Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av endobronkiale ultralydmønstre i diagnostisering av mediastinal lymfadenopati (EBUS)

14. mars 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Prediktiv verdi av endobronkial sonografiske mønstre i diagnostisering av mediastinal lymfadenopati

Denne studien har som mål å vurdere verdien av endosonografiske mønstre ved EBUS-bronkoskopi i diagnostiseringen av pasienter med mediastinal lymfadenopati og korrelere dette med den histopatologiske diagnosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil gjennomgå EBUS-bronkoskopi med 22-gauge nål fra EBUS.

  • Lymfeknutestasjoner og -antall ble bestemt i henhold til International Association for the Study of Lung Cancer-klassifiseringen.
  • Systematisk evaluering av lymfeknuter i henhold til ERS-retningslinjer, startende med eventuelle potensielle N3-lymfeknuter, etterfulgt av N2-lymfeknuter og N1-lymfeknuter. Ultralydkarakteristikker til mistenkte lymfeknuter ble kategorisert i henhold til: B-modus, Color Power Doppler Index (CPDI). Etter evaluering av ultralydkarakteristikker ble det utført TBNA med en 22-G nål. Tre prøver ble tatt fra hver knute eller lesjon for +/- rask på-sted-evaluering ROSE (ved bruk av hematoksylin og eosin-farging) og histopatologisk undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11511
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv studie som omfattet 50 pasienter som ble innlagt på bronkoskopiavdelingen ved Brystavdelingen på Ain Shams-universitetssykehusene med udiagnostisert mediastinal lymfadenopati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket CT av brystkassen før EBUS-TBNA-undersøkelsen for å vurdere karakteren av mediastinale og hilære forstørrede lymfeknuter.

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for nålbiopsi (f.eks. bruk av antikoagulantia, blødningsdiatese).
  • Pasienter som ikke er egnet for bronkoskopi og generell anestesi i henhold til internasjonale retningslinjer.
  • Lymfeknuter som ikke er tilgjengelige eller tekniske vanskelige med EBUS-TBNA, f.eks. stasjon 5,6.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1- evaluere de morfologiske egenskapene til mediastinale LNs i sanntid 2- vurdere naturen til LNs før punktering, enten godartet eller ondartet, ved hjelp av EBUS og korrelere dem med det histopatologiske resultatet.
Tidsramme: 2 år
  1. EBUS sonografiske egenskaper kan veilede valg av lymfeknuter for biopsi.
  2. EBUS sonografiske egenskaper kan veilede intern punkteringssted innenfor lymfeknuten og biopsieffektivitet som en komplementær diagnostisk verdi.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 83/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere