Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Rehabiliteringstræningsprotokol (5R) og Swiss Ball-træning for Postpartum Dysfunktion af Bækkenbundsmuskulatur (RESTORE-PF)

12. marts 2026 opdateret af: Rafia Abrar

Sammenligning af rehabiliteringstræningsprotokol (5R) og Swiss Ball-træning for postpartum dysfunktion af bækkenbundsmusklerne

Postpartum dysfunktion af bækkenbundsmusklerne er en almindelig tilstand, der rammer mange kvinder efter fødslen. Svækkelse eller nedsat funktion af bækkenbundsmusklerne kan føre til symptomer som urininkontinens, bækkenubehag og nedsat livskvalitet. Rehabiliteringsøvelser, der retter sig mod bækkenbundsmusklerne, anvendes bredt for at genetablere muskelstyrke og forbedre funktionelle resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en struktureret Rehabiliteringsøvelsesprotokol (5R) med Swiss ball-træning i forbedring af bækkenbundsmuskelfunktionen hos postpartumkvinder diagnosticeret med dysfunktion af bækkenbundsmusklerne. 5R-protokollen fokuserer på progressive rehabiliteringsstrategier, herunder afslapning, rekruttering, modstand, gentagelse og genopretning af bækkenbundsmusklerne. Swiss ball-træning involverer øvelser udført på en stabilitetsbold, der sigter mod at forbedre kernestabilitet, bækkenkontrol og muskulær koordination.

Kvalificerede postpartumkvinder med dysfunktion af bækkenbundsmusklerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. En gruppe vil modtage den strukturerede 5R-rehabiliteringsøvelsesprotokol, mens den anden gruppe vil deltage i Swiss ball-træningsøvelser. Begge interventioner vil blive udført i en specificeret periode under vejledning af uddannede fysioterapeuter.

Resultatmålinger vil vurdere styrken af bækkenbundsmusklerne, funktionel forbedring og symptomernes alvorlighed før og efter interventionsperioden. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at fastslå den mest effektive rehabiliteringsstrategi for at forbedre bækkenbundsmuskelfunktionen og fremme genopretning hos postpartumkvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postpartum dysfunktion i bækkenbundsmusklerne (PFMD) er et væsentligt sundhedsproblem, der påvirker kvinder efter fødsel. Graviditet og vaginal fødsel kan føre til strækning, svækkelse og potentiel skade på bækkenbundsmusklerne og bindevævet. Som følge heraf oplever mange kvinder efter fødsel symptomer som urininkontinens, bækkenorganprolap, nedsat bækkenstabilitet og reduceret funktionel kapacitet. Disse symptomer kan i høj grad påvirke daglige aktiviteter, psykisk velvære og generel livskvalitet.

Fysioterapeutisk rehabilitering betragtes som en af de mest effektive ikke-invasive behandlingsstrategier for postpartum bækkenbundsdysfunktion. Forskellige træningsbaserede tilgange er blevet foreslået for at styrke bækkenbundsmusklerne, forbedre neuromuskulær kontrol og genoprette funktionel stabilitet i bækkenregionen.

Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R) er et struktureret terapeutisk program designet til at fremme systematisk genopretning af bækkenbundsmuskelfunktionen. Protokollen indeholder typisk progressive faser inklusive muskelafslapning, aktivering og rekruttering af bækkenbundsmuskler, modstandstræning, gentagne kontraktioner for udholdenhed og genopretningsstrategier for at forbedre muskelpræstation og funktionel stabilitet.

Swiss ball-træning har også vundet popularitet som rehabiliteringsmetode for kvinder efter fødsel. Øvelser udført på en Swiss ball introducerer et element af ustabilitet, som stimulerer aktivering af kernemuskulaturen inklusive bækkenbunden, mavemusklerne og nedre rygsstabilisatorer. Denne træningstilgang kan forbedre koordination, balance og bækkenstabilitet samtidig med at den forbedrer den generelle muskelstyrke.

På trods af den udbredte anvendelse af begge tilgange findes der begrænset evidens, der sammenligner effektiviteten af den strukturerede 5R-rehabiliteringsprotokol og Swiss ball-træning i postpartum bækkenbundsrehabilitering. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne de terapeutiske effekter af disse to interventioner hos kvinder efter fødsel diagnosticeret med dysfunktion i bækkenbundsmusklerne.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil rekruttere kvinder efter fødsel, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R), mens Gruppe B vil gennemgå Swiss ball-træningsøvelser. Begge interventioner vil blive gennemført over en defineret behandlingsperiode under fysioterapeutisk vejledning.

Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af interventionsperioden for at evaluere forbedringer i bækkenbundsmuskelstyrke, symptomstyrke og funktionelle resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil give evidens vedrørende den mest effektive fysioterapeutiske intervention for postpartum bækkenbundsmuskelrehabilitering og kan vejlede den kliniske praksis for at forbedre genopretningen efter fødsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rafia Abrar, MSPTW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 20-40 år, der har født inden for de sidste 6 måneder (normale fødsler).

Fødselsmåde: både normale og kejsersnitsfødsler. Førstegangsfødende og flergangsfødende kvinder. Kvinder, der er villige til at deltage i studiet. Bekræftet dysfunktion i bækkenbunden. Selvrapporteret urininkontinens (stress- eller urgeinkontinens), der forekommer mindst én gang om ugen

Eksklusionskriterier:

Kvinder med højrisikograviditeter eller følgetilstande efter fødslen (f.eks. svær preeklampsi, postpartumblødning).

Deltagere med diagnosticerede muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker bevægeligheden.

Historie med bækkenoperation eller svære muskuloskeletale lidelser. Kvinder med diastasis recti, der overstiger en klinisk signifikant tærskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A Rehabiliteringsøvelsesprotokol (5R)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R), et struktureret fysioterapiprogram designet til at forbedre styrke og funktion i bækkenbundsmusklerne hos kvinder efter fødsel. Protokollen omfatter progressive faser med fokus på afslapning, rekruttering og aktivering af bækkenbundsmuskler, styrkning baseret på modstand, gentagne sammentrækninger for at forbedre udholdenhed samt genopretningsstrategier. Øvelserne vil blive vejledt af en fysioterapeut og udført i henhold til studiet behandlingsplan i hele interventionsperioden.
Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R) er et struktureret fysioterapibaseret program, der er designet til at forbedre styrke og funktion i bækkenbundsmuskulaturen hos kvinder efter fødslen. Protokollen består af progressive rehabiliteringsfaser, herunder afslapning af bækkenbundsmuskler, rekruttering og aktiveringsøvelser, styrkende modstandsøvelser, gentagne sammentrækninger for at forbedre udholdenhed og genopretningsstrategier. Deltagerne vil udføre vejledte bækkenbundsøvelser under vejledning af en fysioterapeut i henhold til en struktureret behandlingsplan i hele interventionsperioden.
Aktiv komparator: gruppe B Swiss Ball Træning
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå øvelser med schweizerbold, der har til formål at forbedre bækkenbundsmuskelfunktionen, kernestabiliteten og bækkenkontrol. Interventionen omfatter øvelser udført på en stabilitetsbold for at aktivere bækkenbundsmuskler sammen med mave- og overkropsstabilisatorer. Øvelserne vil blive gennemført under vejledning af en fysioterapeut og vil følge et struktureret program i hele interventionsperioden.
Schweizisk boldtræning består af en række terapeutiske øvelser udført på en stabilitetsbold for at forbedre styrken i bækkenbundsmusklerne, kernestabiliteten og den neuromuskulære koordination hos kvinder efter fødslen. Øvelserne omfatter kontrollerede bækkenkæntringer, broøvelser, siddebalanceøvelser og kerneraktiveringsbevægelser, der fremmer sammentrækning af bækkenbunds- og mavemuskler. Træningsprogrammet vil blive vejledt af en fysioterapeut og udført i henhold til studieprotokollen i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af bækkenbundsmuskler
Tidsramme: Baseline, 4 uger og efter 8 ugers intervention
Bækkenbundsmuskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret bækkenbundsmuskelvurderingsskala (såsom Modified Oxford Scale eller perineometermåling).
Vurderingen vil evaluere styrken og den frivillige sammentrækning af bækkenbundsmusklerne hos kvinder efter fødslen med bækkenbundsmuskelfunktionsforstyrrelse.
Forbedring i muskelstyrken vil blive sammenlignet mellem deltagere, der modtager Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R), og dem, der gennemgår Swiss ball-træning.
Baseline, 4 uger og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner