentruje się na progresywnych strategiach rehabilitacji, w tym relaksacji, rekrutacji, oporze, powtarzalności i regeneracji mięśni dna miednicy. Trening na piłce szwajcarskiej obejmuje ćwiczenia wykonywane na piłce stabilizacyjnej, które mają na celu poprawę stabilności rdzenia, kontroli miednicy i koordynacji mięśniowej.
Kwalifikujące się kobiety po porodzie z dysfunkcją mięśni dna miednicy zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń rehabilitacyjnych 5R, podczas gdy druga grupa będzie uczestniczyć w ćwiczeniach na piłce szwajcarskiej. Obie interwencje będą wykonywane przez określony czas pod nadzorem wykwalifikowanych fizjoterapeutów.
Miary wyników będą oceniać siłę mięśni dna miednicy, poprawę funkcjonalną i nasilenie objawów przed i po okresie interwencji. Wyniki tego badania mogą pomóc w określeniu najbardziej skutecznej strategii rehabilitacyjnej w celu poprawy funkcji mięśni dna miednicy i wspierania powrotu do zdrowia u kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja mięśni dna miednicy (PFMD) po porodzie to istotny problem zdrowotny dotykający kobiety po urodzeniu dziecka. Ciąża i poród drogami natury mogą prowadzić do rozciągnięcia, osłabienia i potencjalnego uszkodzenia mięśni dna miednicy oraz tkanek łącznych. W rezultacie wiele kobiet po porodzie doświadcza objawów takich jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy, zmniejszona stabilność miednicy i obniżona zdolność funkcjonalna. Te objawy mogą znacząco wpływać na codzienne czynności, dobrostan psychiczny i ogólną jakość życia.
Rehabilitacja oparta na fizjoterapii jest uważana za jedną z najskuteczniejszych nieinwazyjnych strategii leczenia dysfunkcji dna miednicy po porodzie. Zaproponowano różne podejścia oparte na ćwiczeniach w celu wzmocnienia mięśni dna miednicy, poprawy kontroli nerwowo-mięśniowej i przywrócenia funkcjonalnej stabilności okolicy miednicy.
Protokół Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R) to ustrukturyzowany program terapeutyczny zaprojektowany w celu promowania systematycznej regeneracji funkcji mięśni dna miednicy. Protokół zazwyczaj obejmuje progresywne fazy, w tym relaksację mięśni, aktywację i rekrutację mięśni dna miednicy, trening oporowy, powtarzane skurcze dla wytrzymałości oraz strategie regeneracji w celu poprawy wydolności mięśni i stabilności funkcjonalnej.
Trening z piłką szwajcarską również zyskał popularność jako metoda rehabilitacji dla kobiet po porodzie. Ćwiczenia wykonywane na piłce szwajcarskiej wprowadzają element niestabilności, co stymuluje aktywację mięśni core, w tym dna miednicy, mięśni brzucha i stabilizatorów dolnej części pleców. To podejście treningowe może poprawić koordynację, równowagę i stabilność miednicy, jednocześnie zwiększając ogólną siłę mięśni.
Pomimo powszechnego stosowania obu podejść, istnieje ograniczona ilość dowodów porównujących skuteczność ustrukturyzowanego protokołu rehabilitacyjnego 5R i treningu z piłką szwajcarską w rehabilitacji dna miednicy po porodzie. Dlatego to badanie ma na celu porównanie efektów terapeutycznych tych dwóch interwencji u kobiet po porodzie z rozpoznaną dysfunkcją mięśni dna miednicy.
To randomizowane badanie kontrolowane będzie rekrutować kobiety po porodzie spełniające kryteria kwalifikacyjne. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Grupa A otrzyma Protokół Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R), podczas gdy Grupa B będzie poddana ćwiczeniom treningowym z piłką szwajcarską. Obie interwencje będą prowadzone przez określony okres leczenia pod nadzorem fizjoterapeuty.
Miary wyników będą oceniane na początku i po zakończeniu okresu interwencji w celu oceny poprawy siły mięśni dna miednicy, nasilenia objawów i wyników funkcjonalnych. Wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących najskuteczniejszej interwencji fizjoterapeutycznej w rehabilitacji mięśni dna miednicy po porodzie i mogą kierować praktyką kliniczną w celu poprawy regeneracji po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Montiha Azeem, MSPTN
- Numer telefonu: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rafia Abrar, MSPTW
- Numer telefonu: 03066462413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numer telefonu: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Numer telefonu: 03066264413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku 20-40 lat, które urodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy (porody naturalne).
Rodzaj porodu: zarówno porody naturalne, jak i cesarskie cięcie. Kobiety pierworódki i wieloródki. Kobiety chętne do udziału w badaniu. Potwierdzona dysfunkcja mięśni dna miednicy. Samodzielne zgłoszenie nietrzymania moczu (wysiłkowego lub naglącego) występującego co najmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z ciążami wysokiego ryzyka lub powikłaniami poporodowymi (np. ciężkie rzucawki, krwotok poporodowy).
Uczestniczki ze zdiagnozowanymi zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi lub neurologicznymi wpływającymi na ruch.
Historia operacji miednicy lub ciężkich zaburzeń mięśniowo-szkieletowych. Kobiety z rozstępem mięśni prostych brzucha przekraczającym klinicznie istotny próg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół Ćwiczeń Rehabilitacyjnych grupy A (5R)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają Protokół Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R), czyli ustrukturyzowany program fizjoterapii zaprojektowany w celu poprawy siły i funkcji mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie.
Protokół obejmuje progresywne fazy skupiające się na relaksacji, rekrutacji i aktywacji mięśni dna miednicy, wzmacnianiu opartym na oporze, powtarzanych skurczach mających na celu poprawę wytrzymałości oraz strategiach regeneracji.
Ćwiczenia będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i wykonywane zgodnie z harmonogramem leczenia w ramach badania przez cały okres interwencji.
|
Protokół Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R) to ustrukturyzowany program oparty na fizjoterapii, zaprojektowany w celu poprawy siły i funkcji mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie.
Protokół składa się z progresywnych faz rehabilitacji, w tym relaksacji mięśni dna miednicy, ćwiczeń rekrutacji i aktywacji, wzmacniania opartego na oporze, powtarzanych skurczów w celu poprawy wytrzymałości oraz strategii regeneracji.
Uczestniczki będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia mięśni dna miednicy pod kierunkiem fizjoterapeuty zgodnie z ustrukturyzowanym harmonogramem leczenia przez cały okres interwencji.
|
|
Aktywny komparator: grupa B Trening na Szwajcarskiej Piłce
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia na piłce szwajcarskiej, mające na celu poprawę funkcji mięśni dna miednicy, stabilności tułowia oraz kontroli miednicy.
Interwencja obejmuje ćwiczenia wykonywane na piłce stabilizacyjnej w celu aktywacji mięśni dna miednicy wraz ze stabilizatorami brzucha i tułowia.
Ćwiczenia będą prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty i będą realizowane zgodnie ze strukturalnym programem przez cały okres interwencji.
|
Trening na piłce szwajcarskiej składa się z serii ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych na piłce do stabilizacji, mających na celu poprawę siły mięśni dna miednicy, stabilności rdzenia oraz koordynacji nerwowo-mięśniowej u kobiet po porodzie.
Ćwiczenia obejmują kontrolowane pochylenia miednicy, mostki, ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej oraz ruchy aktywujące rdzeń, które ułatwiają współskurcz mięśni dna miednicy i mięśni brzucha.
Program treningowy będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę i realizowany zgodnie z protokołem badania w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła Mięśni Dna Miednicy
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach interwencji
|
Siła mięśni dna miednicy zostanie oceniona przy użyciu standardowej skali oceny mięśni dna miednicy (takiej jak zmodyfikowana skala Oxford lub pomiar perineometrem).
Ocena będzie dotyczyć siły i dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy u kobiet po porodzie z dysfunkcją mięśni dna miednicy.
Poprawę siły mięśni porówna się między uczestniczkami otrzymującymi Protokół Ćwiczeń Rehabilitacyjnych (5R) a tymi poddawanymi treningowi z piłką szwajcarską.
|
Wartości wyjściowe, po 4 tygodniach oraz po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .