Vertailu kuntoutusharjoitusprotokollasta (5R) ja sveitsiläispalloharjoittelusta synnytyksen jälkeiseen lantionpohjan lihasdysfunktioon (RESTORE-PF)
Vertaileva tutkimus kuntoutusharjoitusprotokollasta (5R) ja Sveitsin palloharjoituksista synnytyksen jälkeisessä lantionpohjan lihasdysfunktiossa
Synnytyksen jälkeinen lantionpohjan lihasdysfunktio on yleinen tila, joka vaikuttaa moniin naisiin synnytyksen jälkeen. Lantionpohjan lihasten heikkous tai vajaatoiminta voi johtaa oireisiin, kuten virtsa-inkontinenssiin, lantion alueen epämukavuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Lantionpohjan lihaksiin kohdistuvat kuntoutusharjoitukset käytetään laajasti lihasvoiman palauttamiseen ja toiminnallisten tulosten parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rakenteellisen kuntoutusharjoitusprotokollan (5R) ja sveitsiläispallokoulutuksen tehokkuutta lantionpohjan lihastoiminnan parantamisessa synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on diagnosoitu lantionpohjan lihasdysfunktio. 5R-protokolla keskittyy progressiivisiin kuntoutusstrategioihin, mukaan lukien lantionpohjan lihasten rentoutuminen, värväys, vastus, toisto ja palautuminen. Sveitsiläispallokoulutus sisältää tasapainopallolla suoritettavia harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa ydinlujuutta, lantion hallintaa ja lihasten koordinaatiota.
Kelvolliset synnytyksen jälkeiset naiset lantionpohjan lihasdysfunktiolla arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa rakenteellisen 5R-kuntoutusharjoitusprotokollan, kun taas toinen ryhmä osallistuu sveitsiläispallokoulutuksen harjoituksiin. Molemmat interventiot suoritetaan määrätyn ajan koulutettujen fysioterapeuttien valvonnassa.
Tulokselliset mittarit arvioivat lantionpohjan lihasvoimaa, toiminnallista paranemista ja oireiden vakavuutta ennen ja jälkeen interventiojakson. Tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään tehokkaimman kuntoutusstrategian lantionpohjan lihastoiminnan parantamiseksi ja synnytyksen jälkeisten naisten toipumisen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen lantionpohjan lihasten toimintahäiriö (PFMD) on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa naisiin synnytyksen jälkeen. Raskaus ja emättimellinen synnytys voivat johtaa lantionpohjan lihasten ja sidekudosten venymiseen, heikentymiseen ja mahdollisiin vammoihin. Tämän seurauksena monet synnytyksen jälkeiset naiset kokevat oireita, kuten virtsa-inkontinenssia, lantion elinten prolapsia, lantion stabiiliuden heikkenemistä ja toimintakyvyn vähenemistä. Nämä oireet voivat vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintoihin, psyykkiseen hyvinvointiin ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
Fysioterapiaan perustuva kuntoutus on yksi tehokkaimmista ei-invasiivisista hoitostrategioista synnytyksen jälkeiselle lantionpohjan toimintahäiriölle. Useita harjoituspohjaisia lähestymistapoja on ehdotettu lantionpohjan lihasten vahvistamiseksi, neuromuskulaarisen hallinnan parantamiseksi ja lantion alueen toiminnallisen stabiiliuden palauttamiseksi.
Kuntoutusharjoitusprotokolla (5R) on rakenteellinen terapeuttinen ohjelma, joka on suunniteltu edistämään lantionpohjan lihasten toiminnan systemaattista toipumista. Protokolla sisältää tyypillisesti progressiivisia vaiheita, kuten lihasten rentoutumisen, lantionpohjan lihasten aktivoinnin ja rekrytoinnin, vastusharjoittelun, toistuvat supistukset kestävyyden parantamiseksi sekä toipumisstrategioita lihassuorituskyvyn ja toiminnallisen stabiiliuden parantamiseksi.
Sveitsiläispallokoulutus on myös saavuttanut suosiota kuntoutusmenetelmänä synnytyksen jälkeisille naisille. Sveitsiläispallolla suoritettavat harjoitteet tuovat mukanaan epävakauden elementin, joka stimuloi ytimen lihaksiston, mukaan lukien lantionpohjan, vatsalihasten ja alaselän stabilisaattoreiden, aktivoitumista. Tämä koulutuslähestymistapa voi parantaa koordinaatiota, tasapainoa ja lantion stabiiliutta samalla kun se parantaa kokonaisvaltaista lihasvoimaa.
Huolimatta molempien lähestymistapojen laajasta käytöstä, vertailevaa näyttöä rakenteellisen 5R-kuntoutusprotokollan ja Sveitsiläispallokoulutuksen tehokkuudesta synnytyksen jälkeisessä lantionpohjan kuntoutuksessa on vähän. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden interventioiden terapeuttisia vaikutuksia synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on diagnosoitu lantionpohjan lihasten toimintahäiriö.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rekrytoi synnytyksen jälkeisiä naisia, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa kuntoutusharjoitusprotokollan (5R), kun taas ryhmä B suorittaa Sveitsiläispallokoulutuksen harjoituksia. Molemmat interventiot toteutetaan määritellyn hoitojakson aikana fysioterapeutin valvonnassa.
Tulospiirteitä arvioidaan lähtötasolla ja interventiojakson päätyttyä arvioidakseen parannuksia lantionpohjan lihasvoimassa, oireiden vakavuudessa ja toiminnallisissa tuloksissa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä tehokkaimmasta fysioterapiainterventiosta synnytyksen jälkeiseen lantionpohjan lihasten kuntoutukseen ja voivat ohjata kliinistä käytäntöä synnytyksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montiha Azeem, MSPTN
- Puhelinnumero: 03479717317
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rafia Abrar, MSPTW
- Puhelinnumero: 03066462413
- Sähköposti: rafiaabrar345@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Puhelinnumero: 03479717317
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Puhelinnumero: 03066264413
- Sähköposti: rafiaabrar345@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
20–40-vuotiaat naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana (normaalit synnytykset).
Synnytystapa: sekä normaali- että keisarileikkaussynnytykset. Ensikertaa ja useamman kerran synnyttäneet naiset. Tutkimukseen osallistumaan halukkaat naiset. Vahvistettu lantionpohjan toimintahäiriö. Oma raportti virtsanpidättämiskyvyn menetyksestä (rasitus- tai hätämenetys), joka esiintyy vähintään kerran viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on korkean riskin raskauksia tai synnytyksenjälkeisiä komplikaatioita (esim. vakava preeklampsia, synnytyksenjälkeinen verenvuoto).
Osallistujat, joilla on diagnosoitu liikuntaa vaikeuttava lihasluustotauti tai neurologinen häiriö.
Lantioleikkauksen tai vakavan lihasluustohäiriön historia. Naiset, joiden suoran vatsalihaksen erkaantuma ylittää kliinisesti merkittävän kynnyksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A kuntoutusharjoitusprotokolla (5R)
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuntoutusliikuntaprotokollan (5R), joka on rakenteellinen fysioterapiaohjelma, joka on suunniteltu parantamaan synnytyksen jälkeisten naisten lantionpohjan lihasten voimaa ja toimintakykyä.
Protokolla sisältää progressiivisia vaiheita, jotka keskittyvät lantionpohjan lihasten rentoutumiseen, rekrytointiin ja aktivointiin, vastusvoimiseen vahvistamiseen, toistuviin supistuksiin kestävyyden parantamiseksi sekä palautumisstrategioihin.
Harjoituksia valvoo fysioterapeutti, ja niitä suoritetaan interventiojakson aikana tutkimuksen hoitoaikataulun mukaisesti.
|
Rehabilitointiharjoitusprotokolla (5R) on rakenteellinen fysioterapiaan perustuva ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan synnytyksen jälkeisten naisten lantionpohjan lihasten voimaa ja toimintaa.
Protokolla koostuu progressiivisista kuntoutusvaiheista, mukaan lukien lantionpohjan lihasten rentoutuminen, rekrytointi- ja aktivointiharjoitukset, vastustukseen perustuvat vahvistusharjoitukset, toistuvat supistukset kestävyyden parantamiseksi sekä palautumisstrategiat.
Osallistujat suorittavat valvottuja lantionpohjan harjoituksia fysioterapeutin ohjauksella rakenteellisen hoitoaikataulun mukaisesti koko interventiojakson ajan.
|
|
Active Comparator: ryhmä B Swiss-pallokoulutus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat Swiss-pallolla tehtäviä harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa lantionpohjan lihasten toimintaa, ydinlujuutta ja lantion hallintaa.
Interventio sisältää harjoituksia, jotka suoritetaan vakauspallolla aktivoidakseen lantionpohjan lihaksia yhdessä vatsa- ja rungon stabilisaattoreiden kanssa.
Harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa ja ne noudattavat rakenteellista ohjelmaa koko interventiojakson ajan.
|
Sveitsin pallokoulutus koostuu sarjasta terapeuttisia harjoituksia, jotka suoritetaan tasapainopallolla parantaakseen synnytyksen jälkeisten naisten lantionpohjan lihasten voimaa, ytimen vakautta ja hermo-lihaskoordinaatiota.
Harjoitukset sisältävät hallittuja lantion kallistuksia, sillanostoharjoituksia, istuma-asennon tasapainoharjoituksia ja ydinaktiivisuusliikkeitä, jotka edistävät lantionpohjan ja vatsalihasten yhteiskontraktiota.
Koulutusohjelmaa valvoo fysioterapeutti, ja se toteutetaan tutkimusprotokollan mukaisesti interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan standardoidulla lantionpohjan lihasten arviointiasteikolla (kuten Modified Oxford -asteikko tai perineometrimittaus).
Arvioinnissa arvioidaan lantionpohjan lihasten voimaa ja vapaaehtoista supistumista synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on lantionpohjan lihastoimintahäiriö.
Lihasvoiman parantumista verrataan kuntoutusharjoitusprotokollaa (5R) saavien osallistujien ja sveitsiläispallokoulutukseen osallistuvien välillä.
|
Alkutila, 4 viikkoa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/15/03/44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .