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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07478627
Comparaison du Protocole d'Exercices de Rééducation (5R) et de l'Entraînement sur Ballon Suisse pour la Dysfonction des Muscles du Plancher Pelvien Post-Partum (RESTORE-PF)
Comparaison du Protocole d'Exercice de Rééducation (5R) et de l'Entraînement au Ballon Suisse pour la Dysfonction Musculaire du Plancher Pelvien Post-Partum
La dysfonction des muscles du plancher pelvien post-partum est une affection courante qui touche de nombreuses femmes après l'accouchement. La faiblesse ou l'altération des muscles du plancher pelvien peut entraîner des symptômes tels que l'incontinence urinaire, une gêne pelvienne et une qualité de vie réduite. Les exercices de rééducation ciblant les muscles du plancher pelvien sont largement utilisés pour restaurer la force musculaire et améliorer les résultats fonctionnels.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'un Protocole d'Exercices de Rééducation structuré (5R) avec l'entraînement au ballon suisse pour améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien chez les femmes post-partum diagnostiquées avec une dysfonction des muscles du plancher pelvien. Le protocole 5R se concentre sur des stratégies de rééducation progressive incluant la relaxation, le recrutement, la résistance, la répétition et la récupération des muscles du plancher pelvien. L'entraînement au ballon suisse implique des exercices réalisés sur un ballon de stabilité visant à améliorer la stabilité du tronc, le contrôle pelvien et la coordination musculaire.
Les femmes post-partum éligibles avec une dysfonction des muscles du plancher pelvien seront assignées au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe recevra le protocole d'exercices de rééducation structuré 5R, tandis que l'autre groupe participera aux exercices d'entraînement au ballon suisse. Les deux interventions seront réalisées pendant une durée spécifiée sous la supervision de physiothérapeutes formés.
Les mesures de résultats évalueront la force des muscles du plancher pelvien, l'amélioration fonctionnelle et la sévérité des symptômes avant et après la période d'intervention. Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer la stratégie de rééducation la plus efficace pour améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien et favoriser la récupération chez les femmes post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction des muscles du plancher pelvien (DMPP) post-partum est une préoccupation de santé importante affectant les femmes après l'accouchement. La grossesse et l'accouchement par voie vaginale peuvent entraîner un étirement, un affaiblissement et des blessures potentielles des muscles du plancher pelvien et des tissus conjonctifs. Par conséquent, de nombreuses femmes post-partum présentent des symptômes tels que l'incontinence urinaire, le prolapsus des organes pelviens, une diminution de la stabilité pelvienne et une réduction de la capacité fonctionnelle. Ces symptômes peuvent affecter considérablement les activités quotidiennes, le bien-être psychologique et la qualité de vie globale.
La rééducation basée sur la physiothérapie est considérée comme l'une des stratégies de prise en charge non invasives les plus efficaces pour la dysfonction du plancher pelvien post-partum. Diverses approches basées sur l'exercice ont été proposées pour renforcer les muscles du plancher pelvien, améliorer le contrôle neuromusculaire et restaurer la stabilité fonctionnelle de la région pelvienne.
Le Protocole de Rééducation par l'Exercice (5R) est un programme thérapeutique structuré conçu pour favoriser la récupération systématique de la fonction des muscles du plancher pelvien. Le protocole intègre généralement des phases progressives incluant la relaxation musculaire, l'activation et le recrutement des muscles du plancher pelvien, l'entraînement en résistance, les contractions répétées pour l'endurance et les stratégies de récupération pour améliorer la performance musculaire et la stabilité fonctionnelle.
L'entraînement sur ballon suisse a également gagné en popularité en tant que méthode de rééducation pour les femmes post-partum. Les exercices réalisés sur un ballon suisse introduisent un élément d'instabilité, ce qui stimule l'activation de la musculature centrale incluant le plancher pelvien, les muscles abdominaux et les stabilisateurs du bas du dos. Cette approche d'entraînement peut améliorer la coordination, l'équilibre et la stabilité pelvienne tout en renforçant la force musculaire globale.
Malgré l'utilisation répandue des deux approches, les preuves comparant l'efficacité du protocole de rééducation structuré 5R et de l'entraînement sur ballon suisse dans la rééducation du plancher pelvien post-partum sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à comparer les effets thérapeutiques de ces deux interventions chez les femmes post-partum diagnostiquées avec une dysfonction des muscles du plancher pelvien.
Cette étude randomisée contrôlée recrutera des femmes post-partum répondant aux critères d'éligibilité. Les participantes seront réparties aléatoirement en deux groupes. Le groupe A recevra le Protocole de Rééducation par l'Exercice (5R), tandis que le groupe B suivra des exercices d'entraînement sur ballon suisse. Les deux interventions seront menées sur une période de traitement définie sous la supervision d'un physiothérapeute.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ et après la fin de la période d'intervention pour évaluer les améliorations de la force des muscles du plancher pelvien, de la gravité des symptômes et des résultats fonctionnels. Les résultats de cette étude fourniront des preuves concernant l'intervention de physiothérapie la plus efficace pour la rééducation des muscles du plancher pelvien post-partum et pourraient guider la pratique clinique pour améliorer la récupération post-partum.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montiha Azeem, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rafia Abrar, MSPTW
- Numéro de téléphone: 03066462413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
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Contact:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contact:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Numéro de téléphone: 03066264413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rafia Abrar, MSPTW
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes âgées de 20 à 40 ans ayant accouché au cours des 6 derniers mois (accouchements normaux).
Mode d'accouchement : accouchements normaux et césariens. Femmes primipares et multipares. Femmes disposées à participer à l'étude. Dysfonctionnement du plancher pelvien confirmé. Autodéclaration d'incontinence urinaire (stress ou impériosité) survenant au moins une fois par semaine.
Critères d'exclusion :
Femmes ayant eu des grossesses à haut risque ou des complications post-partum (par exemple, prééclampsie sévère, hémorragie post-partum).
Participantes ayant des troubles musculo-squelettiques ou neurologiques diagnostiqués affectant le mouvement.
Antécédents de chirurgie pelvienne ou de troubles musculo-squelettiques sévères. Femmes présentant une diastase des grands droits dépassant un seuil cliniquement significatif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'exercice de rééducation du groupe A (5R)
Les participantes de ce groupe recevront le Protocole d'Exercices de Rééducation (5R), un programme structuré de physiothérapie conçu pour améliorer la force et la fonction des muscles du plancher pelvien chez les femmes post-partum.
Le protocole comprend des phases progressives axées sur la relaxation, le recrutement et l'activation des muscles du plancher pelvien, le renforcement basé sur la résistance, des contractions répétées pour améliorer l'endurance, et des stratégies de récupération.
Les exercices seront supervisés par un physiothérapeute et réalisés selon le calendrier de traitement de l'étude tout au long de la période d'intervention.
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Le Protocole d'Exercices de Réadaptation (5R) est un programme structuré basé sur la physiothérapie conçu pour améliorer la force et la fonction des muscles du plancher pelvien chez les femmes postpartum.
Le protocole comprend des phases progressives de réadaptation incluant la relaxation des muscles du plancher pelvien, des exercices de recrutement et d'activation, un renforcement basé sur la résistance, des contractions répétées pour améliorer l'endurance, et des stratégies de récupération. Les participantes effectueront des exercices du plancher pelvien supervisés guidés par un physiothérapeute selon un calendrier de traitement structuré tout au long de la période d'intervention. |
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Comparateur actif: Groupe B Formation sur Ballon Suisse
Les participants de ce groupe effectueront des exercices d'entraînement sur ballon suisse visant à améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien, la stabilité du tronc et le contrôle pelvien.
L'intervention comprend des exercices réalisés sur un ballon de stabilité pour activer les muscles du plancher pelvien ainsi que les stabilisateurs abdominaux et du tronc.
Les exercices seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute et suivront un programme structuré tout au long de la période d'intervention.
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L'entraînement avec ballon suisse consiste en une série d'exercices thérapeutiques effectués sur un ballon de stabilité pour améliorer la force des muscles du plancher pelvien, la stabilité du tronc et la coordination neuromusculaire chez les femmes en post-partum.
Les exercices impliquent des bascules pelviennes contrôlées, des ponts, des exercices d'équilibre en position assise et des mouvements d'activation du tronc qui facilitent la co-contraction des muscles du plancher pelvien et des abdominaux.
Le programme d'entraînement sera supervisé par un physiothérapeute et mené conformément au protocole d'étude pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des Muscles du Plancher Pelvien
Délai: Baseline, 4 semaines et après 8 semaines d'intervention
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La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée à l'aide d'une échelle standardisée d'évaluation des muscles du plancher pelvien (telle que l'échelle d'Oxford modifiée ou la mesure au périnéomètre).
L'évaluation permettra d'évaluer la force et la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien chez les femmes en post-partum présentant une dysfonction des muscles du plancher pelvien.
L'amélioration de la force musculaire sera comparée entre les participantes bénéficiant du Protocole d'exercices de rééducation (5R) et celles suivant un entraînement avec ballon suisse.
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Baseline, 4 semaines et après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/15/03/44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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