縦隔リンパ節腫大診断における気管支内超音波パターンの予測的価値 (EBUS)
2026年3月14日 更新者:Ain Shams University
縦隔リンパ節腫大の診断における気管支内超音波パターンの予測的価値
この研究は、縦隔リンパ節腫脹を有する患者の診断におけるEBUS気管支鏡検査の超音波内視鏡パターンの価値を評価し、それを組織病理学的診断と相関させることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
すべての患者は、EBUSの22ゲージ針を用いたEBUS気管支鏡検査を受けます。
- リンパ節ステーションと番号は、国際肺癌研究協会の分類に従って決定されました。
- ERSガイドラインに従ったリンパ節の体系的評価は、潜在的なN3リンパ節から始め、続いてN2リンパ節、そしてN1リンパ節を評価します。疑わしいリンパ節の超音波特徴は、Bモード、カラーパワードプラー指数(CPDI)に従って分類されました。超音波特徴の評価後、22ゲージ針を用いたTBNAが実施されました。各ノードまたは病変から3つのサンプルが採取され、迅速オンサイト評価ROSE(ヘマトキシリン・エオシン染色使用)および組織病理学的検査に用いられました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbassia
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Cairo、Abbassia、エジプト、11511
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アイン・シャムス大学病院胸部科気管支鏡検査室に未診断の縦隔リンパ節腫脹で入院した50例の患者を対象とした前向き研究。
説明
適格基準:
- 年齢が18歳以上。
- 縦隔および肺門の腫大リンパ節の性質を評価するため、EBUS-TBNA検査前に胸部造影CTを受けた患者。
除外基準:
- 針生検の禁忌(例:抗凝固薬の使用、出血素因)。
- 国際ガイドラインにより、気管支鏡検査および全身麻酔に適さない患者。
- EBUS-TBNAでアクセス不能または技術的に困難なリンパ節(例:第5、6ステーション)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1- 縦隔リンパ節の形態学的特徴をリアルタイムで評価する 2- EBUSを使用して穿刺前にリンパ節の性質(良性または悪性)を評価し、それらを組織病理学的結果と相関させる。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Heba M shalaby, MD、Ain Shams University
- 主任研究者:Hazem HE Hammam, MSc、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月30日
一次修了 (実際)
2026年1月28日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU MD 83/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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