- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07478627
Vergleich des Rehabilitationstrainingsprotokolls (5R) und des Swiss-Ball-Trainings bei postpartaler Dysfunktion der Beckenbodenmuskulatur (RESTORE-PF)
Vergleich des Rehabilitationstrainingsprotokolls (5R) und des Swiss-Ball-Trainings bei postpartaler Beckenbodenmuskeldysfunktion
Postpartale Beckenbodenmuskeldysfunktion ist eine häufige Erkrankung, die viele Frauen nach der Geburt betrifft. Schwäche oder Beeinträchtigung der Beckenbodenmuskeln kann zu Symptomen wie Harninkontinenz, Beckenbeschwerden und verminderter Lebensqualität führen. Rehabilitationsübungen, die auf die Beckenbodenmuskeln abzielen, werden häufig eingesetzt, um die Muskelkraft wiederherzustellen und funktionelle Ergebnisse zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines strukturierten Rehabilitationsexerciseprotokolls (5R) mit dem Swiss-Ball-Training bei der Verbesserung der Beckenbodenmuskelfunktion bei postpartalen Frauen mit diagnostizierter Beckenbodenmuskeldysfunktion zu vergleichen. Das 5R-Protokoll konzentriert sich auf progressive Rehabilitationsstrategien, einschließlich Entspannung, Rekrutierung, Widerstand, Wiederholung und Erholung der Beckenbodenmuskeln. Swiss-Ball-Training umfasst Übungen, die auf einem Stabilitätsball durchgeführt werden und darauf abzielen, die Kernstabilität, Beckenkontrolle und muskuläre Koordination zu verbessern.
Geeignete postpartale Frauen mit Beckenbodenmuskeldysfunktion werden zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen. Eine Gruppe erhält das strukturierte 5R-Rehabilitationsexerciseprotokoll, während die andere Gruppe an Swiss-Ball-Trainingsübungen teilnimmt. Beide Interventionen werden für eine bestimmte Dauer unter Aufsicht von geschulten Physiotherapeuten durchgeführt.
Ergebnismessungen bewerten die Beckenbodenmuskelstärke, funktionelle Verbesserung und Symptomausprägung vor und nach der Interventionsphase. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die effektivste Rehabilitationsstrategie zur Verbesserung der Beckenbodenmuskelfunktion und Förderung der Genesung bei postpartalen Frauen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postpartale Beckenbodenmuskeldysfunktion (PFMD) ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, das Frauen nach der Geburt betrifft. Schwangerschaft und vaginale Entbindung können zu Dehnung, Schwächung und möglichen Verletzungen der Beckenbodenmuskeln und Bindegewebe führen. Infolgedessen erleben viele Frauen nach der Geburt Symptome wie Harninkontinenz, Beckenorganprolaps, verminderte Beckenstabilität und reduzierte funktionelle Kapazität. Diese Symptome können tägliche Aktivitäten, das psychische Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Physiotherapiebasierte Rehabilitation gilt als eine der wirksamsten nicht-invasiven Managementstrategien für postpartale Beckenbodendysfunktion. Verschiedene bewegungsbasierte Ansätze wurden vorgeschlagen, um die Beckenbodenmuskeln zu stärken, die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern und die funktionelle Stabilität der Beckenregion wiederherzustellen.
Das Rehabilitationsexerciseprotokoll (5R) ist ein strukturiertes therapeutisches Programm, das die systematische Erholung der Beckenbodenmuskelfunktion fördern soll. Das Protokoll umfasst typischerweise progressive Phasen einschließlich Muskelentspannung, Aktivierung und Rekrutierung der Beckenbodenmuskeln, Widerstandstraining, wiederholte Kontraktionen für Ausdauer und Erholungsstrategien zur Verbesserung der Muskelleistung und funktionellen Stabilität.
Swiss-Ball-Training hat auch als Rehabilitationsmethode für Frauen nach der Geburt an Popularität gewonnen. Übungen auf einem Swiss Ball führen ein Element der Instabilität ein, das die Aktivierung der Rumpfmuskulatur einschließlich des Beckenbodens, der Bauchmuskeln und der unteren Rückenstabilisatoren stimuliert. Dieser Trainingsansatz kann Koordination, Gleichgewicht und Beckenstabilität verbessern und gleichzeitig die allgemeine Muskelkraft steigern.
Trotz der weit verbreiteten Anwendung beider Ansätze gibt es nur begrenzte Evidenz, die die Wirksamkeit des strukturierten 5R-Rehabilitationsprotokolls und des Swiss-Ball-Trainings in der postpartalen Beckenbodenrehabilitation vergleicht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die therapeutischen Effekte dieser beiden Interventionen bei Frauen nach der Geburt mit diagnostizierter Beckenbodenmuskeldysfunktion zu vergleichen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert Frauen nach der Geburt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält das Rehabilitationsexerciseprotokoll (5R), während Gruppe B Swiss-Ball-Trainingsübungen durchführt. Beide Interventionen werden über einen definierten Behandlungszeitraum unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt.
Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase bewertet, um Verbesserungen der Beckenbodenmuskelkraft, der Symptomausprägung und der funktionellen Ergebnisse zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz bezüglich der wirksamsten physiotherapeutischen Intervention für die postpartale Beckenbodenmuskelrehabilitation liefern und können die klinische Praxis zur Verbesserung der postpartalen Erholung leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-Mail: muntahaazeem9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonnummer: 03066462413
- E-Mail: rafiaabrar345@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-Mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Telefonnummer: 03066264413
- E-Mail: rafiaabrar345@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im Alter von 20-40 Jahren, die in den letzten 6 Monaten entbunden haben (normale Entbindungen).
Entbindungsmodus: sowohl normale als auch Kaiserschnittentbindungen. Primipare und multipare Frauen. Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Bestätigte Beckenbodendysfunktion. Selbstbericht von Harninkontinenz (Stress- oder Dranginkontinenz), die mindestens einmal pro Woche auftritt.
Ausschlusskriterien:
Frauen mit Risikoschwangerschaften oder postpartalen Komplikationen (z. B. schwere Präeklampsie, postpartale Blutung).
Teilnehmer mit diagnostizierten muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen, die die Bewegung beeinträchtigen.
Anamnese von Beckenchirurgie oder schweren muskuloskelettalen Störungen. Frauen mit Rektusdiastase, die eine klinisch signifikante Schwelle überschreitet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A Rehabilitation-Übungsprotokoll (5R)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das Rehabilitationstraining-Protokoll (5R), ein strukturiertes physiotherapeutisches Programm, das entwickelt wurde, um die Beckenbodenmuskelkraft und -funktion bei Frauen nach der Geburt zu verbessern.
Das Protokoll umfasst progressive Phasen, die sich auf Entspannung, Rekrutierung und Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur, widerstandsbasierte Kräftigung, wiederholte Kontraktionen zur Verbesserung der Ausdauer und Erholungsstrategien konzentrieren.
Die Übungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht und gemäß dem Studienbehandlungsplan während der gesamten Interventionsphase durchgeführt.
|
Das Rehabilitationstraining-Protokoll (5R) ist ein strukturiertes, physiotherapie-basiertes Programm, das entwickelt wurde, um die Beckenbodenmuskelkraft und -funktion bei Frauen nach der Geburt zu verbessern.
Das Protokoll besteht aus fortschreitenden Rehabilitationsphasen, einschließlich Entspannung der Beckenbodenmuskulatur, Rekrutierungs- und Aktivierungsübungen, widerstandsbasiertem Krafttraining, wiederholten Kontraktionen zur Verbesserung der Ausdauer und Erholungsstrategien.
Die Teilnehmerinnen werden während der Interventionsphase unter Anleitung eines Physiotherapeuten gemäß einem strukturierten Behandlungsplan überwachte Beckenbodenübungen durchführen.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B Swiss-Ball-Training
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden Übungen mit dem Swissball durchführen, die darauf abzielen, die Funktion der Beckenbodenmuskulatur, die Rumpfstabilität und die Beckenkontrolle zu verbessern.
Die Intervention umfasst Übungen auf einem Gymnastikball, die die Beckenbodenmuskulatur sowie die Bauch- und Rumpfstabilisatoren aktivieren.
Die Übungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und folgen während des gesamten Interventionszeitraums einem strukturierten Programm.
|
Das Swiss-Ball-Training besteht aus einer Reihe therapeutischer Übungen, die auf einem Stabilitätsball durchgeführt werden, um die Beckenbodenmuskelstärke, die Rumpfstabilität und die neuromuskuläre Koordination bei Frauen nach der Geburt zu verbessern.
Die Übungen umfassen kontrollierte Beckenkippungen, Brücken, Sitzbalanceübungen und Rumpfaktivierungsbewegungen, die die gleichzeitige Kontraktion von Beckenboden- und Bauchmuskeln fördern.
Das Trainingsprogramm wird von einem Physiotherapeuten überwacht und gemäß dem Studienprotokoll während der Interventionsphase durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen Intervention
|
Die Beckenbodenmuskelkraft wird mit einer standardisierten Beckenbodenmuskelbewertungsskala (wie der modifizierten Oxford-Skala oder der Perineometermessung) bewertet.
Die Bewertung wird die Stärke und die willkürliche Kontraktion der Beckenbodenmuskeln bei Frauen mit Beckenbodenmuskeldysfunktion nach der Geburt beurteilen.
Die Verbesserung der Muskelkraft wird zwischen Teilnehmerinnen, die das Rehabilitationstrainingprotokoll (5R) erhalten, und solchen, die ein Swiss-Ball-Training durchführen, verglichen.
|
Baseline, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/15/03/44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .