Srovnání rehabilitačního cvičebního protokolu (5R) a tréninku se švýcarským míčem pro poporodní dysfunkci svalů pánevního dna (RESTORE-PF)
Srovnání rehabilitačního cvičebního protokolu (5R) a tréninku na švýcarském míči pro poporodní dysfunkci svalů pánevního dna
Dysfunkce svalů pánevního dna po porodu je běžný stav, který postihuje mnoho žen po porodu. Slabost nebo poškození svalů pánevního dna může vést k příznakům, jako je močová inkontinence, nepohodlí v pánvi a snížená kvalita života. Rehabilitační cvičení zaměřená na svaly pánevního dna jsou široce používána k obnovení svalové síly a zlepšení funkčních výsledků.
Cílem této studie je porovnat účinnost strukturovaného Rehabilitačního Cvičebního Protokolu (5R) s tréninkem na švýcarském míči při zlepšování funkce svalů pánevního dna u žen po porodu s diagnostikovanou dysfunkcí svalů pánevního dna. Protokol 5R se zaměřuje na progresivní rehabilitační strategie včetně relaxace, rekrutace, odporu, opakování a zotavení svalů pánevního dna. Trénink na švýcarském míči zahrnuje cvičení prováděná na stabilizačním míči, jejichž cílem je zlepšit stabilitu jádra, kontrolu pánve a svalovou koordinaci.
Způsobilé ženy po porodu s dysfunkcí svalů pánevního dna budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina bude podstupovat strukturovaný rehabilitační cvičební protokol 5R, zatímco druhá skupina se bude účastnit cvičení na švýcarském míči. Obě intervence budou prováděny po stanovenou dobu pod dohledem vyškolených fyzioterapeutů.
Výsledná měření budou hodnotit sílu svalů pánevního dna, funkční zlepšení a závažnost příznaků před a po období intervence. Výsledky této studie mohou pomoci určit nejúčinnější rehabilitační strategii pro zlepšení funkce svalů pánevního dna a podporu uzdravení u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkce pánevního dna po porodu (PFMD) je významný zdravotní problém postihující ženy po porodu. Těhotenství a vaginální porod mohou vést k natažení, oslabení a možnému poškození svalů pánevního dna a pojivových tkání. V důsledku toho mnoho žen po porodu zažívá příznaky, jako je inkontinence moči, prolaps pánevních orgánů, snížená stabilita pánve a snížená funkční kapacita. Tyto příznaky mohou významně ovlivnit každodenní aktivity, psychickou pohodu a celkovou kvalitu života.
Rehabilitace založená na fyzioterapii je považována za jednu z nejúčinnějších neinvazivních strategií léčby dysfunkce pánevního dna po porodu. Bylo navrženo několik cvičebních přístupů k posílení svalů pánevního dna, zlepšení neuromuskulární kontroly a obnovení funkční stability pánevní oblasti.
Rehabilitační cvičební protokol (5R) je strukturovaný terapeutický program navržený k podpoře systematického zotavení funkce svalů pánevního dna. Protokol obvykle zahrnuje progresivní fáze včetně relaxace svalů, aktivace a zapojení svalů pánevního dna, silový trénink, opakované kontrakce pro vytrvalost a regenerační strategie ke zlepšení svalového výkonu a funkční stability.
Trénink na švýcarském míči také získal popularitu jako rehabilitační metoda pro ženy po porodu. Cvičení prováděná na švýcarském míči zavádějí prvek nestability, který stimuluje aktivaci svalů středu těla včetně pánevního dna, břišních svalů a stabilizátorů dolní části zad. Tento tréninkový přístup může zlepšit koordinaci, rovnováhu a stabilitu pánve při současném zvýšení celkové svalové síly.
Navzdory rozšířenému používání obou přístupů existuje jen omezené množství důkazů porovnávajících účinnost strukturovaného rehabilitačního protokolu 5R a tréninku na švýcarském míči v rehabilitaci pánevního dna po porodu. Proto si tato studie klade za cíl porovnat terapeutické účinky těchto dvou intervencí u žen po porodu s diagnostikovanou dysfunkcí svalů pánevního dna.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie získá ženy po porodu, které splňují kritéria způsobilosti. Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Skupina A bude podstupovat Rehabilitační cvičební protokol (5R), zatímco skupina B bude provádět cvičení na švýcarském míči. Obě intervence budou prováděny po stanovené léčebné období pod dohledem fyzioterapeuta.
Výsledné ukazatele budou hodnoceny na začátku a po dokončení intervenčního období, aby se vyhodnotila zlepšení v síle svalů pánevního dna, závažnosti příznaků a funkčních výsledcích. Výsledky této studie poskytnou důkazy o nejúčinnější fyzioterapeutické intervenci pro rehabilitaci svalů pánevního dna po porodu a mohou vést klinickou praxi ke zlepšení zotavení po porodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonní číslo: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonní číslo: 03066462413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonní číslo: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonní číslo: 03066264413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Ženy ve věku 20–40 let, které porodily v posledních 6 měsících (normální porody).
Způsob porodu: jak normální, tak císařské řezy. Prvorodičky a vícerodičky. Ženy ochotné účastnit se studie. Potvrzená dysfunkce pánevního dna. Sebehlášení o močové inkontinenci (stresové nebo urgentní) vyskytující se alespoň jednou týdně.
Kritéria vyloučení:
Ženy s rizikovým těhotenstvím nebo poporodními komplikacemi (např. těžká preeklampsie, poporodní krvácení).
Účastnice s diagnostikovanými pohybovými nebo neurologickými poruchami ovlivňujícími pohyb.
Historie pánevní chirurgie nebo závažných pohybových poruch. Ženy s diastázou recti překračující klinicky významnou hranici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A Rehabilitační Cvičební Protokol (5R)
Účastníci v této skupině obdrží Rehabilitační cvičební protokol (5R), strukturovaný fyzioterapeutický program navržený ke zlepšení síly a funkce svalů pánevního dna u žen po porodu.
Protokol zahrnuje progresivní fáze zaměřené na uvolnění, nábor a aktivaci svalů pánevního dna, posilování založené na odporu, opakované kontrakce pro zlepšení vytrvalosti a strategie zotavení.
Cvičení bude pod dohledem fyzioterapeuta a prováděno podle léčebného plánu studie po celou dobu intervence.
|
Protokol rehabilitačních cvičení (5R) je strukturovaný program založený na fyzioterapii, který je navržen tak, aby zlepšil sílu a funkci svalů pánevního dna u žen po porodu.
Protokol se skládá z progresivních rehabilitačních fází, včetně relaxace svalů pánevního dna, cvičení pro nábor a aktivaci, posilování založeného na odporu, opakovaných kontrakcí pro zlepšení vytrvalosti a strategií pro zotavení.
Účastnice budou během intervenčního období pod dohledem fyzioterapeuta provádět cvičení pánevního dna podle strukturovaného léčebného plánu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina B Švýcarský míčový trénink
Účastníci v této skupině podstoupí cvičení na švýcarském míči zaměřená na zlepšení funkce svalů pánevního dna, stabilitu středu těla a kontrolu pánve.
Intervence zahrnuje cvičení prováděná na stabilizačním míči k aktivaci svalů pánevního dna spolu s břišními svaly a stabilizátory trupu.
Cvičení budou probíhat pod dohledem fyzioterapeuta a budou následovat strukturovaný program po celou dobu intervence.
|
Švýcarský balónový trénink se skládá ze série terapeutických cvičení prováděných na stabilizačním míči, jejichž cílem je zlepšit sílu svalů pánevního dna, stabilitu středu těla a neuromuskulární koordinaci u žen po porodu.
Cvičení zahrnují kontrolované náklony pánve, mosty, cvičení rovnováhy vsedě a pohyby aktivující střed těla, které usnadňují souhyb svalů pánevního dna a břišních svalů.
Tréninkový program bude veden fyzioterapeutem a bude prováděn podle protokolu studie během intervenčního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a po 8 týdnech intervence
|
Síla svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí standardizované škály pro hodnocení svalů pánevního dna (například upravené Oxfordské škály nebo měření perineometrem).
Hodnocení bude posuzovat sílu a dobrovolnou kontrakci svalů pánevního dna u žen po porodu s dysfunkcí svalů pánevního dna.
Zlepšení svalové síly bude porovnáno mezi účastnicemi, které podstupují Rehabilitační cvičební protokol (5R), a těmi, které podstupují trénink na švýcarském míči.
|
Výchozí stav, 4 týdny a po 8 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/15/03/44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .