- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07478627
Comparação do Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R) e do Treino com Bola Suíça para a Disfunção dos Músculos do Pavimento Pélvico no Pós-Parto (RESTORE-PF)
Comparação do Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R) e do Treino com Bola Suíça para Disfunção Muscular do Pavimento Pélvico Pós-Parto
A disfunção dos músculos do pavimento pélvico pós-parto é uma condição comum que afeta muitas mulheres após o parto. A fraqueza ou o comprometimento dos músculos do pavimento pélvico pode levar a sintomas como incontinência urinária, desconforto pélvico e redução da qualidade de vida. Os exercícios de reabilitação direcionados aos músculos do pavimento pélvico são amplamente utilizados para restaurar a força muscular e melhorar os resultados funcionais.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um Protocolo de Exercícios de Reabilitação estruturado (5R) com o treino em bola suíça na melhoria da função dos músculos do pavimento pélvico em mulheres pós-parto diagnosticadas com disfunção dos músculos do pavimento pélvico. O protocolo 5R centra-se em estratégias de reabilitação progressivas, incluindo relaxamento, recrutamento, resistência, repetição e recuperação dos músculos do pavimento pélvico. O treino em bola suíça envolve exercícios realizados numa bola de estabilidade que visam melhorar a estabilidade do core, o controlo pélvico e a coordenação muscular.
Mulheres pós-parto elegíveis com disfunção dos músculos do pavimento pélvico serão aleatoriamente distribuídas por um de dois grupos. Um grupo receberá o protocolo estruturado de exercícios de reabilitação 5R, enquanto o outro grupo participará em exercícios de treino em bola suíça. Ambas as intervenções serão realizadas durante um período específico sob a supervisão de fisioterapeutas treinados.
As medidas de resultado avaliarão a força dos músculos do pavimento pélvico, a melhoria funcional e a gravidade dos sintomas antes e após o período de intervenção. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar a estratégia de reabilitação mais eficaz para melhorar a função dos músculos do pavimento pélvico e promover a recuperação em mulheres pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção dos músculos do pavimento pélvico (DMPP) no pós-parto é um problema de saúde significativo que afeta as mulheres após o parto. A gravidez e o parto vaginal podem levar ao estiramento, enfraquecimento e lesão potencial dos músculos do pavimento pélvico e dos tecidos conjuntivos. Como resultado, muitas mulheres no pós-parto experienciam sintomas como incontinência urinária, prolapso de órgãos pélvicos, diminuição da estabilidade pélvica e redução da capacidade funcional. Estes sintomas podem afetar significativamente as atividades diárias, o bem-estar psicológico e a qualidade de vida geral.
A reabilitação baseada em fisioterapia é considerada uma das estratégias de gestão não invasiva mais eficazes para a disfunção do pavimento pélvico no pós-parto. Várias abordagens baseadas em exercícios têm sido propostas para fortalecer os músculos do pavimento pélvico, melhorar o controlo neuromuscular e restaurar a estabilidade funcional da região pélvica.
O Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R) é um programa terapêutico estruturado concebido para promover a recuperação sistemática da função dos músculos do pavimento pélvico. O protocolo tipicamente incorpora fases progressivas incluindo relaxamento muscular, ativação e recrutamento dos músculos do pavimento pélvico, treino de resistência, contrações repetidas para resistência, e estratégias de recuperação para melhorar o desempenho muscular e a estabilidade funcional.
O treino com bola suíça também tem ganho popularidade como método de reabilitação para mulheres no pós-parto. Os exercícios realizados numa bola suíça introduzem um elemento de instabilidade, que estimula a ativação da musculatura central, incluindo o pavimento pélvico, os músculos abdominais e os estabilizadores da região lombar. Esta abordagem de treino pode melhorar a coordenação, o equilíbrio e a estabilidade pélvica, enquanto aumenta a força muscular geral.
Apesar do uso generalizado de ambas as abordagens, existem evidências limitadas que comparem a eficácia do protocolo de reabilitação estruturado 5R e do treino com bola suíça na reabilitação do pavimento pélvico no pós-parto. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos terapêuticos destas duas intervenções em mulheres no pós-parto diagnosticadas com disfunção dos músculos do pavimento pélvico.
Este estudo controlado randomizado irá recrutar mulheres no pós-parto que cumpram os critérios de elegibilidade. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo A receberá o Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R), enquanto o Grupo B realizará exercícios de treino com bola suíça. Ambas as intervenções serão conduzidas durante um período de tratamento definido, sob supervisão de fisioterapia.
As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção para avaliar melhorias na força dos músculos do pavimento pélvico, gravidade dos sintomas e resultados funcionais. Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a intervenção de fisioterapia mais eficaz para a reabilitação dos músculos do pavimento pélvico no pós-parto e podem orientar a prática clínica para melhorar a recuperação pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rafia Abrar, MSPTW
- Número de telefone: 03066462413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Contato:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Contato:
- Rafia Abrar, MSPTW
- Número de telefone: 03066264413
- E-mail: rafiaabrar345@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rafia Abrar, MSPTW
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres com idades entre 20-40 anos que tenham dado à luz nos últimos 6 meses (partos normais).
Modo de parto: tanto partos normais como cesarianas. Mulheres primíparas e multíparas. Mulheres dispostas a participar no estudo. Disfunção do pavimento pélvico confirmada. Auto-relato de incontinência urinária (de esforço ou de urgência) ocorrendo pelo menos uma vez por semana
Critérios de Exclusão:
Mulheres com gravidezes de alto risco ou complicações pós-parto (ex.: pré-eclâmpsia grave, hemorragia pós-parto).
Participantes com distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos diagnosticados que afetem o movimento.
Histórico de cirurgia pélvica ou distúrbios musculoesqueléticos graves. Mulheres com diástase abdominal que exceda um limiar clinicamente significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de Exercícios de Reabilitação do Grupo A (5R)
Os participantes deste grupo receberão o Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R), um programa de fisioterapia estruturado concebido para melhorar a força e a função dos músculos do pavimento pélvico em mulheres no pós-parto.
O protocolo inclui fases progressivas que se concentram no relaxamento, recrutamento e ativação dos músculos do pavimento pélvico, fortalecimento baseado na resistência, contrações repetidas para melhorar a resistência e estratégias de recuperação.
Os exercícios serão supervisionados por um fisioterapeuta e realizados de acordo com o cronograma de tratamento do estudo durante todo o período de intervenção.
|
O Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R) é um programa estruturado baseado em fisioterapia, concebido para melhorar a força e a função dos músculos do pavimento pélvico em mulheres no pós-parto.
O protocolo consiste em fases progressivas de reabilitação, incluindo relaxamento dos músculos do pavimento pélvico, exercícios de recrutamento e ativação, fortalecimento baseado em resistência, contrações repetidas para melhorar a resistência e estratégias de recuperação.
Os participantes realizarão exercícios do pavimento pélvico supervisionados, orientados por um fisioterapeuta, de acordo com um cronograma de tratamento estruturado durante todo o período de intervenção.
|
|
Comparador Ativo: grupo B Treino com Bola Suíça
Os participantes neste grupo realizarão exercícios de treino com bola suíça destinados a melhorar a função dos músculos do pavimento pélvico, a estabilidade do core e o controlo pélvico.
A intervenção inclui exercícios realizados numa bola de estabilidade para ativar os músculos do pavimento pélvico, juntamente com os estabilizadores abdominais e do tronco.
Os exercícios serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta e seguirão um programa estruturado ao longo do período de intervenção.
|
O treino com bola suíça consiste numa série de exercícios terapêuticos realizados numa bola de estabilidade para melhorar a força dos músculos do pavimento pélvico, a estabilidade do core e a coordenação neuromuscular em mulheres no pós-parto.
Os exercícios envolvem inclinações pélvicas controladas, exercícios de ponte, exercícios de equilíbrio na posição sentada e movimentos de ativação do core que facilitam a co-contração dos músculos do pavimento pélvico e abdominais.
O programa de treino será supervisionado por um fisioterapeuta e realizado de acordo com o protocolo do estudo durante o período de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força dos Músculos do Pavimento Pélvico
Prazo: Linha de base, 4 semanas e após 8 semanas de intervenção
|
A força dos músculos do pavimento pélvico será avaliada utilizando uma escala padronizada de avaliação dos músculos do pavimento pélvico (como a Escala de Oxford Modificada ou medição por perineómetro).
A avaliação irá avaliar a força e a contração voluntária dos músculos do pavimento pélvico em mulheres no pós-parto com disfunção dos músculos do pavimento pélvico.
A melhoria da força muscular será comparada entre as participantes que recebem o Protocolo de Exercícios de Reabilitação (5R) e as que realizam treino com bola suíça.
|
Linha de base, 4 semanas e após 8 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafia Abrar, MSPTW, The University of Lahore, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .