- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07478627
산후 골반저근 기능장애에 대한 재활 운동 프로토콜(5R)과 스위스 볼 훈련의 비교 (RESTORE-PF)
산후 골반저 근육 기능 장애에 대한 재활 운동 프로토콜(5R)과 스위스 볼 훈련의 비교
산후 골반저근 기능 장애는 출산 후 많은 여성에게 영향을 미치는 흔한 상태입니다. 골반저근의 약화나 손상은 요실금, 골반 불편감, 삶의 질 저하와 같은 증상을 초래할 수 있습니다. 골반저근을 대상으로 한 재활 운동은 근력을 회복하고 기능적 결과를 개선하기 위해 널리 사용됩니다.
이 연구의 목적은 골반저근 기능 장애 진단을 받은 산후 여성들 사이에서 골반저근 기능을 개선하는 데 있어 구조화된 재활 운동 프로토콜(5R)과 스위스 볼 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 5R 프로토콜은 골반저근의 이완, 모집, 저항, 반복, 회복을 포함한 점진적 재활 전략에 중점을 둡니다. 스위스 볼 훈련은 코어 안정성, 골반 조절, 근육 조화를 향상시키기 위해 안정성 볼에서 수행되는 운동을 포함합니다.
골반저근 기능 장애가 있는 적격 산후 여성들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 구조화된 5R 재활 운동 프로토콜을 받고, 다른 그룹은 스위스 볼 훈련 운동에 참여합니다. 두 중재 모두 훈련된 물리치료사의 감독 하에 지정된 기간 동안 수행됩니다.
결과 측정은 중재 기간 전후에 골반저근 근력, 기능적 개선, 증상 심각도를 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 산후 여성들의 골반저근 기능을 개선하고 회복을 촉진하는 데 가장 효과적인 재활 전략을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
산후 골반저근 기능장애(PFMD)는 출산 후 여성에게 영향을 미치는 중요한 건강 문제입니다. 임신과 질식 분만은 골반저근과 결합 조직의 신장, 약화 및 잠재적 손상을 초래할 수 있습니다. 결과적으로 많은 산후 여성들은 요실금, 골반 장기 탈출, 골반 안정성 감소 및 기능적 능력 저하와 같은 증상을 경험합니다. 이러한 증상들은 일상 활동, 심리적 안녕감 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
물리치료 기반 재활은 산후 골반저 기능장애에 대한 가장 효과적인 비침습적 관리 전략 중 하나로 간주됩니다. 골반저근을 강화하고, 신경근 조절을 개선하며, 골반 부위의 기능적 안정성을 회복하기 위해 다양한 운동 기반 접근법이 제안되었습니다.
재활 운동 프로토콜(5R)은 골반저근 기능의 체계적 회복을 촉진하도록 설계된 구조화된 치료 프로그램입니다. 이 프로토콜은 일반적으로 근육 이완, 골반저근의 활성화 및 동원, 저항 훈련, 지구력을 위한 반복 수축 및 근육 성능과 기능적 안정성을 향상시키기 위한 회복 전략을 포함하는 점진적 단계들을 통합합니다.
스위스 볼 훈련은 또한 산후 여성들을 위한 재활 방법으로 인기를 얻었습니다. 스위스 볼에서 수행되는 운동은 불안정성 요소를 도입하여, 골반저, 복근 및 허리 안정화 근육을 포함한 코어 근육군의 활성화를 자극합니다. 이 훈련 접근법은 전반적인 근력 향상과 함께 조정, 균형 및 골반 안정성을 개선할 수 있습니다.
두 접근법 모두 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 산후 골반저 재활에서 구조화된 5R 재활 프로토콜과 스위스 볼 훈련의 효과를 비교하는 제한된 증거만이 존재합니다. 따라서, 본 연구는 골반저근 기능장애 진단을 받은 산후 여성에서 이 두 중재의 치료 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 연구는 적격 기준을 충족하는 산후 여성들을 모집할 것입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 그룹 A는 재활 운동 프로토콜(5R)을 받을 것이며, 그룹 B는 스위스 볼 훈련 운동을 받을 것입니다. 두 중재 모두 물리치료 감독 하에 정의된 치료 기간 동안 수행될 것입니다.
결과 측정은 기저선과 중재 기간 완료 후에 평가되어 골반저근 근력, 증상 심각도 및 기능적 결과의 개선을 평가할 것입니다. 본 연구의 결과는 산후 골반저근 재활을 위한 가장 효과적인 물리치료 중재에 대한 증거를 제공하고, 산후 회복 개선을 위한 임상 실무를 안내할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rafia Abrar, MSPTW
- 전화번호: 03066462413
- 이메일: rafiaabrar345@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
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연락하다:
- Rafia Abrar, MSPTW
- 전화번호: 03066264413
- 이메일: rafiaabrar345@gmail.com
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수석 연구원:
- Rafia Abrar, MSPTW
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
지난 6개월 내에 출산(정상 분만)한 20-40세 여성.
분만 기분: 정상 분만 및 제왕절개 분만. 초산부 및 경산부 여성. 연구에 참여하기를 원하는 여성. 확인된 골반저 기능 장애. 주당 최소 1회 발생하는 요실금(스트레스성 또는 절박성)의 자가 보고
제외 기준:
고위험 임신 또는 산후 합병증(예: 중증 자간전증, 산후 출혈)이 있는 여성.
운동에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경계 장애 진단을 받은 참가자.
골반 수술 또는 중증 근골격계 장애 병력. 임상적으로 유의한 기준을 초과하는 복직근 분리증이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 재활 운동 프로토콜 (5R)
이 그룹의 참가자들은 산후 여성의 골반저 근육 강도와 기능을 개선하도록 설계된 구조화된 물리치료 프로그램인 재활 운동 프로토콜(5R)을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 골반저 근육의 이완, 모집 및 활성화에 초점을 맞춘 점진적 단계, 저항 기반 강화, 지구력 향상을 위한 반복 수축, 그리고 회복 전략을 포함합니다.
운동은 물리치료사의 감독 하에 수행되며, 중재 기간 동안 연구 치료 일정에 따라 진행됩니다.
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재활 운동 프로토콜(5R)은 산후 여성의 골반저 근육 강도와 기능을 개선하도록 설계된 구조화된 물리치료 기반 프로그램입니다.
이 프로토콜은 골반저 근육 이완, 재활 및 활성화 운동, 저항 기반 강화, 지구력 향상을 위한 반복 수축, 회복 전략을 포함한 점진적인 재활 단계로 구성됩니다.
참가자는 중재 기간 동안 구조화된 치료 일정에 따라 물리치료사의 지도 하에 감독된 골반저 운동을 수행할 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 B 스위스 볼 훈련
이 그룹의 참가자들은 골반저근 기능, 코어 안정성 및 골반 조절력을 향상시키기 위한 스위스 볼 훈련 운동을 받게 됩니다.
이 중재에는 골반저근과 함께 복부 및 몸통 안정화 근육을 활성화하기 위한 안정성 볼에서 수행되는 운동이 포함됩니다.
운동은 물리치료사의 감독 하에 진행되며, 중재 기간 동안 구조화된 프로그램을 따를 것입니다.
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스위스 볼 훈련은 산후 여성의 골반저 근육 강화, 코어 안정성 및 신경근 조화력을 향상시키기 위해 안정성 볼 위에서 수행하는 일련의 치료 운동으로 구성됩니다.
이 운동은 통제된 골반 기울임, 브릿지 운동, 앉은 자세 균형 운동 및 골반저와 복부 근육의 공동 수축을 촉진하는 코어 활성화 동작을 포함합니다.
이 훈련 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 진행되며, 중재 기간 동안 연구 프로토콜에 따라 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근육 강도
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주 및 8주 후
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골반저 근육 강도는 표준화된 골반저 근육 평가 척도(예: 수정된 옥스퍼드 척도 또는 회음부 압력 측정기)를 사용하여 평가됩니다.
이 평가는 골반저 근육 기능 장애가 있는 산후 여성의 골반저 근육 강도와 자발적 수축을 평가할 것입니다.
근육 강도의 개선은 재활 운동 프로토콜(5R)을 받는 참가자와 스위스 볼 훈련을 받는 참가자 간에 비교될 것입니다.
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기준선, 중재 시작 후 4주 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/15/03/44
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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