- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07478627
Jämförelse av Rehabiliteringsövningsprotokoll (5R) och Swiss Ball-träning för Postpartum Bäckenbottendysfunktion (RESTORE-PF)
Jämförelse av rehabiliteringsövningsprotokoll (5R) och schweizbollsträning för postpartum bäckenbottendysfunktion
Postpartum dysfunktion i bäckenbottensmuskulaturen är ett vanligt tillstånd som drabbar många kvinnor efter förlossning. Svaghet eller nedsättning av bäckenbottensmusklerna kan leda till symptom som urininkontinens, bäckenbesvär och nedsatt livskvalitet. Rehabiliteringsövningar som riktar sig till bäckenbottensmusklerna används ofta för att återställa muskelstyrkan och förbättra funktionella resultat.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ett strukturerat Rehabiliteringsövningsprotokoll (5R) med Swiss ball-träning för att förbättra bäckenbottensmuskelfunktionen hos postpartumkvinnor diagnostiserade med dysfunktion i bäckenbottensmuskulaturen. 5R-protokollet fokuserar på progressiva rehabiliteringsstrategier inklusive avslappning, rekrytering, resistans, upprepning och återhämtning av bäckenbottensmusklerna. Swiss ball-träning innebär övningar som utförs på en stabilitetsboll som syftar till att förbättra kärnstabilitet, bäckenkontroll och muskulär koordination.
Behöriga postpartumkvinnor med dysfunktion i bäckenbottensmuskulaturen kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att få det strukturerade 5R-rehabiliteringsövningsprotokollet, medan den andra gruppen kommer att delta i Swiss ball-träningsövningar. Båda interventionerna kommer att utföras under en specificerad tid under överinseende av utbildade sjukgymnaster.
Utfallsmått kommer att bedöma bäckenbottensmuskelstyrka, funktionell förbättring och symtomallvarlighet före och efter interventionsperioden. Resultaten av denna studie kan bidra till att fastställa den mest effektiva rehabiliteringsstrategin för att förbättra bäckenbottensmuskelfunktionen och främja återhämtning hos postpartumkvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartum dysfunktion i bäckenbottnens muskler (PFMD) är ett betydande hälsoproblem som drabbar kvinnor efter förlossning. Graviditet och vaginal förlossning kan leda till sträckning, försvagning och potentiell skada på bäckenbottnens muskler och bindvävnad. Som ett resultat upplever många postpartumkvinnor symptom som urininkontinens, prolaps av bäckenorgan, minskad bäckenstabilitet och reducerad funktionskapacitet. Dessa symptom kan avsevärt påverka dagliga aktiviteter, psykiskt välbefinnande och övergripande livskvalitet.
Fysioterapibaserad rehabilitering anses vara en av de mest effektiva icke-invasiva hanteringsstrategierna för postpartum dysfunktion i bäckenbotten. Olika träningsbaserade tillvägagångssätt har föreslagits för att stärka bäckenbottnens muskler, förbättra neuromuskulär kontroll och återställa funktionell stabilitet i bäckenregionen.
Rehabiliteringsövningsprotokollet (5R) är ett strukturerat terapeutiskt program utformat för att främja systematisk återhämtning av bäckenbottnens muskel funktion. Protokollet innehåller vanligtvis progressiva faser inklusive muskelavslappning, aktivering och rekrytering av bäckenbottnens muskler, motståndsträning, upprepade kontraktioner för uthållighet och återhämtningsstrategier för att förbättra muskelprestanda och funktionell stabilitet.
Schweizbollsträning har också blivit populär som rehabiliteringsmetod för postpartumkvinnor. Övningar utförda på en schweizboll introducerar ett element av instabilitet, vilket stimulerar aktivering av kärnmuskulaturen inklusive bäckenbotten, bukmuskler och nedre ryggstabilisatorer. Detta träningssätt kan förbättra koordination, balans och bäckenstabilitet samtidigt som den övergripande muskelstyrkan förbättras.
Trots den utbredda användningen av båda tillvägagångssätten finns det begränsad evidens som jämför effektiviteten av det strukturerade 5R-rehabiliteringsprotokollet och schweizbollsträning inom postpartum bäckenbottenrehabilitering. Därför syftar denna studie till att jämföra de terapeutiska effekterna av dessa två interventioner hos postpartumkvinnor diagnosticerade med dysfunktion i bäckenbottnens muskler.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera postpartumkvinnor som uppfyller urvalskriterierna. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Grupp A kommer att få Rehabiliteringsövningsprotokollet (5R), medan Grupp B kommer att genomgå schweizbollsträningsövningar. Båda interventionerna kommer att genomföras under en definierad behandlingsperiod under fysioterapeutisk övervakning.
Utfallsmått kommer att bedömas vid baseline och efter avslutad interventionsperiod för att utvärdera förbättringar i bäckenbottnens muskelstyrka, symtomallvarlighetsgrad och funktionella utfall. Resultaten av denna studie kommer att tillhandahålla evidens om den mest effektiva fysioterapiinterventionen för postpartum rehabilitering av bäckenbottnens muskler och kan vägleda klinisk praxis för att förbättra postpartum återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-post: muntahaazeem9@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonnummer: 03066462413
- E-post: rafiaabrar345@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-post: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonnummer: 03066264413
- E-post: rafiaabrar345@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldern 20–40 år som har fött barn inom de senaste 6 månaderna (normala förlossningar).
Förlossningstyp: både normala och kejsarsnitt.
Förstföderskor och flerfödande kvinnor.
Kvinnor som är villiga att delta i studien.
Bekräftad bäckenbottendysfunktion.
Självrapporterad urininkontinens (stress- eller urgeinkontinens) som förekommer minst en gång i veckan.
Exklusionskriterier:
Kvinnor med högriskgraviditeter eller postpartumkomplikationer (t.ex. svår preeklampsi, postpartumblödning).
Deltagare med diagnostiserade muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar som påverkar rörelseförmågan.
Tidigare bäckenkirurgi eller svåra muskuloskeletala sjukdomar.
Kvinnor med diastasis recti som överstiger en kliniskt signifikant gräns.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A Rehabiliteringsövningsprotokoll (5R)
Deltagarna i denna grupp kommer att få Rehabiliteringsövningsprotokollet (5R), ett strukturerat fysioterapiprogram utformat för att förbättra bäckenbottnens muskelstyrka och funktion hos kvinnor efter förlossning.
Protokollet inkluderar progressiva faser som fokuserar på avslappning, rekrytering och aktivering av bäckenbottens muskler, resistansbaserad styrkning, upprepade sammandragningar för att förbättra uthållighet och återhämtningsstrategier.
Övningarna kommer att övervakas av en fysioterapeut och utföras enligt studiens behandlingsschema under hela interventionsperioden.
|
Rehabiliteringsövningsprotokollet (5R) är ett strukturerat fysioterapibaserat program utformat för att förbättra bäckenbottens muskelstyrka och funktion hos kvinnor efter förlossning.
Protokollet består av progressiva rehabiliteringsfaser inklusive avslappning av bäckenbottens muskler, rekryterings- och aktiveringsövningar, motståndsbaserad styrketräning, upprepade kontraktioner för att förbättra uthållighet samt återhämtningsstrategier.
Deltagarna kommer att utföra övervakade bäckenbottensövningar under ledning av en fysioterapeut enligt ett strukturerat behandlingsschema under hela interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: grupp B schweizbollsträning
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå schweizbollsträning som syftar till att förbättra bäckenbottnens muskel funktion, kärnstabilitet och bäckenkontroll.
Interventionen inkluderar övningar utförda på en stabilitetsboll för att aktivera bäckenbottnens muskler tillsammans med buk- och överkroppsstabilisatorer.
Övningarna kommer att genomföras under handledning av en sjukgymnast och följer ett strukturerat program under hela interventionsperioden.
|
Swiss ball-träning består av en serie terapeutiska övningar som utförs på en stabilitetsboll för att förbättra bäckenbottens muskelstyrka, kärnstabilitet och neuromuskulär koordination hos kvinnor efter förlossning.
Övningarna innefattar kontrollerade bäckenlutningar, bryggor, sittande balansövningar och kärnaktiveringsrörelser som underlättar sammanspänning av bäckenbotten- och bukmusklerna.
Träningsprogrammet kommer att övervakas av en sjukgymnast och genomföras enligt studiens protokoll under interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottens muskelstyrka
Tidsram: Baseline, 4 veckor och efter 8 veckors intervention
|
Bäckenbottnens muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad bäckenbottensmuskelbedömningsskala (som den modifierade Oxfordskalan eller perineometermätning).
Bedömningen kommer att utvärdera styrkan och den frivilliga sammandragningen av bäckenbottensmuskler hos kvinnor efter förlossning med bäckenbottensmuskeldysfunktion.
Förbättring i muskelstyrka kommer att jämföras mellan deltagare som får Rehabiliteringsövningsprotokollet (5R) och de som genomgår schweizisk bollträning.
|
Baseline, 4 veckor och efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/15/03/44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .