Confronto del Protocollo di Esercizi Riabilitativi (5R) e dell'Allenamento con la Palla Svizzera per la Disfunzione dei Muscoli del Pavimento Pelvico Postpartum (RESTORE-PF)
Confronto tra il Protocollo di Esercizio Riabilitativo (5R) e l'Allenamento con la Palla Svizzera per la Disfunzione dei Muscoli del Pavimento Pelvico Postpartum
La disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico postpartum è una condizione comune che colpisce molte donne dopo il parto. La debolezza o l'alterazione dei muscoli del pavimento pelvico può portare a sintomi come l'incontinenza urinaria, il disagio pelvico e una ridotta qualità della vita. Gli esercizi di riabilitazione mirati ai muscoli del pavimento pelvico sono ampiamente utilizzati per ripristinare la forza muscolare e migliorare i risultati funzionali.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un Protocollo Strutturato di Esercizi di Riabilitazione (5R) con l'allenamento con la palla svizzera nel migliorare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico tra le donne postpartum con diagnosi di disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico. Il protocollo 5R si concentra su strategie di riabilitazione progressiva che includono rilassamento, reclutamento, resistenza, ripetizione e recupero dei muscoli del pavimento pelvico. L'allenamento con la palla svizzera coinvolge esercizi eseguiti su una palla di stabilità che mirano a migliorare la stabilità del core, il controllo pelvico e la coordinazione muscolare.
Le donne postpartum idonee con disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico verranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo riceverà il protocollo strutturato di esercizi di riabilitazione 5R, mentre l'altro gruppo parteciperà agli esercizi di allenamento con la palla svizzera. Entrambi gli interventi verranno eseguiti per una durata specificata sotto la supervisione di fisioterapisti formati.
Le misure di esito valuteranno la forza dei muscoli del pavimento pelvico, il miglioramento funzionale e la gravità dei sintomi prima e dopo il periodo di intervento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare la strategia di riabilitazione più efficace per migliorare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico e promuovere il recupero nelle donne postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico postpartum (PFMD) è un problema di salute significativo che colpisce le donne dopo il parto. La gravidanza e il parto vaginale possono portare a stiramenti, indebolimento e potenziali lesioni dei muscoli e dei tessuti connettivi del pavimento pelvico. Di conseguenza, molte donne postpartum sperimentano sintomi come l'incontinenza urinaria, il prolasso degli organi pelvici, la diminuzione della stabilità pelvica e la ridotta capacità funzionale. Questi sintomi possono influenzare significativamente le attività quotidiane, il benessere psicologico e la qualità della vita complessiva.
La riabilitazione basata sulla fisioterapia è considerata una delle strategie di gestione non invasive più efficaci per la disfunzione del pavimento pelvico postpartum. Sono stati proposti vari approcci basati sull'esercizio per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico, migliorare il controllo neuromuscolare e ripristinare la stabilità funzionale della regione pelvica.
Il Protocollo di Esercizi Riabilitativi (5R) è un programma terapeutico strutturato progettato per promuovere il recupero sistematico della funzione muscolare del pavimento pelvico. Il protocollo tipicamente incorpora fasi progressive tra cui il rilassamento muscolare, l'attivazione e il reclutamento dei muscoli del pavimento pelvico, l'allenamento di resistenza, le contrazioni ripetute per la resistenza e le strategie di recupero per migliorare le prestazioni muscolari e la stabilità funzionale.
L'allenamento con la palla svizzera ha anche guadagnato popolarità come metodo di riabilitazione per le donne postpartum. Gli esercizi eseguiti su una palla svizzera introducono un elemento di instabilità, che stimola l'attivazione della muscolatura del core inclusi il pavimento pelvico, i muscoli addominali e i stabilizzatori della zona lombare. Questo approccio di allenamento può migliorare la coordinazione, l'equilibrio e la stabilità pelvica mentre potenzia la forza muscolare complessiva.
Nonostante l'uso diffuso di entrambi gli approcci, esistono prove limitate che confrontano l'efficacia del protocollo riabilitativo strutturato 5R e dell'allenamento con la palla svizzera nella riabilitazione del pavimento pelvico postpartum. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti terapeutici di questi due interventi nelle donne postpartum diagnosticate con disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico.
Questo studio controllato randomizzato recluterà donne postpartum che soddisfano i criteri di eleggibilità. I partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi. Il Gruppo A riceverà il Protocollo di Esercizi Riabilitativi (5R), mentre il Gruppo B svolgerà esercizi di allenamento con la palla svizzera. Entrambi gli interventi saranno condotti per un periodo di trattamento definito sotto la supervisione di un fisioterapista.
Le misure di esito saranno valutate all'inizio e dopo il completamento del periodo di intervento per valutare i miglioramenti nella forza dei muscoli del pavimento pelvico, la gravità dei sintomi e i risultati funzionali. I risultati di questo studio forniranno prove riguardo l'intervento di fisioterapia più efficace per la riabilitazione dei muscoli del pavimento pelvico postpartum e potranno guidare la pratica clinica per migliorare il recupero postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Numero di telefono: 03479717317
- Email: muntahaazeem9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rafia Abrar, MSPTW
- Numero di telefono: 03066462413
- Email: rafiaabrar345@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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Contatto:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numero di telefono: 03479717317
- Email: muntahaazeem9@gmail.com
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Contatto:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Numero di telefono: 03066264413
- Email: rafiaabrar345@gmail.com
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Investigatore principale:
- Rafia Abrar, MSPTW
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne di età compresa tra 20 e 40 anni che hanno partorito negli ultimi 6 mesi (parti normali).
Modalità del parto: parti sia normali che cesarei. Donne primipare e multipare. Donne disposte a partecipare allo studio. Disfunzione del pavimento pelvico confermata. Auto-segnalazione di incontinenza urinaria (da sforzo o da urgenza) che si verifica almeno una volta alla settimana.
Criteri di esclusione:
Donne con gravidanze ad alto rischio o complicanze post-partum (ad esempio, preeclampsia grave, emorragia post-partum).
Partecipanti con disturbi muscoloscheletrici o neurologici diagnosticati che influenzano il movimento.
Storia di chirurgia pelvica o gravi disturbi muscoloscheletrici. Donne con diastasi dei retti addominali che supera una soglia clinicamente significativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di Esercizio Riabilitativo Gruppo A (5R)
I partecipanti in questo gruppo riceveranno il Protocollo di Esercizi di Riabilitazione (5R), un programma strutturato di fisioterapia progettato per migliorare la forza e la funzione dei muscoli del pavimento pelvico nelle donne postpartum.
Il protocollo include fasi progressive incentrate sul rilassamento, il reclutamento e l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico, il rafforzamento basato sulla resistenza, contrazioni ripetute per migliorare la resistenza e strategie di recupero.
Gli esercizi saranno supervisionati da un fisioterapista e eseguiti secondo il programma di trattamento dello studio durante tutto il periodo di intervento.
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Il Protocollo di Esercizio Riabilitativo (5R) è un programma strutturato basato sulla fisioterapia progettato per migliorare la forza e la funzione dei muscoli del pavimento pelvico nelle donne nel periodo postpartum.
Il protocollo consiste in fasi riabilitative progressive che includono il rilassamento dei muscoli del pavimento pelvico, esercizi di reclutamento e attivazione, rinforzo basato sulla resistenza, contrazioni ripetute per migliorare la resistenza e strategie di recupero.
I partecipanti eseguiranno esercizi del pavimento pelvico supervisionati guidati da un fisioterapista secondo un programma di trattamento strutturato durante tutto il periodo di intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo B Allenamento con Palla Svizzera
I partecipanti di questo gruppo seguiranno esercizi di allenamento con la palla svizzera mirati a migliorare la funzione muscolare del pavimento pelvico, la stabilità del core e il controllo pelvico.
L'intervento include esercizi eseguiti su una palla di stabilità per attivare i muscoli del pavimento pelvico insieme agli stabilizzatori addominali e del tronco.
Gli esercizi saranno condotti sotto la supervisione di un fisioterapista e seguiranno un programma strutturato durante tutto il periodo di intervento.
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L'allenamento con la palla svizzera consiste in una serie di esercizi terapeutici eseguiti su una palla di stabilità per migliorare la forza dei muscoli del pavimento pelvico, la stabilità del core e la coordinazione neuromuscolare nelle donne nel post-partum.
Gli esercizi includono inclinazioni pelviche controllate, esercizi di ponte, esercizi di equilibrio da sedute e movimenti di attivazione del core che facilitano la co-contrazione dei muscoli del pavimento pelvico e addominali.
Il programma di allenamento sarà supervisionato da un fisioterapista e condotto secondo il protocollo di studio durante il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei Muscoli del Pavimento Pelvico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e dopo 8 settimane di intervento
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La forza dei muscoli del pavimento pelvico sarà valutata utilizzando una scala di valutazione standardizzata dei muscoli del pavimento pelvico (come la Scala di Oxford modificata o la misurazione del perineometro).
La valutazione valuterà la forza e la contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico nelle donne in post-partum con disfunzione dei muscoli del pavimento pelvico.
Il miglioramento della forza muscolare sarà confrontato tra i partecipanti che ricevono il Protocollo di Esercizi di Riabilitazione (5R) e quelli che seguono l'allenamento con la palla svizzera.
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Baseline, 4 settimane e dopo 8 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/15/03/44
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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