Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av rehabiliteringsøvelsesprotokoll (5R) og sveitsisk balltrening for postpartum bekkenbunnsdysfunksjon (RESTORE-PF)

12. mars 2026 oppdatert av: Rafia Abrar

Sammenligning av rehabiliteringsøvelsesprotokoll (5R) og sveitsisk balltrening for postpartal dysfunksjon i bekkenbunnsmuskulatur

Dysfunksjon i bekkenbunnmuskulaturen etter fødsel er en vanlig tilstand som rammer mange kvinner etter barsel. Svakhet eller nedsatt funksjon i bekkenbunnmusklene kan føre til symptomer som urinlekkasje, bekkenubehag og redusert livskvalitet. Rehabiliteringsøvelser rettet mot bekkenbunnmuskulaturen er mye brukt for å gjenopprette muskelstyrke og forbedre funksjonelle resultater.

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av en strukturert Rehabiliteringsøvelsesprotokoll (5R) med sveitsisk balltrening for å forbedre bekkenbunnmuskelfunksjonen hos barselkvinner diagnostisert med dysfunksjon i bekkenbunnmuskulaturen. 5R-protokollen fokuserer på progressive rehabiliteringsstrategier som inkluderer avslapning, rekruttering, motstand, repetisjon og gjenoppretting av bekkenbunnmusklene. Sveitsisk balltrening involverer øvelser utført på en stabilitetsball som har som mål å forbedre kjerne stabilitet, bekkenkontroll og muskulær koordinasjon.

Barselkvinner med dysfunksjon i bekkenbunnmuskulaturen som er kvalifisert, vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Én gruppe vil motta den strukturerte 5R rehabiliteringsøvelsesprotokollen, mens den andre gruppen vil delta i sveitsisk balltrening. Begge intervensjonene vil bli utført i en spesifisert periode under veiledning av utdannede fysioterapeuter.

Utfallsmål vil vurdere bekkenbunnmuskelstyrke, funksjonell forbedring og symptomgrad før og etter intervensjonsperioden. Funnene fra denne studien kan bidra til å fastslå den mest effektive rehabiliteringsstrategien for å forbedre bekkenbunnmuskelfunksjonen og fremme bedring hos barselkvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dysfunksjon i bekkenbunnsmuskulaturen (PFMD) etter fødsel er et betydelig helseproblem som rammer kvinner etter barnefødsel. Svangerskap og vaginal fødsel kan føre til strekking, svekkelse og potensielle skader på bekkenbunnsmusklene og bindevev. Som et resultat opplever mange kvinner etter fødsel symptomer som urinlekkasje, prolaps av bekkenorganer, redusert bekkenstabilitet og nedsatt funksjonskapasitet. Disse symptomene kan betydelig påvirke daglige aktiviteter, psykisk velvære og generell livskvalitet.

Fysioterapibasert rehabilitering regnes som en av de mest effektive ikke-invaderende behandlingsstrategiene for bekkenbunnsdysfunksjon etter fødsel. Ulike treningsbaserte tilnærminger er foreslått for å styrke bekkenbunnsmusklene, forbedre nevromuskulær kontroll og gjenopprette funksjonell stabilitet i bekkenregionen.

Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R) er et strukturert terapeutisk program designet for å fremme systematisk gjenoppretting av bekkenbunnsmuskelfunksjon. Protokollen inkluderer typisk progressive faser som muskelslapphet, aktivering og rekruttering av bekkenbunnsmusklene, motstandstrening, gjentatte kontraksjoner for utholdenhet og gjenopprettingsstrategier for å forbedre muskelprestasjon og funksjonell stabilitet.

Sveitsisk balltrening har også fått økt popularitet som rehabiliteringsmetode for kvinner etter fødsel. Øvelser utført på en sveitsisk ball introduserer et element av ustabilitet, som stimulerer aktivering av kjernemuskulaturen inkludert bekkenbunnen, bukmusklene og ryggstabilisatorer i nedre del av ryggen. Denne treningsmetoden kan forbedre koordinasjon, balanse og bekkenstabilitet samtidig som den styrker den generelle muskelstyrken.

Til tross for utbredt bruk av begge tilnærmingene, finnes det begrenset dokumentasjon som sammenligner effektiviteten av den strukturerte 5R-rehabiliteringsprotokollen og sveitsisk balltrening i bekkenbunnsrehabilitering etter fødsel. Derfor har denne studien som mål å sammenligne de terapeutiske effektene av disse to intervensjonene hos kvinner etter fødsel diagnostisert med dysfunksjon i bekkenbunnsmuskulaturen.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere kvinner etter fødsel som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe A vil motta Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R), mens Gruppe B vil gjennomgå sveitsisk balltrening. Begge intervensjonene vil bli gjennomført over en definert behandlingsperiode under fysioterapeutisk veiledning.

Resultatmålinger vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjonsperiode for å evaluere forbedringer i bekkenbunnsmuskelstyrke, symptomalvorlighet og funksjonelle resultater. Resultatene fra denne studien vil gi dokumentasjon om den mest effektive fysioterapiintervensjonen for bekkenbunnsmuskelrehabilitering etter fødsel og kan veilede klinisk praksis for å forbedre rehabilitering etter fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rafia Abrar, MSPTW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 20–40 år som har født innen de siste 6 månedene (normale fødsler).

Fødselsmåte: både normale fødsler og keisersnitt. Førstegangsfødende og flergangsfødende kvinner. Kvinner som er villige til å delta i studien. Bekreftet bekkenbunnsdysfunksjon. Selvrapportert urinlekkasje (stress eller urge) som oppstår minst en gang per uke.

Eksklusjonskriterier:

Kvinner med høytrisikosvangerskap eller komplikasjoner etter fødsel (f.eks. alvorlig preeklampsi, postpartumblødning).

Deltakere med diagnostiserte muskelskjelett- eller nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse.

Historikk med bekkenkirurgi eller alvorlige muskelskjelettlidelser. Kvinner med diastase recti som overstiger en klinisk signifikant terskel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A Rehabiliteringstrening Protokoll (5R)
Deltakerne i denne gruppen vil motta Rehabiliteringstreningprotokoll (5R), et strukturert fysioterapiprogram utformet for å forbedre bekkenbunnsmuskelstyrke og -funksjon hos kvinner etter fødsel. Protokollen inkluderer progressive faser som fokuserer på avslapning, rekruttering og aktivering av bekkenbunnsmuskler, motstandsbasert styrking, gjentatte sammentrekninger for å forbedre utholdenhet, og gjenopprettingsstrategier. Øvelsene vil bli veiledet av en fysioterapeut og utført i henhold til studiens behandlingsplan gjennom hele intervensjonsperioden.
Rehabiliteringsøvelsesprotokollen (5R) er et strukturert fysioterapibasert program utviklet for å forbedre bekkenbunnsmuskelstyrke og -funksjon hos kvinner etter fødsel. Protokollen består av progressive rehabiliteringsfaser inkludert avslapping av bekkenbunnsmusklene, rekruttering og aktiveringsøvelser, motstandsbasert styrking, gjentatte sammentrekninger for å forbedre utholdenhet, og gjenopprettelsesstrategier. Deltakerne vil utføre veiledede bekkenbunnsøvelser under veiledning av en fysioterapeut i henhold til en strukturert behandlingsplan gjennom hele intervensjonsperioden.
Aktiv komparator: gruppe B sveitserballtrening
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå sveitsisk balltrening øvelser rettet mot å forbedre bekkenbunnsmuskelfunksjon, kjerne stabilitet og bekkenkontroll. Intervensjonen inkluderer øvelser utført på en stabilitetsball for å aktivere bekkenbunnsmuskler sammen med abdominale og trunkstabilisatorer. Øvelsene vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut og vil følge et strukturert program gjennom hele intervensjonsperioden.
Swiss ball-trening består av en serie terapeutiske øvelser utført på en stabilitetsball for å forbedre bunnmuskelstyrke, kjerne stabilitet og nevromuskulær koordinasjon hos kvinner etter fødsel. Øvelsene involverer kontrollerte bekkenvipp, broposisjon, sittebalanseøvelser og kjerneaktiveringsbevegelser som fremmer samtidig sammentrekning av bunnmuskulatur og mage muskler. Treningsprogrammet vil bli overvåket av en fysioterapeut og gjennomført i henhold til studiens protokoll i løpet av intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnmuskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker og etter 8 ukers intervensjon
Bekkenbunnmuskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av en standardisert skala for bekkenbunnmuskelvurdering (som Modified Oxford-skalaen eller perineometermåling). Vurderingen vil evaluere styrken og frivillig sammentrekning av bekkenbunnmuskler hos kvinner etter fødsel med bekkenbunnmuskeldysfunksjon. Forbedring i muskelstyrke vil bli sammenlignet mellom deltakere som mottar Rehabiliteringstreningprotokollen (5R) og de som gjennomgår Swiss ball-trening.
Utgangspunkt, 4 uker og etter 8 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

23. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere