- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07478627
Сравнение протокола реабилитационных упражнений (5R) и тренировок на швейцарском мяче при послеродовой дисфункции мышц тазового дна (RESTORE-PF)
Сравнение протокола реабилитационных упражнений (5R) и тренировок на швейцарском мяче при дисфункции мышц тазового дна после родов
Дисфункция мышц тазового дна после родов является распространенным состоянием, затрагивающим многих женщин после родов. Слабость или нарушение функции мышц тазового дна может приводить к таким симптомам, как недержание мочи, дискомфорт в области таза и снижение качества жизни. Реабилитационные упражнения, направленные на мышцы тазового дна, широко применяются для восстановления мышечной силы и улучшения функциональных результатов.
Цель данного исследования — сравнить эффективность структурированного протокола реабилитационных упражнений (5R) и тренировок со швейцарским мячом в улучшении функции мышц тазового дна у женщин после родов с диагностированной дисфункцией мышц тазового дна. Протокол 5R фокусируется на прогрессивных стратегиях реабилитации, включая расслабление, рекрутирование, сопротивление, повторение и восстановление мышц тазового дна. Тренировки со швейцарским мячом включают упражнения на стабильном мяче, направленные на улучшение стабильности кора, контроля таза и мышечной координации.
Подходящие женщины после родов с дисфункцией мышц тазового дна будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Одна группа будет получать структурированный протокол реабилитационных упражнений 5R, в то время как другая группа будет участвовать в тренировках со швейцарским мячом. Оба вмешательства будут проводиться в течение определенного периода под наблюдением обученных физиотерапевтов.
Показатели результатов будут оценивать силу мышц тазового дна, функциональное улучшение и тяжесть симптомов до и после периода вмешательства. Результаты данного исследования могут помочь определить наиболее эффективную стратегию реабилитации для улучшения функции мышц тазового дна и содействия восстановлению у женщин после родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дисфункция мышц тазового дна (ДМТД) в послеродовом периоде является серьезной проблемой для здоровья, затрагивающей женщин после родов. Беременность и вагинальные роды могут привести к растяжению, ослаблению и возможному повреждению мышц и соединительных тканей тазового дна. В результате многие женщины в послеродовом периоде испытывают такие симптомы, как недержание мочи, пролапс тазовых органов, снижение стабильности таза и уменьшение функциональных возможностей. Эти симптомы могут существенно влиять на повседневную деятельность, психологическое благополучие и общее качество жизни.
Реабилитация на основе физиотерапии считается одной из наиболее эффективных неинвазивных стратегий управления послеродовой дисфункцией тазового дна. Были предложены различные подходы на основе упражнений для укрепления мышц тазового дна, улучшения нейромышечного контроля и восстановления функциональной стабильности тазовой области.
Протокол реабилитационных упражнений (5R) — это структурированная терапевтическая программа, разработанная для систематического восстановления функции мышц тазового дна. Протокол обычно включает прогрессивные фазы: расслабление мышц, активацию и рекрутирование мышц тазового дна, тренировки с сопротивлением, повторяющиеся сокращения для выносливости и стратегии восстановления для улучшения мышечной производительности и функциональной стабильности.
Тренировки на швейцарском мяче также приобрели популярность как метод реабилитации для женщин в послеродовом периоде. Упражнения, выполняемые на швейцарском мяче, вносят элемент нестабильности, что стимулирует активацию корсетной мускулатуры, включая тазовое дно, мышцы живота и стабилизаторы нижней части спины. Этот подход к тренировкам может улучшить координацию, баланс и стабильность таза, одновременно усиливая общую мышечную силу.
Несмотря на широкое использование обоих подходов, существует ограниченное количество данных, сравнивающих эффективность структурированного реабилитационного протокола 5R и тренировок на швейцарском мяче в реабилитации тазового дна после родов. Поэтому данное исследование направлено на сравнение терапевтических эффектов этих двух вмешательств у женщин в послеродовом периоде с диагностированной дисфункцией мышц тазового дна.
В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены женщины в послеродовом периоде, соответствующие критериям отбора. Участники будут случайным образом распределены на две группы. Группа A будет получать Протокол реабилитационных упражнений (5R), в то время как группа B будет проходить тренировки на швейцарском мяче. Оба вмешательства будут проводиться в течение определенного периода лечения под наблюдением физиотерапевта.
Показатели исходов будут оцениваться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства для оценки улучшений в силе мышц тазового дна, тяжести симптомов и функциональных результатах. Результаты этого исследования предоставят доказательства относительно наиболее эффективного физиотерапевтического вмешательства для реабилитации мышц тазового дна в послеродовом периоде и могут служить руководством для клинической практики по улучшению восстановления после родов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Montiha Azeem, MSPTN
- Номер телефона: 03479717317
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rafia Abrar, MSPTW
- Номер телефона: 03066462413
- Электронная почта: rafiaabrar345@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Контакт:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Номер телефона: 03479717317
- Электронная почта: muntahaazeem9@gmail.com
-
Контакт:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Номер телефона: 03066264413
- Электронная почта: rafiaabrar345@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 20-40 лет, родившие в течение последних 6 месяцев (естественные роды).
Тип родов: как естественные, так и кесарево сечение. Первородящие и повторнородящие женщины. Женщины, готовые участвовать в исследовании. Подтвержденная дисфункция тазового дна. Самоотчет о недержании мочи (стрессовом или ургентном), возникающем не реже одного раза в неделю.
Критерии исключения:
Женщины с беременностями высокого риска или послеродовыми осложнениями (например, тяжелая преэклампсия, послеродовое кровотечение).
Участницы с диагностированными опорно-двигательными или неврологическими расстройствами, влияющими на движение.
В анамнезе операции на органах малого таза или тяжелые опорно-двигательные расстройства. Женщины с диастазом прямых мышц живота, превышающим клинически значимый порог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол реабилитационных упражнений группы А (5R)
Участники этой группы получат Протокол реабилитационных упражнений (5R) – структурированную программу физиотерапии, разработанную для улучшения силы и функции мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде.
Протокол включает прогрессивные этапы, направленные на расслабление, набор и активацию мышц тазового дна, укрепление на основе сопротивления, повторяющиеся сокращения для повышения выносливости и стратегии восстановления.
Упражнения будут контролироваться физиотерапевтом и выполняться в соответствии с графиком лечения исследования на протяжении всего периода вмешательства.
|
Протокол реабилитационных упражнений (5R) — это структурированная программа на основе физиотерапии, предназначенная для улучшения силы и функции мышц тазового дна у женщин в послеродовой период.
Протокол включает прогрессивные этапы реабилитации: расслабление мышц тазового дна, упражнения на рекрутирование и активацию, укрепление с сопротивлением, повторные сокращения для повышения выносливости и стратегии восстановления.
Участницы будут выполнять контролируемые упражнения для мышц тазового дна под руководством физиотерапевта в соответствии с структурированным графиком лечения на протяжении всего периода вмешательства.
|
|
Активный компаратор: группа B Тренировка со швейцарским мячом
Участники этой группы будут выполнять упражнения на швейцарском мяче, направленные на улучшение функции мышц тазового дна, стабильности кора и контроля над тазом.
Вмешательство включает упражнения, выполняемые на мяче для стабильности, чтобы активировать мышцы тазового дна вместе с мышцами живота и стабилизаторами туловища.
Упражнения будут проводиться под наблюдением физиотерапевта и будут следовать структурированной программе на протяжении всего периода вмешательства.
|
Тренировка на швейцарском мяче состоит из серии терапевтических упражнений, выполняемых на мяче для стабильности, чтобы улучшить силу мышц тазового дна, устойчивость кора и нервно-мышечную координацию у женщин в послеродовом периоде.
Упражнения включают контролируемые наклоны таза, мостик, упражнения на равновесие в положении сидя и движения для активации кора, которые способствуют совместному сокращению мышц тазового дна и брюшных мышц.
Программа тренировок будет проводиться под наблюдением физиотерапевта и осуществляться в соответствии с протоколом исследования в течение периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели и после 8 недель вмешательства
|
Сила мышц тазового дна будет оцениваться с использованием стандартизированной шкалы оценки мышц тазового дна (например, модифицированной шкалы Оксфорда или измерения перинеометром).
Оценка будет определять силу и произвольное сокращение мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде с дисфункцией мышц тазового дна.
Улучшение мышечной силы будет сравниваться между участницами, получающими Протокол реабилитационных упражнений (5R), и теми, кто проходит тренировку со швейцарским мячом.
|
Исходный уровень, через 4 недели и после 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/15/03/44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .