Prediktivt värde av endobronkiella sonografiska mönster vid diagnostik av mediastinal lymfadenopati (EBUS)
14 mars 2026 uppdaterad av: Ain Shams University
Denna studie syftar till att bedöma värdet av endosonografiska mönster vid EBUS-bronkoskopi för diagnos av patienter med mediastinal lymfadenopati och korrelera detta med den histopatologiska diagnosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att genomgå EBUS-bronkoskopi med 22-gauge nål för EBUS.
- Lymfknutestationer och nummer bestämdes enligt International Association for the Study of Lung Cancer-klassificeringen.
- Systemisk utvärdering av lymfknutor enligt ERS-riktlinjer börjande med eventuella potentiella N3-lymfknutor följt av N2-lymfknutor och N1-lymfknutor. Ultraljudsegenskaper hos misstänkta lymfknutor kategoriserades enligt: B-mode, Color Power Doppler Index (CPDI). Efter utvärdering av ultraljudsegenskaper utfördes en TBNA med en 22-G nål. Tre prover togs från varje knuta eller lesion för +/- snabb på-plats-utvärdering ROSE (med hämatoxylin- och eosinfärgning) och histopatologisk undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11511
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv studie som omfattade 50 fall patienter som vårdades på bronkoskopienheten vid Bröstavdelningen på Ain Shams University Hospitals med odiagnostiserad mediastinal lymfadenopati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Patienter som genomgått kontrastförstärkt CT-scanning av bröstet före EBUS-TBNA-undersökning för att bedöma karaktären på mediastinala och hilära förstorade lymfkörtlar.
Exklusionskriterier:
- Kontraindikation mot nålbiöpsi (t.ex. användning av antikoagulantia, blödningsdiates).
- Patienter som inte är lämpade för bronkoskopi och generell anestesi enligt internationella riktlinjer.
- Lymfkörtlar som inte är tillgängliga eller tekniskt svåra att nå med EBUS-TBNA, t.ex. station 5,6.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1- utvärdera mediastinala LNs morfologiska egenskaper i realtid 2- bedöma LNs natur innan punktering, antingen godartad eller malign, med EBUS och korrelera dem med det histopatologiska utfallet.
Tidsram: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Heba M shalaby, MD, Ain Shams University
- Huvudutredare: Hazem HE Hammam, MSc, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 83/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .